Нийтлэг тендерт хамрагдах төсөл амбулатор EEG тоног төхөөрөмж маркетингийн өгүүлбэр, клиникийн үзлэгт маш ховор ордог. Тэднийг нэг нэгж техникийн баталгаажуулалтаар шийддэг. Олон нийтийн эмнэлгийн тендерт үнэлгээний зөвлөл нь голчлон био эмнэлгийн инженерүүд, худалдан авалтын мэргэжилтнүүд, гадаад техникийн шалгуулагчдаас бүрддэг. Тэд технологичдын хувьд системийн мэдрэмж нь тодорхой эсэхийг асуудаггүй бөгөөд тендерийн баримт бичгийн 3.2 дахь хэсэгт заасан дугуйлангийн хэмжээг яг биелүүлж байгаа эсэхийг, дурдсан ЭМЦ стандартын сүүлийн үеийн хэвлэлтэй эсэхийг, бүртгэлтэй загварын дугаар нь санал ирүүлсэнтэй нийцэж байгаа эсэхийг шал
Хятад, Европын Нийлүүлэлт, Дорнод Азийн орнууд ба Дунднийн Дорнодод хөдөлмүүр ЭЭГ-ийн төсөлд техникийн хариулт бэлдэх ажилд арван хоёр жил зорицаж, би 87 нийтийн төслүүдэд оролцож. Би мөн 63 удаа техникийн параметрүүдийн хазайлт шалтгааном төсөлд оролцохыг татгалзаж, 21 удаа бүрдүүлэлтүүдийн дутуу бүрдүүлэлт шалтгааном албан ёсны гомдол ирүүлж. Төв хичээл нь тогтмол: төсөлд оролцох нь бүтээдлийн боломжит чадварыг тайлбарлах биш, харин худалдан авагчдын шаардлагад бүтээдлийн бүрэн харгалзахыг баримт бүхий нарийн баталгаажуулалт хийх явдал юм.
Өдгөө NCC MEDICAL Co., Ltd бид нийлүүлэгчдийн ба байгууллагын хамтран ажиллагаачдийн бүтээдлийн чадварыг хамгаалж болох техникийн хариултад хувиргахад дэмжлэг үзүүлж. Бидний ажил нь харгалзах бүрдүүлэлтүүдийн шинжилгээ, техникийн шаардлагад нийцүүлэлт ба төсөлд оролцох баримт бүхий стратегийн хөгжүүлэлт дээр төвлөрсөн бөгөөд хөдөлмүүр ЭЭГ-ийн төсөлд оролцох баримт бүхий хүртээмүүрүүд нь үнэлэлтийн хороонуудын шинжилгээд ба дараа үеийн шинжилгээд түүнд тааруулж.
Тендерийн бэлтгэлд маш олон удаагийн буруу ойлголт нь "conform" гэсэн тэмдэгтээр бүх шаардлагыг давхардсан гэж үздэг. Үйл ажиллагааны хувьд, дагаж мөрдөх нь давхар баримт баримтаар батлагдах ёстой.
Тендерийн баримт бичигт 512 Гц-ийн дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж дундаж ду Нэрлэгдэх хэв маяг дахь татгалзах харьцаа (CMRR) шаардлагатай бол тэд шалгалтын нөхцөлд тодорхойлогдсон импедансын конфигурацид 50/60 Хц-ийн саад тайлагнахыг шалгана. Хэрэв батарейн удаан хугацааг 24 цаг гэж мэдэгдвэл энэ хугацаа нь бүрэн сувагтай авах эсвэл бэлэн байдлын үйл ажиллагааны үед тасралтгүй бичлэгт хамаарах эсэхийг тэд эргэлзнэ.
Амбулатор EEG тоног төхөөрөмжийн техник хариуцлагатай байхын тулд ихэвчлэн гурван дэмжлэг үзүүлэгч элемент шаардлагатай. Нэгдүгээрт, тусгайлалын хуудас нь параметрыг тодорхой, тодорхой зааж өгөх ёстой. Хоёрдугаарт, зөвшөөрөгдсөн лабораторийн туршилтын тайланг тодорхойлогдсон туршилтын нөхцөлд мэдэгдсэн үйл ажиллагааг баталгаажуулах ёстой. Гуравдугаарт, хэрэгжих тохиолдолд клиникийн баталгаажуулалт эсвэл ашиглалтын баримт бичгүүд нь бодит ертөнцөд найдвартай болохыг харуулж байх ёстой. Ямар ч давхаргын дутагдал нь тоног төхөөрөмж нь техникийн хувьд чадвартай ч гэсэн "өдөлгөөнд хангалтгүй" гэсэн тодорхойлолт болж болно.
Тендерийн шалгуулагчдыг зах зээлийн номын хуудас болон зохицуулалтын баримт бичгийн хооронд зөрчил байгааг илрүүлэхэд сургадаг. Тиймээс баримт бичгийн хоорондын нэгдмэл байдал нь сонголт биш, харин шийдвэрлэхүйц юм.
Амбулаторийн ЭЭГ системүүд нь динамик өвчтний орчинд урт хугацааны, хяналтгүй бичлэг хийх зориулалтаар зохиомжлогдсонаос шалтгаалан тодорхой нарийн нарийвчлалт шаардлагуудыг үүрдэг.
Хэрэв 24 цагийн бичлэг шаардлагатай гэж заасан бол үнэлэлт номиналь батарейн багтаамж дээр зогсож үлдэхгүй. Шүүгчид онборд санах ойн багтаамж 24 цагийн шинэ, олон каналын өгөгдлийг бүтэн хадгалах чадварыг, батарейн цэнхэрлэл өөрсдийн өмнөх анхааруулж үлдэхгүй, а такүүн батарей солих үед өгөгдлийн бүтэн байдал хадгалагдах чадварыг шүүж үлдэхгүй. Хэрэв батарейн халуун солилцоо (hot-swappable) функц үүрдэг гэж тодорхойлж үлдэхгүй, түүний документацид өгөгдлийн тасралтгүй байдал хадгалагдах чадварыг, автомат сэргээлтийн протоколуудын баталгаажуулалтыг тодорхойлж үлдэхгүй.
Арга хэмжээний тэмдэглэх функц нь бүрэн хариу өгөхгүй байдаг нөхцөлд оршдог нөгөө салбар юм. Хөдөлмүүр ЭЭГ-ийн хяналтад таталцамын бүртгэл нь ихэвчлэн өвчтөн юм уу тусламж үзүүлэгсдийн арга хэмжээний товчны даралтад хамаардаг. Түүнчлэн, шалгагчид цагтэмдэглэлийн нарийн тодруулалтыг секунд юм уу миллисекунд түвшинд хэмжихийг үнэлж, товчны даралт өмнөх үеийн өгөгдлийг хадгалж чадах уу, арга хэмжээний тэмдэглэлүүд экспортируулан авах файлд долгион хэлбэрт өгөгдлүүдтэй зөвхөн хамтран ажилладаг уу гэдгийг шалгаж мөн «арга хэмжээний тэмдэглэл хүртээмүүр» гэж зарлаж, техникийн тайлбар үл өгсөн тохиолдолд үүнийг гадаад харилцааны хувьд гаднаас харахад хангагч хариу гэж ойлгож болзошгүй.
Датагийн форматын нээлт ч мөн л хүнд шүүмжлэлд үрдшүүрдүүр. Олон төсөлд гуравдагч талын шинжилгээний платформуудтай нийцэх шаардлага тавигддад. Чухал ялгаа нь долгион зураглалын дүрсүүдийг экспортируулах ба стандарт форматууд, жишээ нь EDF-д анхны өгөгдлүүдийг экспортируулах хооронд оршдод. Шүүмжлэгсдүүд EDF файлуудад бүх каналын сигналууд, импедансийн бүртгэлүүд ба үйл явдлын тэмдэглүүд орж буйг шалгаж, аюулгүй шинжилгээний программ хангамжид түүнүүд нь нээгддад үүнүүдийг шалгаж болдод. Энэ салбард хоосонгүй тодорхойлолт нь ихэвчлэн техникийн тодорхойлолтын хүсэлтүүд эсвэл квалификацид хүрдод.
Өдгөө NCC MEDICAL Co., Ltd бид үйлчлүүлэгсдүүд төсөлд тавигддад нөхцлүүдийг хариулт бүтээх үед түүний далд техникийн бүрдүүлэгч хэсгүүдэд хуваахыг зөвлөж бүүд. Специалистуудын асуултуудыг урьдчилан таамаглах нь илүү үр дүнтэй, харин илгээснүүдийн дараа үүнд хариу үүд хүлээх нь бага үр дүнтэй.
Техникийн тодорхойлолт, зохицуулалтын баримт бичгээс гадна нийцсэн санал болголтын бүтцийн эрхтнийг бүрдүүлж байна. Эмнэлгийн эмнэлгийн ЭЭГ тоног төхөөрөмжийн хувьд дүрв ангиллын баримт бичгийг дэлгэрэнгүй хяналт шалгалтад хамруулдаг: эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүртгэлийн гэрчилгээ, цахилгаан магнитын нийцвэртэй байдлын (ЭМЦ) тайлан, ца
Эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл нь загварын хамрах эсэхээ шалгах ёстой. Хэрэв санал болгож буй загвар нь шинэчилсэн эсвэл өөрчилсөн конфигурациг төлөөлж байгаа бол дэмжлэг үзүүлэгч баримт бичигт зохицуулалтын дагуу багтаасан эсвэл албан ёсоор зөвшөөрсөн өөрчилсөн зүйл байх ёстой. Тусгай бус загварын шалтгаанаар санал хураалт татгалзсан нь олон нийлүүлэгчдийн таамаглахаас ч илүү түгээмэл байдаг.
ЭМХ-ийн тайлангууд нь зөв конфигураци дагуу ба хүчин төрийн стандартын одоогийн хувилбарын дагуу туршилт хийгдсэн байх ёстой. Хяналт үүрэгтнүүд төхөөрөмж дээр утасгүй олонталын модулиуд идэвхжүүлж туршилт хийгдсэн эсэх, а також иммунитетийн түвшин клиник орчинд харгалзах эсэхийг шалгаж болно. Хуучин стандартыг зааж буй тайлангууд эсвэл бүтэн бус конфигурацтай тайлангууд нь ихэвчлэн албан ёсны үлзүүрлүүрүүдийг үүсгэнэ.
Цахилгаан аюулгүй бүтээлд тусгай анхаарал хандаж, яагаад гэвэл амбулаторийн ЭЭГ төхөөрөмж батарейн хүчнээр ажилладаг ба шууд өвчтний хавьталд оролцоо хийдэг. Өвчтний дүүрэлт гүйдэл ба хамгаалалтын бүтэн бүтээлд хамаарах холбогдом хэсгүүдийн хүчин төрийн шаардлагад нийцүүлэх нь тодорхой зааж бичих ёстой. Хэрэглээний хэсгүүдийн тодорхойлолт эсвэл ангилалын ангилалд холбогдом хүндэтгэл үүсгэж болзошгүй.
Утасгүй холбогчийн зөвшөөрлүүд нь олон улсын төсөлд илүү мэдрэмхий бөөрсгөнүүд юм. Нэг хуульд хүчин төгөлдүр баталгаажуулалт нь өөр хуульд шаардлагыг хангахгүй бөөрсгөнүүд. Дунд хилын төсөлд нийлүүлэгчид радио давтамжийн зөвшөөрлүүд нь зөвхөн дотоод зөвшөөрлүүд дээр тулгуурлан бүү сууд, харин зорилтот зах зээлд хүчин төгөлдүр хуульд харгалзахыг баталж үзэх ёстой.
Бүтэцтэй хармонизацийн аудитын даргаар, NCC MEDICAL Co., Ltd төсөлд ирсэн бүх баримт бичиг нь төсөлийн газарзүйн ба техникийн хүрээд харгалзаж, төсөлд хойш үүсгэх зөрчилдүүдийн аюулд багасгаж үзэхэд туслах ёстой.
Хөдөлмүүр ЭЭГ төхөөрөмжийн төсөлд хариу үлдээх үед үр дүнтэй баталгаажуулалтын арга зүйд дагуу үйлдэх ёстой.
Эхний үе нь параметрүүдийн тааруулалт юм. Тендерын бүх техникийн шаардлагуудыг харьцуулалтын матрицад бүртгэж, албан ёсны бүтээдүүдийн техникийн үзүүлэлтүүдтэй тааруулж үзэх ёстой. Хэрэв үзүүлэлтүүд шаардлагуудаас илүү бөлгөөнүүд үзүүлж байвал, хариултад тодорхой «шаардлагуудыг хангаж, түүнээс дээш гүйцэтгэнэ» гэж бичих ба тоон утгаар тодорхойлох ёстой. Хэрэв бага зэрэг хазайлтууд байвал, түүнийг нээлттэй мөрдөх ба эквивалент үзүүлэлтүүдийн үндэслэлтэй тайлбарлах ёстой.
Хоёрдугаар үе нь баталгаажуулалтын харилцан холбогдож буй зураглал юм. Бүх туннудаа хангаж буй төлөөлөл нь түүний баримттуннудын источникт холбогдуулах ёстой — техникийн үзүүлэлтүүдийн хуудас дугаарууд, туршилтын тайлангуудын хэсгийн дугаарууд эсвэл клиник баталгаажуулалтын судалгаануудын гарчигууд. Энэ бүтэцтүүд холбогдож буй холбоос нь үнэлэлтийг хурдасгаж, ажиллагааны журамд хүртэмүүрлүүдийг үзүүлж буй.
Гурав дахь шат нь мэргэжлийн симуляци юм. Нэр дэвшүүлэхийн өмнө санал асуулгын баримт бичгийг гадаад үнэлгээчийн үзэл баримтлалаар хянан хэлэлцэх ёстой. Хэрэв нэг үзүүлэлт ер бусын өндөр буюу хамгийн бага хэмжээнд ойрхон байгаа мэт харагдаж байгаа бол мэргэжилтэн энэ үзүүлэлтийн үнэнийг эргэлзэх үү? Нэмэлт баримт бичиг бэлтгэсэн үү? Үндсэн үгс нь бүх хэрэгт тогтмол хэрэглэгдэж байна уу? Энэ дотоод туршилтаар албан ёсны илгээлт хийхээс өмнө эмзэг байдлыг илрүүлнэ.
Тендерийн үнэлгээ нь үзэл бодлоор нь зөрчилтэй байдаг. Сурдалт бэлтгэх нь хар үзэлтэй биш, харин мэргэжлийн байдал.
Тендерийг ялалт байгуулсан нь шалгалтыг дуусгахгүй. Олон төрийн байгууллагуудад гэрээний гүйцэтгэл, тоног төхөөрөмжийн хүлээн авах ажиллагааны үеэр техник шалгалтыг үргэлжлүүлж байна. Биомедикийн алба нь батарейн тэсвэртэй байдлын талаарх шаардлагыг дахин шалгаж, мэдээллийн экспортын нийцүүлэлтийг баталж, эмнэлгийн дэд бүтцийн дотроо утасгүй харилцааны тогтвортой байдлыг шалгах боломжтой. Захиалагдсан тодорхойлолттой нийцэхгүй байгаа нь татгалзах, санхүүгийн торгууль, нэр хүндэд сөргөөр нөлөөлөх байж болно.
Тиймээс баримт бичигт баримтлагдсан мэдэгдэл, хэрэгслийн бодит хүчин чадлыг танилцуулахаас өмнө нийцүүлэн тогтоох ёстой. Хариуцсан нийлүүлэгчид санал болгохоос өмнө үзлэгт зориулсан нэгж эсвэл баталгаажуулалтын үе шаттай болж, техникийн мэдэгдэл нь баталгаажуулсан гүйцэтгэлд үндэслэгдэж байгааг баталгаажуулна.
Өдгөө NCC MEDICAL Co., Ltd , манай арга барилд санал хураалтын өмнөх шалгалтыг санал хураалтын дараах бэлэн төлөвлөлтийн системтэй нэгтгэж байна. Бид үйлчлүүлэгчдэд амбулатор EEG тоног төхөөрөмж нь зөвхөн баримтлагдсан шаардлагыг хангахаас гадна бодит ертөнцөд батлагдсан туршилт хийх боломжтой эсэхийг баталгаажуулахыг дэмждэг.
Худалдан авах ажиллагаа амбулатор EEG тоног төхөөрөмж нэр дэвшүүлэгчдийн дунд зарлага явуулах нь үндсэндээ нарийвчлалтай байх арга юм. Техникийн бүх үзүүлэлт нь нэгдмэл, үндэслэлтэй, батлагдаж чаддаг байх ёстой. Хууль зүйн гэрчилгээ бүр бүрэн, орчин үеийн, газар зүйн хувьд тохиромжтой байх ёстой. Аливаа гомдлыг мэргэжлийн шалгалт хийх ёстой.
Хэрэв та амбулатор EEG тоног төхөөрөмжийн тендерийн санал гаргах бэлтгэл хийж байгаа бол зохион байгуулалттай техникийн хариуцлагын дэмжлэг эсвэл нийцлийн баримт бичгийн урьдчилсан аудитыг шаардаж байгаа бол бид танд тендерийн зөвлөх мэргэжилтнүүдтэй NCC MEDICAL Co., Ltd - Тийм ээ. Зорилтот төслийн нэр, тендерийн нэрийн тэмдэг, үндсэн техникийн шаардлага, ирүүлэх хугацааг заах. 24 цагийн дотор манай баг параметрүүдээс эхлэн шинжээчдийн шинжилгээний явцад хүрэх үйл явцыг зохион байгуулах болно.
Өрсөлдөөнтэй тендерт амжилт нь зөвхөн инновациар тодорхойлогдож байдаггүй. Шинэчлэлийг нарийвчлал, нийцүүлэг, баттай баримт бичигт орчуулах чадвартай байх нь энэ нь тодорхой юм.
Зохиогчийн эрх © NCC Medical Co., Ltd. - Нууцлалын бодлого
EN