OEM・ODM医療機器サービス|NCC Medical

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私たちの専門知識で可能性を広げましょう

NCCの実績ある電気生理学プラットフォームを活用して、独自の医療機器コンセプトをより迅速に市場に投入し、リスクと投資を低減できます。当社は柔軟なOEM(オリジナル機器製造)およびODM(オリジナルデザイン製造)提携を提供しており、お客様のR&Dおよび製造能力をシームレスに拡張することが可能です。

私たちの協働モデル

当社の主要能力

電気生理学に特化した研究開発
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電気生理学に特化した研究開発

電気生理学に特化した研究開発

生体信号の取得、信号処理アルゴリズム、増幅器設計、アブレーションエネルギー制御における深い専門知識

規制対応および品質保証
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規制対応および品質保証

規制対応および品質保証

設計は国際規格(例:ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601)に準拠して行われ、FDA、CE、NMPAなどへの規制当局提出を支援します。

スケーラブルな製造
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スケーラブルな製造

スケーラブルな製造

クリーンルームを備えた最新の生産施設により、試作段階から大量商業生産までスケールアップが可能です。

共同開発プロセス

  • 探索と実現可能性検討


    当社はNDAに署名し、お客様の技術的、臨床的および商業的目標を深く理解するための詳細なワークショップを開催します。その後、実現可能性調査を実施し、初期プロジェクト提案を提示いたします。

  • 共同開発とプロトタイピング


    双方のチームが連携し、詳細な設計、反復的なプロトタイピングおよび検証試験を実施します。定期的な進捗報告を受けられ、開発プロセス全体を完全に可視化できます。

  • 設計移管と試作生産


    設計を最終化し、製造ラインへ移管します。試作生産により製造プロセスを検証し、製品の一貫性を確保します。

  • 商業生産およびサポート

    フルスケール生産に移行し、厳格な品質管理、包装、および物流サポートを提供します。部品の陳腐化管理や継続的改善を含む、ライフサイクル全体にわたる管理も継続的に提供いたします。

お問い合わせ

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