Анагаах ухааны нийлүүлэлтийн худалдан авах үйлдлийн удиртгачийн хувьд миний үүрэг сүүлийн аравтаван жилийн турш ихэд өөрчлөгдсөн. Би одоо зөвхөн бараа худалдан авагч биш, клиник инновацийн стратегийн хамтран ажиллагч юм. Нейромодуляци ба нейро-диагностикийн хурдан хөгжин буй салбарт стимуляторын сондос үүрэг нь чухал бүрдүүлэгч болой. Түүнийг гүн тархины стимуляци, периферийн мөчрийн зурагт харуулалт, мөчрийн үйл ажиллагааг хяналтанд байлгахад ашиглаж буйдаа, стимуляторын сондос -ийн чанар ба дизайн нь өвчтний үр дүнд ба мөчрийн үйл ажиллагааны үр ашигт шууд нөлөөлөхүүн. стимуляторын сондос төхөөрөмжүүдийн худалдан авах нь технологи, нийлүүлэлтийн галаваа, хууль тогтоомжийн хувьд онцгой дуурьт хүнд бэрхшээлийг бүүрдүүлдүүн. стимуляторын сондос худалдан авалт.
Орчин үеийн новаторствооны утгыг ойлгохын тулд бид сүүлийн үед тархины мөчрийн үйл ажиллагаа хийхдээ хэрэглэдүүн стимуляторын сондос дизайн-ийн дутагдалд анхаарах ёстой. Олон сүүлийн үед тархины мөчрийн үйл ажиллагаа хийхдээ хэрэглэдүүн бүрдүүлэгчдийн хувьд орчин үеийн тархины мөчрийн үйл ажиллагаа хийхдээ хэрэглэдүүн нуансуудыг хангахад хүнд бэрхшээлийг бүүрдүүлдүүн.
Нөгөөтүүн, эдэсийн хамтран ажиллах чадварын асуудал байдүүн. Урт үеийн метал стимуляторын сондос нэгжүүд нь ихэвчлэн эластикийн өндөр модультой байдаг бөгөөд тэдгээрийг эргэн тойрон дахь зөөлөн мэдрэлийн эд эсийг бодвол илүү хатуу болгодог. Энэ механикийн зөрчил нь суулгах үед микро-траума, удаан хугацааны турш суулгах үед өвчтэй үрэвсэл үүсгэж болно. Үүний үр дүнд үүссэн глийын арьс нь электродыг хамарч, сигналаар уналт болж, урамшуулал нь багасдаг. Хоёрдугаарт, үйлдвэрлэлийн хязгаарлалтаар тод байдлыг хязгаарладаг. Хувийн литографи болон тоног төхөөрөмжийн арга нь нарийн мэдрэлийн зорилтот бүсэд шаардлагатай микроскопийн орчимд өндөр нягт байдлын суваг үүсгэхэд хэцүү байдаг. Үүний үр дүнд олон стандарт стимуляторын сондос нүүрсний эмчилгээний хувьд шаардлагатай орон зайн тодорхойлолт нь хангалтгүй.
Түүнчлэн удаан эдэлгээ нь үргэлж анхаарал татаж байна. Эмнэлгийн практикт стимуляторын сондос давтагдашгүй аргаар ашиглах, стерилжуулах, механик дарамтад өртөх боломжтой. Хямд өртөгтэй доод давхаргын давхаргын давхаргууд стимуляторын сондос хувилбарууд нь трещин үүсгэх эсвэл хөрснөх дотоод шалтгааныг агуулж, электродын хучилт нь тасрах бөөрснөх үзэгдэл үүсгэж, хөрснөх цахилгаан холболт юм уу тогтвортой бус стимуляци үүсгэнэ. Сүүлд, зах зээл нь хүчтэй гомогенизацийн аюулд өртөж байна. Ихэнх бэлэн бүтээдгүүр стимуляторын сондос бүтээдгүүрүүд нь ерөнхий хэлбэрүүд болон тогтмол параметрүүдийг санал болгож, тусгай үйлдлийн арга барилуудын шинэ төрлүүд юм уу тусгай өвчтний анатомийн онцлог шинжүүдийг тооцож чадахгүй.
Эдгээр дуулгаваруудын өмнө, олонх анагаахын техник бүтээдгүүрүүд болон нэмэлт үйлчилгээ үзүүлдгүүр үйлдвэрлүүрүүд NCC гэх мэт тусгай OEM/ODM хамтран ажиллагааны хөршүүд рүү хандаж байна. Энэ шилжилт нь зүгц үйлдвэрлэлд гадаад хүч ашиглах газар нь биш; илүүтгэн хэлбэл, инновацийг хурдасгах, аюулд өртөх магадлалыг бүүрдүүлэх стратегийн шийдэл юм.
Үүн дотор хамгийн гол давуу тал нь бүтээдгүүрийн зах зээлд гарах хугацааг их хэмжээгүй бүүрдүүлэх явдал юм. Шинэ стимуляторын сондос бүтээдгүүрийг төлөвлөх, судалж, туршиж, төсөлдөрхийлж, үйлдвэрлэх нь жилүүдийн хугацаа шаардаж. ODM хамтран ажиллагааны хөршүүдийн бүрдүүлсэн платформыг ашиглан, бүтээдгүүрийн анхны саадуудыг хүчтэй бүүрдүүлж, өндөр түвшний стимуляторын сондос шүүдүүр шуурхай. Түүнчлэн, тус модел нь капитал зардалд илүү бага хөрвөлт үзүүлдэг. Цэвэр тасалгаа барилга бүтээх ба микро-үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмж худалдан авах нь стимуляторын сондос үйлдвэрлэлд том хэмжээний хөрвөлт шаардуулдэг. ОЕМ хамтран ажиллах замаар тус тогтмол зардлыг хувьсах зардлын хэлбэрт шилжүүлдэг, үүнээс үүдэн санхүүгийн нэрлүүр илүү сайн болж, нэрлүүр үүрдүүр бүтээдэг.
Түүнчлэн, ОЕМ/ОДМ хамтран ажиллах нь технологийн урт үсгүүрт хүртүүлдэг. Олон байгууллага микро-нано боловсруулалт юм унаа дөрвөлжин материал шинжлэх ухааны гадаад мэдлэггүй. Специалисттай хамтран ажиллах нь түүнд шинэ технологийн хүртүүрт хүртүүлдэг, түүнцүүрт үүрдүүр бүтээхгүйн хүртүүрт хүртүүлдэг. стимуляторын сондос үйлдвэрлэлд, безгүй үйлдвэрлэлд. Сүүлийн үед баталгаажуулдаг үйлдвэрлэгчид ISO 13485 чанар удирдлагын системд ажилладаг. Түүнд баталгаажуулдаг процессыг ашиглах нь шинэ стимуляторын сондос бүтээдүүрт бүртгэл ба шалгах процессыг хялбаршуулдэг, зах зүйн хүлээн авалтад хүртүүрт хүртүүлдэг.
НКК нь стимуляторын сондос ашиглалтын талаарх судалгааны үр дүнг нь илтгэнэ.
Биосовтолмол байдал, уян хатан байдал:
НЦЦ-ийн хамгийн сүүлийн үеийн стимуляторын сондос энэ цуврал нь шинэ уян хатан материал, төрөлжсөн био-хувцас ашигладаг. Эдгээр шинэчлэл нь машины механик модулийг ихээхэн бууруулдаг. стимуляторын сондос , энэ нь мэдрэлийн эд эсийг хатуутай тэнцэх боломжийг олгодог. Энэ уян хатан байдал нь орлуулалтын гэмтлийг багасгаж, гадаад биеийн хариуг багасгаж, ингэснээр архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг архаг арха стимуляторын сондос цаг хугацааны явцад дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дотоод дото
Тод микро-стимуляц:
НКК нь дэвшилтэт микро нано үйлдвэрлэлийн техникээр дамжуулан өөрийн стимуляторын сондос загвар. Электрод нь доош импиданс, өндөр нягтралтай бөгөөд тодорхой нейроны бүлэглэлийг тодорхой зорилтотгоор тодотгох боломжийг олгодог. Энэ нарийвчлал нь стимуляторын сондос эмчилгээний түлшнэлг яг шаардлагатай газарт хүргэж, зорилтот бус үр дагаврыг багасгаж, клиникийн үр дүнг нэмэгдүүлнэ.
Өндөр тохируулж болох байдал:
Нэг хэмжээ нь бүхэнд тохирохгүй гэдгийг хүлээн зөвшөөрч, NCC нь ODM загварынхаа тусламжтайгаар өргөн хүрээтэй тохируулалтыг санал болгодог. Эмнэлэг, төхөөрөмж үйлдвэрлэгч нар төхөөрөмжийн урт, урвалт, хэлбэр, электродын байршлыг өөрчилж болно. стимуляторын сондос тодорхой анатомийн замд тохирох. Ойрхи тархины бүтцийн урсгалын хувьд эсвэл эрхтний хүзүүний хяналтын чиглэлд стимуляторын сондос энэ арга барилыг төгс зохицуулахын тулд зохион бүтээх боломжтой.
Сигналын тогтвортой байдал:
Сигналын урвалын асуудлыг шийдвэрлэх, НЦЦ стимуляторын сондос бат бөх тусгаарлалтын болон тогтвортой электродын хамааралтай. Энэ нь урт хугацааны хяналт-шинжилгээ эсвэл өвчтэй урамшуулал хийх үед тогтвортой үйл ажиллагааг хангаж, эмч нарт найдвартай мэдээлэл, урьдчилан таамаглах эмчилгээний үр дүнг өгдөг.
Эмнэлгийн хэрэгслийн салбарт хууль ёсны дагуу байх нь хэлэлцэх боломжгүй. НЦЦ стимуляторын сондос үйлдвэрлэлийн төвүүд ISO 13485 ба ISO 9001 стандартуудын дагуу сертификатжуулж, бүх нэгжүүд нь олон улсын чанарын стандартуудад нийцдэг гэдгийг баталдаг. Түүнчлэн, бүтээдүүд CE ба FDA сертификатуудыг хүлээн авж, түүний аюулгүй байдал ба үр дүн шинжилгээнийг дэлхийн зах зээлд хүчин төгс гэдгийг баталдаг. Худалдан авах менежерүүдийн хувьд NCC-ийн стимуляторын сондос -ийг нийлүүлэх нь зохих хууль тогтоомжийн баталгаа төвшинд бүрдүүлдэг гэдгийг илтгэдэг. NCC-ийн үзүүрлэж өгсөн бүрдүүлсэн баримт бичиг ба дагаж болох мэдээлэл аудитын үйл явцдыг хялбаршгуулж, өвчнөөрүүдийн хууль тогтоомжтой холбоотой хариуцлаганаас хамгаалдаг.
Огноо: 2023 оны 9 сарын 15
Байршил: Националь Медицин Төв, Нейрохирургийн түрүү
Тохиолдолын нэр: Нарийн төвөгтэй гүн тархины стимуляци (ДБС) үйлдлийн хувийн хиймэл стимуляторын хэрэглээ.
Асуулт:
Паркинсоны өвчнөөр үүрд хүнд анатомийн хазайлтууд илрүүлж, стандарт ДБС удиртгалын суурьлуулалт нь аюултай болж, бүтээдүүдийн хувийн хиймэл хиймэл хиймэл стимуляторын сондос энэ нь өвчтөний өвөрмөц хоолойн бүтцийг аюулгүйгаар удирдах шаардлагатай тодорхой бүсгүүргүй, хэтэрхий хатуу байсан. Эмч нар нь аль нэг нь сайн биш хэрэгсэл хэрэглэх эсвэл эмчилгээг зогсоох гэсэн эргэлзээтэй асуудлаар тулгарсан.
Шийдэл:
Эмнэлэг нь NCC-ийн ODM багийн хамт хамтран стимуляторын сондос - Тийм ээ. НКК-ийн уян хатан материалын технологи, микро үйлдвэрлэлийн чадавхийг ашиглаж, стимуляторын сондос тодорхой бөгөлсөн хоолойтой, илүү уян хатан байдалтай төслийг хэдэн долоо хоногийн дотор бүтээжээ. Үүнд стимуляторын сондос тэмцээний тогтмол байрлахаас өмнө нарийвчлан зурагжуулахад зориулсан өндөр нягт байдлын электродтой.
Үр дүн:
Захиалгат стимуляторын сондос мэс заслын баг нь нарийн эд эсийг гэмтэлгүйгээр цогц анатомийг судлах боломжтой болсон. Тусгайлуулсан дохионы чанар нь зорилтот цөмийн нарийвчилсан тодорхойлолыг боломжуулж, хамгийн сайн олонд байршуулах боломжийг олгодог. Мэс заслын дараах үед өвчтөн хөдөлгөөнт шинж тэмдэг нь эрсдэлгүйгээр ихээхэн сайжирсан байна. Энэ хэрэг нь НЦЦ-ийн уян хатан байдал, нарийвчлал нь хэрхэн стимуляторын сондос технологи, хариу үзүүлэх ОДМ загварын хамт, стандарт бүтээдсүүд нь шийдэх чадваргүй клиник асуудлыг шийдэх болойм.
Хөгжлийн явц нь цаг хэмнэх, хаягдлыг бууруулах, ерөнхий чанарыг сайжруулах зорилготой гар утасны ажлаас давуу төхөөрөмжийн шилжилтийг харуулдаг. Багцын шугамын үр ашиггүй байдалтай тулгарч байсан компаниуд одоо автомжуулсан систем нь бүтээгдэхүүний өөр өөр шаардлагад тохируулж, гар ажлын арга замын чадавхиар хүрэх боломжгүй нарийвчлалыг сахин барих боломжийг олгодог. Иймд үйлдвэрлэлийн салбарууд дижиталжуулалт, оюунлаг үйлдвэрлэлд шилжихэд Багцлах төхөөрөмж нь үйл ажиллагааны хувьсгалын тулгуур болж байна. стимуляторын сондос нь клиник шаардлагууд ба үйлдвэрлэлд шиновчлолын хоорондын хамтран ажиллах хүчний тод жишээ. ОЕМ/ОДМ загваруудыг хүлээн зөвшөөрөх ба материал судлал ба нарийн инженерийн салбарт хөрвөн орхигсод партнёрсүүдийн дунд онцгой анхаарал төвлөрүүлэх замаар, сүүлийн үеийн төхөөрөмжүүдийн хязгаарлалтуудыг даван гарах болойм. НСС-ийн нөхцөл: биосовгүүн, нарийн тааруулалт, хувийн тохируулалт ба хуульд заасан шаардлагуудын хангамж — стимул-проба бүтээдсүүдийн шинэ стандартыг тогтоож байна. стимуляторын сондос стимул-проба
Худалдан авах стимуляторын сондос стимул-проба стимуляторын сондос стимул-проба
Зохиогчийн профиль:
Давид Лин г-н нь 15 жил хүртэл сургутын бүтээгдэхүүний салбарын ахлах анхны нийлүүлэлтийн захирал юм. Түүний мэргэжлийн чиглэл нь стратегийн нийлүүлэлт, OEM/ODM хамтран ажиллах харилцаа бүтээх, норматив хууль тогтоомжид нийцүүлэх асуудал юм. Лин г-н нь клиник үр дүнг ба үйл ажиллагааны үр ашигтай байдлыг сайжруулахад шинэ технологийн үйлдвэрлэлд тулгуурлан ажиллахыг идэвхтэй дэмжин, тухайлбал, нейро-модуляционы бүтээгдэхүүнүүдийн салбарын хувьд стимуляторын сондос .
Зохиогчийн эрх © NCC Medical Co., Ltd. - Нууцлалын бодлого
EN