NCC 메디컬은 활성 신경생리학 장치와 관련 의료 소모품을 모두 아우르는 제조 역량을 구축했습니다. 이 통합 구조는 뇌파검사(EEG), 근전도검사(EMG), 수술 중 신경기능 모니터링(IONM), 재활, 그리고 모니터링용 소모품 솔루션 전반에 걸쳐 제품 호환성, 공급 지속성, 일관된 품질을 지원합니다. 상하이와 장시에 위치한 제조 시설을 통해 NCC는 병원 및 의료 파트너를 위한 신경생리학 시스템, 무균 소모품, 액세서리, 그리고 연동형 임상 기술의 개발과 생산을 지원합니다.
인증 획득 및 유지됨
TÜV SÜD 감사가 완료되었으며 인증을 취득하였습니다.
제출 절차 진행 중
ISO 13485 및 NMPA 인증을 받은 강력한 품질 관리 시스템(QMS)을 통해 모든 장비 및 소모품에 대해 완전한 추적성과 감사 대응이 가능한 데이터 기록을 보장합니다. CE MDR 등록이 진행 중이며 FDA 제출도 진행되고 있어, 당사 제품은 가장 높은 수준의 국제 기준을 충족하여 뛰어난 신뢰성과 임상 안전성을 제공합니다.
ISO 13485 및 NMPA 인증 품질관리시스템(QMS)
의료기기 및 소모품에 대한 완전한 추적성
자동화된 감사 대비 데이터 기록
글로벌 규제 준수 진행 중 (CE MDR 및 FDA)
저작권 © NCC 메디컬 주식회사 - 개인정보 보호정책
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