NCCメディカルは、神経生理学用アクティブ医療機器および関連医療消耗品の両方をカバーする製造能力を構築しています。この統合型体制により、脳波（EEG）、筋電図（EMG）、術中神経モニタリング（IONM）、リハビリテーション、モニタリング向け消耗品ソリューションにおいて、製品間の互換性、安定した供給、一貫した品質が確保されています。上海および江西安に位置する製造拠点を活用し、病院や医療パートナー向けに、神経生理学システム、滅菌消耗品、付属品、および臨床現場と連携する医療技術の開発・生産を支援しています。
認証取得済みかつ維持
TÜV SÜDの監査が完了し、認証を取得しました。
提出プロセス進行中
当社の堅牢な品質マネジメントシステム（QMS）はISO 13485およびNMPAに準拠しており、すべての医療機器および消耗品に対して完全なトレーサビリティと監査対応可能なデータ記録を保証しています。CE MDRの登録手続きが進行中であり、FDAへの提出も進められており、当社製品は国際的に最も高い基準を満たし、卓越した信頼性と臨床的安全性を提供します。
ISO 13485およびNMPA認証取得済みのQMS
医療機器および消耗品の完全なトレーサビリティ
自動化された監査対応データ記録
グローバル規制準拠の申請中（CE MDRおよびFDA）
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