NCC Medical Group: Наадамын төвд хүртэлх нарийн төвөгтэй цахилгаан хөндлөн оройн электродуудыг үйлдвэрлэдэг удирдагч
Хитайн Үндэсний "Бага гигант" (SRDI) — Тусгайлан хөгжүүлсэн, Нарийн төвөгтэй, Ялгаатай, Шиновчлолын технологиудын төлөөлөгч — NCC Medical Group-ийн инженерүүд ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд 1997 онд дэлхийн түвшинд нейрофизиологийн оношлогооны хөгжүүлэлтийг хүндэтгэн дэмжин ирж буй. Шанхай хотын 35 000 кв.м үйлдвэрлэлийн комплекс (зургаан GMP-ийн үйлдвэр) нь дараах үйлдвэрлэлд тусгайлан зориулж буй: ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд үйлдвэрлэл; Сингапур хотын чанарын төв нь ISO 13485/CE/NMPA IIa ангилалын бүртгэлүүдийг 60-с илүү улсад хүртэлх хүртээмүүр хийдэг.
Өмнөд электродуудын үйлдвэрлэлийн үйл явц
ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд 99,99% төвөгтэй мөнгөн порошыг шүүрт таван машинд жижигрүүлж, планетар холивруудад AgCl-ийн нанопороштой 70:30 харьцаагаар холиврууд. Гидравлик прессүүд 3 мм-ийн пеллетуудыг 500 МПа даралтанд хүртэлх шахаж, азотын орчинд 850°C температурт 4 цаг хугацаанд синтерлүүлж, 98%-с илүү нягт бүтэц хүртэлх хүртээмүүр хийдэг. Микрохөндлөн оройн массивууд титан суурин дээр лазер-бүтээлт (50 мкм нарийн төвөгтэй), PEDOT:PSS дамжуулалттай полимероор плазма-далайц. Сургуульд хөндлөн оройн сууринууд фотолитографи-зургийн загварын дагуу PDMS-ийг (100 мкм зүйл) хүртэлх хүртээмүүр хийдэг, сунгагч туршилтын дагуу 200% уртасгал хүртэлх хүртээмүүр хийдэг. Бүх ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд нэмж хийсэн бүтээдийн гадаргууг СЭМ-аар шинжилж, 48 цагийн давсны туман коррозион шинжилгээ болон 100% импедансын баталгаажуулалт (<5 кОм при 10 смH2O даралт) хийдэг.
Стерильность ба цэвэрхэн үйлдвэрлэлийн амжилт
ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд стериль хэрэглээний бүтээдийн EtO-процесс ISO 5 камеруудад (SAL 10-6); дахин ашиглаж болох бүтээдийн автоклав 134°C-т. PEEK/PTFE-ийн халтруулагч глутаральдегидын уусмалд төвөгтүй түрүүлдэг. Лазер-тэмдэглэсэн DIN холбогчид бүрүүн холбогчдын алдаа саархуулдэг; 10-20-ын өнгөдөр тэмдэглэлүүд хурдан байрлуулалтыг хангидэг. Жилийн 0.002% гажигт бүтээдийн хувь нь зургаан сигма үйлдвэрлэлийг илтгидэг.
Корпорацийн дараа-захиалгын хүрээ
NeuGuard платформын мониторинг ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд rFID-аар нөөцүүдийн хяналт, нөөц 20%-т хүрснүүр автоматаар дахин захиалга өгдэг. Хятадад 35 төв ба дэлхийн академи ЭЭГ/IONM/PSG электродуудын хэрэглээний сургалт үзүүлдэг; виртуал бодит бүтээдийн симуляторууд 10-20-ын байрлуулалтыг сургадэг. Дахин ашиглаж болох бүтээдийн 5 жилийн гаранти; хувьсах хэрэглээний бүтээдийн үнэний түвшинүүд. Зайралт хайрцагууд лабораторийн ажиллаж нехүүрүүдийг саархуулдэг; ашиглалтын статистик үзүүлэлтүүд нь омгийн захиалгын үйл явцыг сайжруулдэг.
Дэлхийн клиник баталгаажуулалт ба масштаб
6000-с илүү Хятадын өвчилдөг газаруудаад 60 улсад (Дорнод Азийн орнууд, Австрали, Европ, Америк, Африк, Дунднийн Дорнод) суурьшжээ, NCC ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд тэртүүр эпилепси төвүүдээс бүх нийтийн унтагчын клиникүүд хүртэл үйлчилжээ. Түүхэн амжилтууд: Хятадын анхны МРТ-совместим микронүүдэл (2025 онд NMPA); ISO 10993 нүүрсүүдийн хувилбарууд; хүнд хэлбэрт эпилепси хүүрдүүдийн хүртэмүүр СЭЭГ электродууд. 380 ажилтан, 35 патент, 140-с илүү дистрибьютор OEM/хувийн шүлгийн үйлдвэрлэлд дэмжлүүр үзүүлжээ. ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд гурван багана стратеги ялгаран гүйцэтгүүр: НИС-ийн урьдчилан сүүлд хөдөлмөрлүүр
Материалын шинжлэх ухаан; Дэлхийн бүснүүдийн бүтээлүүр зохих бүрдүүлэл, зах зээлд нь холбоос үүсгүүр; Үйлчилгээ/Шиновчлол NeuGuard/Академи (жилд 15000-с илүү суралцахуйтнууд) ачааллаар. «Амьдралыг ба зүрхийн тааруулалтыг хамгаалах» нь ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд хэрэглээг нь үлдэгдлийн бүрдүүлэлд 75%, хүртэмүүрт үлдэгдлийн хасалтд 85% хурдасгажээ. Хамтран ажиллагаа хүртэмүүрт нь хөгжилтүүр загваруудыг ашиглажээ: стандарт дистрибьюци, хувийн бүрдүүлэл, хамтран хөгжүүлсэн нүүрсүүдийн/хүүрдүүдийн мөрүүд нейрофизиологийн ROI-г хамгийн их хүртэмүүрт нь хүртүүр. ЭЭГ-ийн хөрвүүр электродууд гурван багана стратеги ялгаран гүйцэтгүүр: НИС-ийн урьдчилан сүүлд хөдөлмөрлүүр
Зохиогчийн эрх © NCC Medical Co., Ltd. - Нууцлалын бодлого