جميع الفئات

نظام مراقبة الأعصاب أثناء الجراحة عالي القنوات من شركة إن سي سي لعلم وظائف الأعضاء الكهربائية حصل على أول تسجيل من الفئة الثالثة في الصين للاستخدام في جراحات العظام والجراحة العصبية

Time: 2026-09-11

معيار تنظيميٌّ هامٌّ لمراقبة وظائف الجهاز العصبي أثناء الجراحة بقنوات عالية

تشغيل ٢ يوليو ٢٠٢٤ ، فإن نظام مراقبة التحفيز العصبي أثناء الجراحة ، مسجَّل تحت رقم تسجيل إدارة المنتجات الطبية الوطنية ٢٠٢٤٣٠٧١١٩٧ ، ونال أول شهادة تسجيل في الصين لأجهزة الفئة الثالثة الطبية الخاصة بأنظمة مراقبة وظائف الجهاز العصبي أثناء الجراحة بقنوات عالية، المصمَّمة لإجراءات جراحة العظام والجراحة العصبية.

وقد طُوِّر النظام بالكامل باستقلال تامٍّ في حقوق الملكية الفكرية، وشكَّل إنجازاً آخر في تطوير أجهزة التخطيط الكهربائي للعضلات والأعصاب المحلية.

المراقبة بقنوات عالية لوظائف الجهاز العصبي أثناء الجراحة

ويتميز النظام بما يلي:

  • مراقبة كهربية العضلات (EMG) والجهود الاستثارية أثناء الجراحة عبر ٣٢ قناة؛ و
  • مراقبة تخطيط الدماغ الكهربائي وPotentials المُحفَّزة أثناء الجراحة بـ٢٥٦ قناة.

ويدعم النظام مراقبة وحماية وظائف الجهاز العصبي أثناء جراحات العظام والجراحة العصبية وجراحات الرأس والرقبة وغيرها من التدخلات الجراحية. كما أن تكوينه عالي القنوات يوسِّع نطاق الإشارات العصبية-الفيزيولوجية المتاحة لمراقبة وظائف الجهاز العصبي أثناء الجراحة.

وقد تلقى المنتج أيضًا دعمًا من لجنة شنغهاي البلدية للاقتصاد والمعلوماتية، المشروع الخاص للتنمية عالية الجودة لعامَي ٢٠٢٢–٢٠٢٣ في مجال الأدوية الحيوية في إطار المشروع المعنون «تحقيق التصنيع والتطبيق لمعدات مراقبة التحفيز العصبي أثناء الجراحة من الفئة المتقدمة» .

بناء محفظة أجهزة مراقبة وظائف الأعصاب أثناء الجراحة من الفئة الثالثة

وقد بدأت جهودنا في تطوير أجهزة مراقبة وظائف الأعصاب أثناء الجراحة من الفئة الثالثة بسلسلة من الإنجازات التنظيمية:

  • أنبوب تنفسي رغامي لمراقبة الأعصاب — رقم تسجيل إدارة المنتجات الطبية الوطنية 20213070476؛ وقد تم اعتماد تسجيل الفئة الثالثة في ٢٤ يونيو ٢٠٢١ ;
  • نظام مراقبة التحفيز العصبي أثناء الجراحة — رقم تسجيل إدارة المنتجات الطبية الوطنية 20213070856؛ تسجيل الفئة الثالثة لنظام مراقبة الأعصاب أثناء الجراحة الذي تمت الموافقة عليه في ٢٦ أكتوبر ٢٠٢١ ;
  • إبرة كهربائية ذات استخدام واحد — رقم تسجيل إدارة المنتجات الطبية الوطنية 20233070451؛ وقد تم اعتماد تسجيل الفئة الثالثة في ٦ أبريل ٢٠٢٣ ؛ و
  • نظام مراقبة تحفيز الأعصاب أثناء الجراحة عالي القنوات — رقم تسجيل إدارة المنتجات الطبية الوطنية 20243071197؛ تسجيل الفئة الثالثة للاستخدام في جراحات العظام والأعصاب الذي تمت الموافقة عليه في ٢ يوليو ٢٠٢٤ .

وقد عكست هذه الإنجازات معًا جهودنا المتواصلة لتطوير مجموعة متكاملة من حلول مراقبة الأعصاب أثناء الجراحة تشمل معدات المراقبة، والمنتجات المتخصصة للطرق الهوائية، والإبر الكهربائية ذات الاستخدام الواحد.

المضي قدمًا في تطوير حلول المراقبة أثناء الجراحة

ويمثّل تسجيل الفئة الثالثة لنظامنا لمراقبة تحفيز الأعصاب أثناء الجراحة بقنوات ٣٢+٢٥٦ خطوةً هامةً في تطوير معدات محلية لمراقبة الأعصاب أثناء الجراحة عالية القنوات.

واصلنا التركيز على الابتكار التقني وتطوير التنظيمات والتعاون السريري. ومن خلال البحث المستمر والتعاون مع الشركاء السريريين، تقدمنا باستمرار في حلول المراقبة العصبية الفسيولوجية أثناء الجراحة للسياقات الجراحية ذات الصلة.

السابق: قدَّمت شركة إن سي سي لعلم التوصيل الكهربائي مجموعة حلولها في مجال المراقبة العصبية أثناء الجراحة في معرض فيمي ٢٠٢٤

التالي: أنهت شركة إن سي سي لعلم التوصيل الكهربائي التسجيل المحلي في الهند لمنتجات المراقبة العصبية أثناء الجراحة الخاصة بها

حقوق الطبع والنشر © شركة إن سي سي الطبية المحدودة  -  سياسة الخصوصية