NCC Medical-მა შექმნა წაროების შესაძლებლობები, რომლებიც მოიცავს როგორც აქტიურ ნეიროფიზიოლოგიურ მოწყობილობებს, ასევე დაკავშირებულ მედიცინურ მოხმარებლის ნაკლებად გამძლე საშუალებებს. ეს ინტეგრირებული სტრუქტურა უზრუნველყოფს პროდუქტების თავსებადობას, მიწოდების უწყვეტობას და ერთნაირ ხარისხს ელექტროენცეფალოგრაფიის (EEG), ელექტრომიოგრაფიის (EMG), ინტრაოპერაციული ნეირომონიტორინგის (IONM), რეაბილიტაციის და მონიტორინგის მოხმარებლის ნაკლებად გამძლე საშუალებების ამოხსნებში. შანხაისა და ძიანგსის წაროების საწარმოებში მოწყობილობების და სტერილური მოხმარებლის ნაკლებად გამძლე საშუალებების შემუშავებასა და წაროებას, ასევე აქსესუარებსა და ჰოსპიტალების და ჯანდაცვის პარტნიორების საჭიროებებს შესატყოლებლად დაკავშირებული კლინიკური ტექნოლოგიების შემუშავებას და წაროებას NCC უზრუნველყოფს.
Სერთიფიცირებული და შენარჩუნებული
TÜV SÜD-ის აუდიტი დასრულდა და სერთიფიკატი მიღებულია.
Წარდგენის პროცესი მიმდინარეობს
Ჩვენი მყარი ხარისხის მართვის სისტემა (QMS), რომელიც სერთიფიცირებულია ISO 13485-ისა და NMPA-ის მიხედვით, უზრუნველყოფს სრულ თვალყურებას და აუდიტისთვის მზად მონაცემთა რეგისტრაციას ყველა მოწყობილობისა და მომხმარებელი ნივთებისთვის. CE MDR-ის რეგისტრაციის მიმდინარეობისა და FDA-ში წარდგენის პროცესში ჩართვის შედეგად, ჩვენი პროდუქტები აკმაყოფილებს უმაღლეს საერთაშორისო სტანდარტებს, რაც უზრუნველყოფს უმაღლეს საიმედოობას და კლინიკურ უსაფრთხოებას.
ISO 13485 და NMPA-ს სერთიფიცირებული QMS
Მოწყობილობებისა და შემავსებლების სრული თვალყურის დევნვა
Ავტომატიზირებული, აუდიტისთვის მზად მყოფი მონაცემების რეგისტრაცია
Გლობალური რეგულატორული შესაბამისობა მიმდინარეობს (CE MDR და FDA)
Ყველა უფლება დაცულია © NCC Medical Co., Ltd. - Კონფიდენციალურობის პოლიტიკა
EN