NCC Medical đã xây dựng năng lực sản xuất bao trùm cả thiết bị thần kinh sinh lý chủ động và các vật tư y tế tiêu hao liên quan. Cơ cấu tích hợp này hỗ trợ tính tương thích sản phẩm, tính liên tục trong cung ứng và đảm bảo chất lượng đồng nhất trên toàn bộ giải pháp vật tư tiêu hao cho điện não đồ (EEG), điện cơ đồ (EMG), giám sát thần kinh trong mổ (IONM), phục hồi chức năng và giám sát lâm sàng. Với các cơ sở sản xuất đặt tại Thượng Hải và Giang Tây, NCC hỗ trợ phát triển và sản xuất hệ thống thần kinh sinh lý, vật tư tiêu hao vô trùng, phụ kiện cũng như các công nghệ lâm sàng kết nối dành cho bệnh viện và các đối tác chăm sóc sức khỏe.
Đã được chứng nhận và duy trì
Kiểm toán của TÜV SÜD đã hoàn tất và chứng nhận đã được cấp.
Quá trình nộp hồ sơ đang được thực hiện
Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) vững chắc của chúng tôi, được chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485 và NMPA, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và ghi lại dữ liệu sẵn sàng cho kiểm toán đối với tất cả các thiết bị và vật tư tiêu hao. Với việc đăng ký CE MDR đang được tiến hành và hồ sơ nộp cho FDA đang trong quá trình xử lý, sản phẩm của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất, mang lại độ tin cậy và an toàn lâm sàng vượt trội.
Hệ thống Quản lý Chất lượng được chứng nhận ISO 13485 & NMPA
Khả năng truy xuất đầy đủ cho thiết bị và vật tư tiêu hao
Ghi nhật ký dữ liệu tự động, sẵn sàng kiểm toán
Đang thực hiện tuân thủ quy định toàn cầu (CE MDR & FDA)
Bản quyền © Công ty TNHH NCC Medical - Chính sách bảo mật
EN