NCC Medical telah membangun kapabilitas manufaktur yang mencakup perangkat neurofisiologi aktif serta bahan pakai medis terkait. Struktur terpadu ini mendukung kompatibilitas produk, kelangsungan pasokan, dan konsistensi kualitas di seluruh solusi bahan pakai untuk EEG, EMG, IONM, rehabilitasi, dan pemantauan. Dengan fasilitas manufaktur di Shanghai dan Jiangxi, NCC mendukung pengembangan dan produksi sistem neurofisiologi, bahan pakai steril, aksesori, serta teknologi klinis terhubung bagi rumah sakit dan mitra layanan kesehatan.
Tersertifikasi dan terpelihara
Audit TÜV SÜD telah selesai dan sertifikasi telah diperoleh.
Proses pengajuan sedang berlangsung
Sistem Manajemen Mutu (QMS) kami yang kuat, tersertifikasi sesuai ISO 13485 dan NMPA, menjamin ketertelusuran penuh serta pencatatan data siap audit untuk semua perangkat dan bahan habis pakai. Dengan proses pendaftaran CE MDR sedang berlangsung dan pengajuan FDA dalam proses, produk kami memenuhi standar internasional tertinggi, memberikan keandalan dan keselamatan klinis yang tak tertandingi.
Sistem Manajemen Mutu (QMS) bersertifikasi ISO 13485 & NMPA
Pelacakan penuh untuk perangkat dan perlengkapan medis
Pencatatan data otomatis siap audit
Kepatuhan regulasi global sedang dalam proses (CE MDR & FDA)
Hak Cipta © NCC Medical Co., Ltd. - Kebijakan privasi
EN