Операция кезінде нервтерді бақылау: Құрал-жабдықтар бойынша әдістемелік нұсқау

Операция кезінде нервтік бақылауды қолдану және жабдықтарды сатып алу бойынша нұсқаулық

Нейрохирургиялық бөлімдер мен IONM қызмет көрсететін компаниялар үшін операция кезінде нервтік бақылауға байланысты негізгі сұрақ туралы сирек егер оны енгізу туралы; клиникалық дәлелдер оны жоғары қауп-қатерлі операцияларда қолдануға қолдау көрсетеді. Күрделірек сұрақ — конфигурация: қандай модальдықтарды қосу керек, қандай электрод түрлерін таңдау керек және аппараттық құралдар мен біржолғы тұтынуға арналған заттарды бағалаған кезде қандай сатып алу критерийлерін қолдану керек. Бұл нұсқаулық екі бағытты да қамтиды.

Операция кезінде нервтік бақылау нені бақылайды

Операция кезінде нервтерді бақылау — ресми түрде ішкі операциялық нейрофизиологиялық бақылау (IONM) деп аталады — электрфизиологиялық әдістерді қолданып, нерв жолдарының функционалды бүтіндігін нақты уақытта бақылайды. Төрт негізгі әдіс қолданылады: соматосенсорлық шақырылған потенциалдар (SSEP), қимыл шақырылған потенциалдар (MEP), электромиография (EMG, еркін және шақырылған), сонымен қатар есту жолының стволына әсер ету (ABR/BAER). Күрделі операциялар кезінде бұл әдістер жеке-жеке емес, бірге қолданылады.

SSEPs перифериялық нервтен жұлын арқылы созылатын сезімдік жолдың бүтіндігін бақылайды, сондықтан олар жұлын иілісінің түзетулері мен жұлын қабығының ісігінің алуы кезінде стандартты таңдау болып табылады. MEPs транскраниалды электрлік стимуляция арқылы беріледі, қозғалыс жолының қызметін бағалайды және қозғалыс жолына зиян келтіру қаупі жоғары болған кезде маңызды болып табылады, мысалы, қозғалыс қабатына жақын орналасқан ми ісігінің алуы кезінде немесе алдыңғы мойын жұлынының хирургиясы кезінде. Еркін жүретін ЭМГ жүйке тамырын үздіксіз бақылайды, ал триггерленген ЭМГ пединкулярлық винттардың дәл орналасуын растайды немесе диссекция кезінде жүйкеге жақындықты тексереді.

Нақты хирургиялық әдіс кезінде нервтік бақылауды конфигурациялаған кезде, құрылғының техникалық сипаттамаларынан емес, қауіпті хирургиялық жолдан бастаңыз. Тек импеданстың сандық көрсеткіштеріне сүйеніп электродтарды таңдау нақты маңызды нәрсені – осы нақты операция кезінде пациенттің орналасуы мен қолжетімділік шектеулері кезінде электродтың қалай жұмыс істейтінін – ескермейді. Жатырға жатқан краниотомия кезінде сенімді болатын шұңқырлы электрод төрттен алты сағатқа дейінгі жатырға жатқан омыртқа иілуін түзету кезінде сигналдың бүтіндігін сақтай алмайды.

ИОНМ қолданылатын әдістер

Нервтік бақылау хирургия кезінде нейрохирургиялық, ортопедиялық және тамырлық мамандықтарда қолданылады, мысалы:

• Жұлын хирургиясы : Сколиозды түзету, мойын және бел аймағындағы декомпрессия, омыртқа миының ісігін алу, инструменттік фьюзия
• Ми операциясы : Қозғалыс немесе сөйлеу функциясы орналасқан ми қабығына жақын орналасқан ісіктерді алу, ми стволындағы операциялар, артқы қуыстағы операциялар
• Перифериялық жүйке хирургиясы брахиалдық сплетение зерттеуі, нервтің жаңғыруы, нервтің ісігін алу
• Бас пен мойын хирургиясы щиттәрізді және паращиттәрізді бездерге арналған операциялар (қайталанатын саңырауқұлақ нервісін бақылау), құлақалды бездің операциясы (бет нервісін бақылау)
• Соғырлық хирургия аорта аневризмасын жөндеу, сондай-ақ каротид эндартерэктомиясы

Бұл операциялар тізімі бойынша қажетті әдістер мен сондықтан да электрод түрлері мен каналдар саны әртүрлі болады. Жаңа бақылау бағдарламасын құрған кезде аурухана биомедициналық инженерлік топтары мен IONM қызметін көрсетушілер осыны жиі аз бағалайды.

Жабдық таңдау критерийлері

Каналдар саны

Жеткіліксіз арна сыйымдылығы – ең көп тараған жабдықтарды жоспарлау қателерінің бірі. Бір IONM қызмет көрсетушісі қызықты жағдайда 8 арналық жүйені пайдаланып, бет нервісінің электромиографиясын (EMG), есту мишығының жауабын (ABR) және қозғалыс орындалған потенциалдарын (MEP) бақылауды бір уақытта жүргізу мүмкін болмады – бұл үш бақылау әдісі сол операцияда клиникалық тұрғыдан көрсетілген. Осы жағдай үшін минимум 16 арналық жүйе қажет болды. Күрделі көп режимді бақылау үшін 32 арна – көбінесе практикалық бастапқы нүкте болып табылады. Арналар санын сіздің операциялардың араласымындағы ең күрделі жағдайға сәйкес көрсету керек, орташа көрсеткішке емес.

Бөлімдер арналар санын ең ауыр хирургиялық күрделілікке қарап анықтаса, операцияның ортасында конфигурациялық компромисстарға әдетте ұшырамайды.

Күшейткіш пен электродтардың үйлесімділігі

Күшейткіштің архитектурасы сіздің операция кезінде нервті бақылау жүйесіңізбен үйлесімді электродтық қосқыш түрлерін анықтайды. Тұтынуға арналған заттардың қорын соңғы рет белгілеу алдында осы мәселені шешу жұмыс процесіндегі тоқтарды болдырмаққа көмектеседі — іс-шараны дайындау кезінде анықталған қосқыштардың сәйкессіздігі болдырмаса болатын кешігулерге әкеледі. NCC Medical компаниясының IONM электродтарының диапазоны nccmed.com негізгі күшейткіш платформаларымен үйлесімділікті қамтамасыз етеді, бірақ тапсырыс берер алдында өзіңіздің нақты жүйеңізбен қосқыштардың техникалық сипаттамаларын тексеру — стандартты сатып алу тәжірибесі болып табылады.

Режим бойынша электродты таңдау

Операция кезінде нервті бақылау үшін электродты таңдау әрі режимге, әрі процедураға тәуелді:

• SSEP : Кортекске жазу үшін беттік диск электродтары; перифериялық стимуляция орындарында субдермалды инелі электродтар. Субдермалды инелер көптеген омыртқа қосылу жағдайлары үшін тұрақты сигналды жинауға мүмкіндік береді, егер оларды орнату мен әрбір науқас үшін стерильділікті сақтау үшін дайындалған персонал орындаса.
• MEP транскраниалды стимуляция үшін шаңырақ немесе спиральді электродтар ұзақ мерзімді процедурада сенімді шаңыраққа бекітуді қамтамасыз етеді. Тері астындағы инелі немесе беттік электродтар бұлшықеттерді жазу орындары үшін қолданылады.
• Үздіксіз EMG мақсатты бұлшықет топтарында орналасқан жұп тері астындағы инелі электродтар; импеданстың 5 кОм-нан төмен болуы әдетте қабылданған сигнал сапасының шегі болып табылады.
• ABR/BAER стандартты шаңырақ орындарында беттік кесек электродтар және ішке салынатын құлақ телефоны немесе беттік құлақ электродтары.

Жоғары көлемді IONM тұтыну бұйымдарын сатып алу үшін бір рет қолданылатын жоғары сапалы электродтардың стандарттасуы екі тәжірибелік артықшылық береді: қайта өңдеу логистикасын жояды және науқастар арасындағы базалық айнымалылықты азайтатын тұрақты партиядан партияға дейінгі импедансты қамтамасыз етеді. Белдеудің компрессиясын жасау алдында дайындалатын нейромониторинг техникі жақсы жобаланған тері астындағы инелердің сенімді орналасатынын және қайта енгізу қажеттілігі сирек туындайтынын байқайды — осы тұрақтылық дайындық уақытын қысқартады және науқастың ауырсынуын азайтады.

Тұтыну бұйымдарын сатып алу критерийлері

Реттеуші құжаттама

Еуропалық орындарға тарату үшін ЕО МДР (2017/745) бойынша CE белгісі қажет; АҚШ нарығы үшін FDA 510(k) рұқсаты қолданылады. ISO 13485 сертификаты өндірушінің сапа жүйесінің өндірістік тұрақтылығын бақылауын растайды. NCC Medical компаниясының бір рет қолданылатын IONM электродтары ISO 13485 сәйкес процестерде шығарылады және CE белгісімен белгіленген. Құжаттама дистрибьюторлардың терең зерттеуі мен ауруханалардың сатып алуға қатысты қарауы үшін қолжетімді — байланысқа шығыңыз [email protected]техникалық сипаттамалар парағын сұрау үшін.

Сырғының Қатынасы Қатынас

Жоғары көлемді IONM бағдарламалары мониторинг құрылғылары мен толық тұтынуға арналған өнімдер жиынын (инъекциялық электродтар, беттік электродтар, тері астындағы электродтар, сенсорлар және өткізгіш сымдар) бір ғана жеткізуші арқылы қамтамасыз ететін тәжірибелі тұтынуға арналған өнімдер жеткізушісінен пайда көреді. Әртүрлі электрод түрлері үшін бірнеше әртүрлі жеткізушілермен жұмыс істеу сатып алу процесін күрделендіреді және қоймадағы өнімдердің көптігін арттырады, бұл масштабта тез өседі.

Нейрохирургиялық бөлімде жаңа операция кезіндегі нерв мониторингінің бағдарламасы басталған кезде, алғашқы назар құрылғыларды сатып алу мен орнатуға аударылады. Ал мониторинг сапасына шектеу әдетте адам факторы мен операциялық жағынан туындайды: техникалық топ көпмодальды протоколдар бойынша жеткілікті дайындалған ба, сонымен қатар тұтынуға арналған өнімдердің жеткізілу тізбегі әртүрлі операцияларда тұрақты және расталған электрод орнатуларын қамтамасыз ете ме. Сатып алу жоспарын құрған кезде екі фактор да бастапқыдан ескерілуі тиіс.

OEM және баптау опцияларын

IONM тұтынуға болатын өнімдерінің өз белгісі бар жолақтарын құруға бағытталған дистрибьюторлар үшін OEM өндіріс қабілеті маңызды. Таңдаулы өткізгіш сымдардың ұзындығы, қосқыш конфигурациялары және маркировкалау арқылы қызмет көрсету компаниялары электродтарды орнатылған күшейткіш негізіне дәл келтіре алады, бұл операциялық залда кабельді басқару мәселелерін азайтады.

Сапарлау тізімі

Хирургиялық операция кезінде нервтерді бақылауға арналған құрылғылар мен тұтынуға болатын өнімдерді бағалаған кезде мыналарды растаңыз:

1. Каналдар саны ең күрделі процедураның талаптарыңызды қамтиды
2. Электрод түрлері бір уақытта жүргізетін барлық режимдерге сәйкес келеді
3. Қосқыш сипаттамалары күшейткіш платформаңызбен расталған
4. CE, FDA және ISO 13485 құжаттамасы тағам берушіден қолжетімді
5. Тағам беруші сіздің көлеміңіз үшін партиялардың тұрақтылығын сақтайды және уақытылы жеткізу қызметін көрсетеді
6. Қолданбалы қолдау мен техникалық оқыту тағам беру қатынасына кіреді

Электродтардың сипаттамасы бойынша кеңес немесе өнім құжаттамасын сұрау үшін, NCC MEDICAL әлемдегі ауруханалардың биомедициналық топтарын, IONM қызмет көрсету компанияларын және таратушыларды қолдайды. Халықаралық топпен байланысу үшін [email protected].