Itinayo ng NCC Medical ang kakayahan sa pagmamanupaktura na sumasaklaw sa parehong aktibong device para sa neurophysiology at mga kaugnay na medikal na gamit na ginagamit isang beses. Ang pagsasama-sama ng istrukturang ito ay sumusuporta sa pagkakabagay ng produkto, patuloy na suplay, at pare-parehong kalidad sa lahat ng solusyon para sa EEG, EMG, IONM, rehabilitation, at monitoring na gamit na ginagamit isang beses. Sa pamamagitan ng mga pasilidad sa pagmamanupaktura sa Shanghai at Jiangxi, sinusuportahan ng NCC ang pag-unlad at produksyon ng mga sistema ng neurophysiology, sterile na gamit na ginagamit isang beses, mga accessory, at konektadong klinikal na teknolohiya para sa mga ospital at mga kasosyo sa pangangalagang pangkalusugan.
Sertipikado at pinananatili
Nakumpleto na ang pag-audit ng TÜV SÜD at nakuha na ang sertipikasyon.
Nagpapatuloy ang proseso ng pagsusumite
Tinitiyak ng aming matatag na Quality Management System (QMS), na na-certify sa ISO 13485 at NMPA, ang buong traceability at pag-log ng data na handa sa pag-audit para sa lahat ng device at consumable. Habang isinasagawa ang pagpaparehistro ng CE MDR at isinasagawa ang pagsusumite ng FDA, natutugunan ng aming mga produkto ang pinakamataas na internasyonal na pamantayan, na nagbibigay ng walang kaparis na pagiging maaasahan at kaligtasan sa klinikal.
ISO 13485 & NMPA-certified QMS
Full traceability para sa mga device at consumable
Automated, pag-audit-ready na pag-log ng data
Kasalukuyang isinasagawa ang pandaigdigang pagsunod sa regulasyon (CE MDR at FDA)
Copyright © NCC Medical Co., Ltd. - Patakaran sa privacy
EN