Хатуу, нарийн нарийвчлалгүй стим проб-уудад тулгарч байна уу? Стратегийн OEM/ODM хамтран ажиллах харилцаа нь биологийн ховдургүй, хүсэлтүүлж болох, FDA-ын зөвшөөрсөн стим проб-уудыг хурдан нийлүүлдэг. Өнөөдөр итгэлтүүлж хамтран ажиллана уу.
Та нийлүүлэлтийн хойшилтын эсвэл EP-ийн шаардлага хангахгүй хэрэглээний бодисын асуудалтай тулгарч байна уу? Таван чухал шалгуурт хандахдэх хүчирхэг байдал, ISO/FDA-гийн шаардлага хангах, чанарын тогтвортой байдал, дижитал арчилгаж болох байдал & TCOг шалгаж, итгэлийг хүлээх электрофизиологийн хэрэглээний нийлүүлэгчдийг сонгоно. Одоо хамтрагчдаа үнэлээрэй.
ИКУ-д оношлогооны хоцрогдолд тулгарж байна уу? Одоогийн нүүрдэх ЭЭГ төхөөрөмжийн клиник-түвшний нарийн төвөгтэй бүтэц, FDA/CE-д нийцүүлэлт ба оношлогооны хурд 40% илүү хурдасгахыг нээж үз. Худалдан авах чек-листийнхээ татаж ав.
Нейрологийн тасагт яаж клиник нарийн таамаглал, дүрэмжүүрт аюулгүй бүтэц ба хооронд холбогдох чадварыг хангах, ИХ-д суурилт цифровын ЭЭГ систем сонгох вэ. Бүтэн хүртэмжийн зааврыг татаж ав.
Нугалуурын хяналтад ЭМИ-н нөлөөлөл ба нийлүүлэгчид холбоотой асуудал тааламжгүй бүүр? ИИ-д суурилт, MDR-д нийцүүлсэн системүүд яагаад зардлыг 25% бүүр хорогдуулж, сэрэмжлүүлэх илтгэлд нарийн нарийвцалыг 99%-д хүртүлж, худалдан авах хүрээний зааварыг татаж ав.
Мөчирт хагалбарын аюулгүй байдлын ба ревизийн аюулд тулгарж байна уу? FDA/Европын НБТ-ийн/НМПА-ийн шаардлагад нийцэх мэдээллийн холбоосын хяналтын шийдүүд, тодорхой бүтэцтэй нийлүүлэлтийн газар, хэрэглээний бүтээдүүрүүдийн зардалд 32% хөнгөлөлттүүдийг нээх. Худалдан авах хүрээлэнгүүдийн хүсэлт илгээх.
ЭЭГ-ийн худалдан авах үед зохицуулалтын аюул ба нийлүүлэлтийн сул талуудад төвөгтүшүүн орж байна уу? CE/АДХБ-ийн шаардлаж буй хаягдах ЭЭГ мониторуудын сонголт нь аудитын баталгаатай хууль ёсны хувилбар, клиник түвшний сигналын итгэмжлэлт чанар, ажилласны ерөнхий зардалд 30% хөнгөлөлт үзүүлж. Бүтнээр нь татаж аваарай.
IONM систем яаж үнэнхүү клиник утга үзүүлж? Адаптив EMI шүүлт, ИИ-д үндэслэгдсэн шийдвэр гаргах дэмжлэл, АДХБ/CE-ийн хууль ёсны хувилбар, бодит операцийн үр дүнгийн харьцаа (ROI). Дараагийн системийнхөө үнэлэлтийг одоо хий.
Мөчирт нейро-мониторингийн үед сигналын хөрвөлзөл ба хууль ёсны аюулд төвөгтүшүүн орж байна уу? Искусственный интеллект (ИИ)-д үндэслэгдсэн операцийн үед нейрофизиологи нь АДХБ/Европын Нийлүүлэлтийн Законодательство (EU MDR) хууль ёсны хувилбарыг баталгаажуулж, электросургийн нөлөөллийг арилгаж, мөчирт аюулгүй байдлыг нэмэгдүүлж. Демонстраци хүснэ.
Зохиогчийн эрх © NCC Medical Co., Ltd. - Нууцлалын бодлого
EN