当社の専門技術エンジニアが直ちに手術室に到着しました。手術手順、機器のパラメーター、および現場環境を踏まえ、包括的な点検を行い、機器設定を細かく調整し、干渉要因を段階的に排除して、すべての障害を解消しました。
2.1 機器モジュールおよびパラメーターの微調整
1. 選択ミスによるモジュールの誤り(根本原因)
腰椎手術では下肢感覚誘発電位(LSEP)モジュールによるモニタリングが必要でしたが、誤って上肢感覚誘発電位(USEP)モジュールが選択されました。その結果、上肢に対応する頭部信号取得領域が選ばれ、本来必要な下肢感覚信号用の領域が使用されなかったため、電極の位置が不適切となり、波形の記録が歪んでしまいました。当社の現地エンジニアは、下肢モニタリング専用のLSEPモジュールに交換し、すべての電極を正確な位置に再配置しました。
2. フィルターおよび接地設定のキャリブレーション
バンドパスフィルターは30~500 Hzに設定されており、臨床基準を完全に満たしています。また、すべての物理的アース回路を点検し、全接続が正常であることを確認しました。
3. 刺激周波数を最適化して電源周波数干渉を抑制
当初のデフォルト刺激周波数は2.33 Hzであり、これにより波形の重ね合わせが遅く、ノイズ干渉が顕著になっていました。複数回の現場試験を経て、周波数を4.77 Hzに調整しました。この設定により、手術室における50 Hzの電源周波数干渉が効果的に抑制され、滑らかで安定したモニタリング波形を迅速に得られるようになりました。
2.2 手術室内の干渉源に対する詳細な点検および除去
継続的なギザギザした信号干渉に対して、当社エンジニアが手術室内のすべての電気機器を一つずつ点検し、主な干渉源を特定して対策を講じました。
1. 主な干渉源:電動手術台
電動手術台の電源を単にオフにするだけでは、交流干渉を除去できませんでした。電源コードを完全に抜いたところ、モニタリング波形は直ちに正常に戻り、電動手術台が主な干渉源であることが確認されました。
2.その他の高干渉性医療機器
さらに詳細な点検により、現場で4つの主要な干渉源が特定されました:電動手術台、2台の輸液用ウォーマー、セルセーフティシステム(血液回収装置)、および高周波メス。通常の照明機器は、老朽化や故障がなければ信号干渉を引き起こしません。
3.異常なアース処理
現地での試験により、当初設置されていた外部アース線は干渉を抑制できず、むしろ余分なノイズを導入していることが判明しました。2回目の手術では、一時的に外部アース線を取り外したところ、信号干渉は完全に解消されました。この異常なアースに関する問題は、当社のR&Dチームへ報告され、今後の分析および技術的改善が進められています。
最適化されたすべてのソリューションが、第3腰椎手術中に完全に実装されました。具体的には、電動手術台の切断、専用モニタリングモジュールへの交換、および最適化パラメータの適用が行われました。システムは、臨床的に最適な状態で動作しました。
1. 高品質な波形:手術中を通してベースラインが安定しており、SEP波形の輪郭は明瞭で、ピークとトロフが規則正しく、すべての筋誘発信号も整然と配置されていました。
2. 優れた信号感度:システムは、2マイクロボルトという極めて低い信号強度でも安定してSEP信号を収集でき、自由電気筋図(EMG)スキャンのベースラインはノイズがなくクリーンでした。
3. 安定した全体的なパフォーマンス:術中ペディクルスクリュー監視を含むすべての検査が無事完了し、ソフトウェアの全機能が安定して動作しました。
現地サービスの完了後、顧客は当社の機器性能および監視効果、さらに専門的かつ迅速な技術サポートについて高く評価しました。当社は、全世界のパートナーに対し、常に迅速な対応、現地でのトラブルシューティング、信頼性の高いアフターサポートを提供しています。