Яагаад төстэй IONM системүүдийн харгис бүрдүүлэлтийн зардлууд 30%-с илүү ялгаатай байдаг? CE MDR, FDA, ACNS-тэй зохицож спроектирован дизайн хэрхэн сертификатжуулалтын хугацааг, ревизийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулгүй бүрдүүлэлтийн аюулг......
Яагаад IONM одоо Европын хуульд нийцүүлэх шаардлагууд (EU MDR), Америкийн хоолойн хуульд нийцүүлэх шаардлагууд (FDA 510(k)) ба хуульд нийцүүлэх даралт под шүүдүүрт зөвхөн хүртэмжийн бүрдүүлэлт биш, харин тодорхой тодорхой хүртэмжийн удирдлагын систем болой? Хүртэмжийн үр дүн (ROI), хуульд нийцүүлэх хамгаалалт ба худалдан авах асуудлуудын талаар олж сур.
OEM-д зориулан хөгжүүлсэн хоолойн нүүрний нүүрний хяналтын төхөөрөмжүүд как хоолойн нүүрний нүүрний гэмтлийг 60%–аас илүү бүүрдүүлж, хуульд нийцүүлэх баталгаажуулалтыг хурдасгаж, ISO 13485-т хүртэмжийн NCC MEDICAL-тэй хамтран бүх цепьд OEM-д зориулан хөгжүүлсэн шийдлүүдийг хүртэмжийн.
Зохиогчийн эрх © NCC Medical Co., Ltd. - Нууцлалын бодлого
EN