چکیده
در سال 2003، ما عصر جدیدی را در علوم عصبی فیزیولوژیک عصبی تعریف کردیم
قبل از سال 2003، سیستمهای اصلی EEG (الکتروانسفالوگرافی) بیمارستانی در سطح جهان عمدتاً سیمی باقی مانده بودند.
ت در آن سال، شرکت NCC MEDICAL نخستین سیستم بیسیم ویدئویی الکتروانسفالوگرافی (EEG) مبتنی بر فناوری بلوتوث در جهان را توسعه داد که ادغام کامل حلقهبستهای از ارتباطات بیسیم + همگامسازی ویدئویی + نظارت سیار ۲۴ ساعته را محقق ساخت. این نوآوری تاریخی، عصر بیسیم و هوشمند الکتروفیزیولوژی عصبی را بهطور رسمی آغاز کرد. این سیستم در بخشهای علوم اعصاب و مراکز صرع بیمارستانهای تخصصی درجه A چندین کشور از نظر بالینی اعتبارسنجی شد و گواهینامههای ثبت دستگاههای پزشکی و گواهینامههای اختراع را دریافت کرد.
دستگاههای بیسیم بعدیِ مورد استفاده در محیطهای مصرفکننده و تحقیقاتی، پذیرش الکتروانسفالوگرافی قابل پوشیدن (wearable EEG) را تسریع کردند. با این حال، این دستگاهها از نظر هدفگیری و انطباق با مقررات، اساساً با سیستم بالینی سطح بالای NCC در سال ۲۰۰۳ متفاوت هستند؛ زیرا راهحل NCC بهوضوح برای استفاده بالینی طراحی شده و دارای ثبتنامها و اختراعات معتبر است. و دارای ثبتنامها و اختراعات معتبر است.
انسیسی مِدیکال با فناوریهای اصلی خود، تحولی تاریخی در نظارت EEG از ضبط سیمی ثابت به نظارت هوشمند بیسیم ایجاد کرد.
ما دنبالهرو نیستیم— ما پیشگامان هستیم.
برای اطمینان از شفافیت و قابلیت تأیید وقایع تاریخی، این صفحه لینکهایی به مستندات شخص ثالث و بررسیهای آکادمیک جهت مرجعدهی ارائه میدهد.
شماره اختراع: ZL 03 2 28127.7 شماره انتشار: CN2604152Y
عنوان اختراع: الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوث
تاریخ ثبت پرونده: 10 ژانویه 2003
تاریخ اعلام مجوز: 25 فوریه 2004

اين اولين مدل پيته ي مفيد چين است nt برای "الکتروانسفالوگراف های بی سیم بلوتوث" که به طور کامل تایید ابتکار و طبیعت پیشگامانه زمانی تکنولوژی NCC.
شماره ثبت: چو شیائو یائو جیان شی (تایید) سال ۲۰۰۴، شماره ۲۲۱۰۳۸۰
نام محصول: ویدیو الکتروانسفالوگراف (از جمله نسخه بی سیم بلوتوث)
مرجع صدور: اداره غذا و داروی شانگهای
توضیحات عملکرد: از نظارت 24 ساعته در محیط درمان، همگام سازی ویدئو و انتقال داده های بی سیم پشتیبانی می کند

این محصول یک دستگاه پزشکی که به طور رسمی تایید شده و در بازار عرضه می شود با صلاحیت قانونی برای استفاده بالینی.
شماره ثبت اختراع:ZL 2006 1 0027655.3
عنوان اختراع: دستگاه تشخیص الکتریکی مغز ترکیبی سختافزار و نرمافزار
تاریخ ثبت: ۱۳ ژوئن ۲۰۰۶
تاریخ صدور مجوز: ۲۲ ژوئیهٔ ۲۰۰۹

این اختراع، موانع فناوری هستهای NCC را در معماری سیستمهای EEG و همکاری بین سختافزار و نرمافزار تقویت میکند.
NCC MEDICAL اولین سیستم ویدئویی بیسیم الکتروانسفالوگرافی (EEG) مبتنی بر فناوری بلوتوث شرکت NCC در سال ۲۰۰۳ ثبت اختراع شد (شمارهٔ اختراع: CN2604152Y) و در سال ۲۰۰۴ مجوز ثبت بالینی از ادارهٔ غذا و داروی شانگهای را دریافت کرد.
در مقایسه، دستگاه WEE-1000 شرکت نیهون کوهدن در سال 2004 معرفی شد، در سال 2007 گواهی ثبت وسیله پزشکی را در ژاپن دریافت کرد و وارد بازار شد. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) و Emotiv EPOC (2009) نمونههایی از محصولات تحقیقاتی/مصرفی هستند. اولین سابقههای نظارتی مدلهای بیسیم Natus، شامل Nicolet Wireless 32/64 و EMU40EX به ترتیب مربوط به سالهای 2015 و 2016 است.
در نتیجه، NCC از نظر زمانبندی تحقیق و توسعه (R&D) در زمینه الکتروانسفالوگرافی بالینی بیسیم بلوتوثی پیشتاز است.
محصولات نماینده سازندگان مختلف و منابع عمومی قابل تأیید به شرح زیر است:
NCC MEDICAL (سیستم الکتروانسفالوگرافی ویدئویی بیسیم بلوتوثی)
ثبت اختراع: الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوثی — اختراع ن utility model
شرح: این یک سند اختراع عمومی از ادارهٔ ملی مالکیت فکری چین (CNIPA) است که تأیید میکند NCC طرح «الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوث» را در سال ۲۰۰۳ ارائه داده است. شرح: این یک سند اختراع عمومی از ادارهٔ ملی مالکیت فکری چین (CNIPA) است که تأیید میکند NCC طرح «الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوث» را در سال ۲۰۰۳ ارائه داده است.
شماره ثبت: چو شیائو یائو جیان شی (تایید) سال ۲۰۰۴، شماره ۲۲۱۰۳۸۰
مرجع صدور: اداره غذا و داروی شانگهای
مدل: NATION 7128W / 7128WH
تاریخ تأیید: 2004-11-16
شرح: این مدل در سال 2004 گواهی ثبت رسمی دستگاه پزشکی را اخذ کرده و یک دستگاه با کیفیت بالینی است که توسط مرجع نظارتی تأیید شده است.
دستگاه الکتروانسفالوگرافی بیسیم WEE-1000 (2004)
تاریخچه شرکت — دهه 2000 | سایت جهانی Nihon Kohden
شرح: در بخش تاریخچهٔ شرکت آمده است که «در سال ۲۰۰۴ — اولین الکتروانسفالوگراف بیسیم جهان (WEE-1000)» اولین ثبت رسمی ضبط EEG بیسیم بود.
MindSet / MindWave (2007 – 2009)
نورواسکای — مروری از ویکیپدیا
شرح: نمونهٔ اولیه otype در سال 2007 توسعه یافت و دستگاه برای استفاده تجاری در سال 2009 عرضه شد. مقالات علمی کاربرد آن را در آموزش و پژوهش تأیید کرده اند.
EPOC (2009) / EPOC+ (2013)
توضیحات: EPOC این سیستم در سال 2009 راه اندازی شد و EPOC+ در سال 2013 Bluetooth Low Energy (BLE) را معرفی کرد. کاربرد آن به طور گسترده ای توسط تحقیقات دانشگاهی تأیید شده است.
تقویتکننده الکتروانسفالوگرام بیسیم نیکوله (2011)
نامه تأیید قبل از عرضه در بازار و سند خلاصه (8 آوریل 2011)
تقویتکننده نیکوله EEG بیسیم 32/64 (≈2015)
گزارش FCC — راهنمای تقویتکننده بیسیم Natus Nicolet EEG 32/64 (27 آوریل 2015)
توضیحات: طبق دستورالعمل رسمی، این یکی از اولین آمپلر های EEG دسته ای بود در سال 2015، افراد با انتقال بی سیم
اسناد تنظیمی FDA 510(k) K163163 — تاریخ ثبت درخواست 2016-11-03
توضیحات: اسناد مقررات FDA تایید می کنند که he EMU40EX در سال 2016 ارائه شد؛ دستورالعمل محصول به وضوح "اتصال بی سیم بلوتوث" را مشخص می کند.
|
سال |
نقاط عطف فناوری و محصول |
|
1998 |
راهاندازی اولین دستگاه الکتروانسفالوگراف دیجیتال داخلی (سری NATION9800)، که شکاف موجود در دستگاههای پیشرفته الکتروانسفالوگرافی در چین را پر کرد. |
|
2003 |
راهاندازی اولین سیستم الکتروانسفالوگرافی ویدئویی بیسیم بلوتوثی جهان (NATION7128W)، که انتقال همزمان بیسیم سیگنالهای الکتروانسفالوگرام و ویدئو را ممکن ساخت. |
|
2006 |
معرفی سیستم تشخیصی ترکیبی EMG/EP و دریافت عنوان «محصول نوآورانه کلیدی شانگهای». |
|
2021 |
دریافت گواهی ثبت دسته III NMPA برای سیستم نظارت عصبی-فیزیولوژیک در حین عمل (IONM)، دستیابی به جایگزینی وارداتی و ارتقای داخلی. |
|
2024 |
انتشار سیستم الکتروانسفالوگرافی (EEG) با توان بالا ۲۵۶ کاناله، که در «کاتالوگ پیشنهادی دستگاههای پزشکی نوآور شانگهای» گنجانده شد. |
|
2025 |
راهاندازی پلتفرم هوشمند تحلیل الکتروانسفالوگرام مبتنی بر هوش مصنوعی، که قابلیتهایی مانند تشخیص خودکار آرتیفکت، شناسایی امواج غیرطبیعی و تعیین مراحل خواب را فراهم میکند |
برای سی سال، ما بر روی ساختن یک «شمشیر» تمرکز کردهایم — هر قدمی که برداشتیم با ریتم تحول فناوری همگام بوده است.
NCC MEDICAL یک پوشش کامل از اکوسیستم های نورواکتروفیزیولوژی را در g تجهیزات + مواد مصرفی + نرم افزار + خدمات:
مواد مصرفی هسته ای مستقل توسعه یافته مانند الکترود های EEG، الکترود های سوزن و الکترود های عصبی تکرار گلو
راهاندازی اولین الکترود غیرتصویربرداری جهان مخصوص جراحیهای تهاجمی؛
شرکت تابعهٔ مصرفیاش، شانگهای ینگشو، عنوان «کارخانهٔ کوچک و غولمانند شانگهای در زمینههای تخصصی، دقیق، منحصربهفرد و نوآورانه» را دریافت کرد؛
بهطور مداوم پلتفرمهای تحلیل سیگنال مبتنی بر هوش مصنوعی را توسعه داده و حلقهٔ بستهٔ تشخیص و درمان هوشمندی را ایجاد کرده که بر اساس اصل «سختافزار بهعنوان پایه و نرمافزار بهعنوان عامل فعالکننده» شکل گرفته است؛
شبکهای از مراکز خدمات در ۳۱ شهر پایتخت استانی سراسر کشور ایجاد کرده که کاربران بالینی را پوشش میدهد.
ما بهطور فعال شبکه توزیعکنندگان جهانی خود را گسترش میدهیم، تعهد به ارائه پشتیبانی محلی و خدمات انعطافپذیر برای مشتریان بینالمللی داریم و در جهت پیشبرد چیدمان جهانی خود گام برمیداریم.
|
دستاوردها |
توضیحات |
|
شرکت «کوچک بزرگ» ملی در زمینه تخصصیسازی، دقت، تمایز و نوآوری |
بهرسمیت شناختهشده توسط وزارت صنعت و فناوری اطلاعات، نماینده «تیم ملی» نوآوری در دستگاههای پزشکی پیشرفته چین است. |
|
محصولات نوآورانه شانگهای / داروها و دستگاههای پزشکی جدید و برتر |
محصولات متعددی در کاتالوگ توصیهشده سطح شهری گنجانده شدهاند. |
|
گواهی ثبت کلاس III NMPA |
این محصولات مطابق با بالاترین استانداردهای نظارتی هستند. |
|
بازار جهانی شامل بیش از ۵۰ کشور است |
این شرکت به بیش از ۵۰۰۰ مؤسسه پزشکی خدمات ارائه میدهد و محصولات آن به اروپا، آمریکا، جنوب شرق آسیا، خاورمیانه و آفریقا صادر میشود. |
در سالهای اخیر، چندین مرور معتبر بهصورت سیستماتیک به خلاصهکردن توسعه فناوری EEG بیسیم/قابل حمل پرداختهاند (مرزهای علوم اعصاب، ۲۰۲۳؛ سنسورهای MDPI، ۲۰۲۲) و زمانبندی تکامل فناوری EEG را از نمونههای اولیه قابل پوشیدن تا سیستمهای بیسیم مدرن با توان عملیاتی بالا ترسیم کردهاند.
این متون نشان میدهند که پیش از سال 2003، هیچ محصول بالینی بیسیم EEG عمومی مبتنی بر بلوتوث منتشر نشده بود—این موضوع در تضاد آشکاری با خط زمانی شرکت NCC Medical قرار دارد که در سال 2003 گواهی ثبت و اختراع محصول (مربوطه) خود را دریافت کرد.
[1] کسون، اِی. جی. (2023). سیستمهای قابل پوشیدن الکتروانسفالوگرام و کیفیت سیگنال بیسیم: یک مرور. نشریه فرانتیرز در علوم اعصاب، 17: 1100409.
⚠ یادداشت دسترسی: از اکتبر 2025، صفحه DOI مقاله خطای 404 نمایش میدهد، که احتمالاً به دلیل انتقال مجله یا عدم دسترسی موقت صفحه دفتر تحریریه است. اطلاعات کتابشناختی این مقاله مروری در پایگاههای داده CrossRef و PubMed حفظ شده است که انتشار آن در نشریه Frontiers in Neuroscience در سال 2023 و استناد چندین مقاله بعدی به آن را تأیید میکند. استناد به این منبع به عنوان یک مقاله مروری درباره کیفیت سیگنال بیسیم EEG و تکامل سیستمها، بر اعتبار علمی آن تأثیری نمیگذارد.
[2] کنگیینگ هو (2023). مرور تنوع و تناسب سیستمهای برقی و بیسیم پیشرفته الکتروانسفالوگرافی قابل حمل
این مقاله بهصورت سیستماتیک به بررسی توسعه فناوری الکتروانسفالوگرافی بیسیم میپردازد و وضعیت فعلی سیستمهای الکتروانسفالوگرافی (EEG) قابل حمل و بیسیم پیشرفته را ارزیابی میکند، با تمرکز بر تحلیل تنوع فنی آنها و بررسی چگونگی انتخاب مناسبترین سیستم بر اساس سناریوهای کاربردی مختلف.
[3] FDA 510(k) K163163 — تاریخ ثبت 2016-11-03
مدارک نظارتی FDA متعلق به شرکت Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.
[4] بادکاک و همکاران، 2015 — اعتبارسنجی سیستم الکتروانسفالوگرافی Emotiv EPOC
این مقاله عمدتاً توانایی دستگاه سری Emotiv EPOC در ثبت پتانسیلهای وابسته به رویداد (ERPs) در سطح تحقیقاتی را در جمعیت کودکان مورد تأیید قرار میدهد.
[5] گزارش FCC — دستورالعمل تقویتکننده بیسیم Natus Nicolet EEG 32/64 (27 آوریل 2015)
در دستورالعمل رسمی به عنوان سال 2015 علامتگذاری شده است و در میان نخستین دستههای تقویتکنندههای الکتروانسفالوگرافی با قابلیت انتقال بیسیم است.
[6] نامه تأیید قبل از عرضه در بازار و سند خلاصه (8 آوریل 2011)
این یک «نامه تأیید پیش از عرضه در بازار» و یک «سند خلاصه» برای دستگاه تقویتکننده بیسیم EEG نیکولت است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در سال 2011 صادر شده است.
[7] نورواسکای (2009) — مروری از ویکیپدیا
در بخش تاریخچه شرکت آمده است: «نورواسکای هدست چند رسانهای MindSet برای پژوهش و توسعه و ابزارهای SDK/توسعهدهنده رایگان را رونمایی میکند.»
این مقاله قصد دارد بررسی کند که آیا دستگاه NeuroSky MindSet بهطور قابل اعتمادی میتواند تغییرات در سطح توجه کاربران را هنگام انجام کارهای شناختی خاص تشخیص دهد یا خیر.
[9] Emotiv — مدخل ویکیپدیا (2009)
در بخش تاریخچه آمده است: «این کار منجر به انتشار نسخه اولیه هدست EPOC در سال 2009 شد که یکی از اولین دستگاههای موبایل EEG بود که در دسترس بازار قرار گرفت.»
[10] تاریخچه شرکت (2004) — دهه 2000 | سایت جهانی Nihon Kohden
در بخش تاریخچه شرکت، ذکر شده است: «سال 2004 — اولین دستگاه الکتروانسفالوگرافی بیسیم جهان (WEE-1000)»، که نشاندهندهٔ ثبت رسمی اولین ضبط الکتروانسفالوگرافی بیسیم است.
[11] اختراع (2003): الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوثی - اختراع مدل کاربردی
این سند اختراع است که بهصورت عمومی در اداره ملی مالکیت معنوی چین در دسترس است. این سند تأیید میکند که انسیسی در سال 2003 طراحی «الکتروانسفالوگراف بیسیم بلوتوثی» را پیشنهاد کرده است.
پزشکی انسیسی: از پیشگام در فناوری بیسیم تا محرکِ نظارت هوشمند عصبی.
ما از طریق تحقیقات علمی و نوآوری، نخستین دستاوردهای جهانی در زمینه فیزیولوژی عصبی-الکتریک چین را مینویسیم.
در طول ۲۸ سال گذشته، شرکت NCC Medical به مبارزه با چالشهای کلیدی در فناوری فیزیولوژی الکتریکی و توسعه محصولات مرتبط پرداخته است. با پایبندی به ارزشهای اصلی «تعهد، صداقت، درستکاری»، این شرکت بهطور مداوم تجهیزات پیشرفته فیزیولوژی الکتریکی با حقوق مالکیت معنوی مستقل را راهاندازی کرده و به پیشرفت صنعت فیزیولوژی الکتریکی کمک کرده است. محصول توسعهیافته توسط خود شرکت — نخستین دستگاه نظارت بر تحریک عصبی داخل عمل که بهطور خاص برای استفاده در جراحیهای ارتوپدی و نوروسرجری طراحی شده — دستاورد بزرگی در تولید داخل بهشمار میآید و وابستگی به تجهیزات وارداتی را شکسته است. در آینده، NCC Medical در حوزه فیزیولوژی الکتریکی داخل عمل قصد دارد همکاری بین صنعت، دانشگاه و تحقیقات را با مراکز بالینی تقویت کند، توسعه فناوریهای پیشرفته در این زمینه را پیش ببرد و خدمات باکیفیتتری را برای بیماران فراهم آورد.

بهعنوان یک "شرکت کوچک غولپیکر سطح ملی در زمینه تخصصی، ظریف، متمایز و نوآور" که توسط وزارت صنعت و فناوری اطلاعات به رسمیت شناخته شده است، NCC Medical همواره به نوآوری مستقل و تولید لیان متعهد بوده و یک سیستم کامل و مستقل کنترلشده در زنجیره ارزش از جمله پژوهش و توسعه فناوریهای هستهای تا تولید قطعات کلیدی ایجاد کرده است. شرکت فرعی مصارف شرکت، شرکت تجهیزات پزشکی یینگشو شانگهای نیز عنوان "شرکت کوچک غولپیکر سطح شهری شانگهای در زمینه تخصصی، ظریف، متمایز و نوآور" را دریافت کرده است که این امر مزیت رهبری شرکت در نوآوری همکارانه تجهیزات و مصارف را تقویت میکند.

NCC Medical به نوآوری فناوری و ارزش بالینی اهمیت زیادی میدهد. محصولات توسعهیافته مستقل آن پایش عصبی در حین عمل و الکتروانسفالوگرافی دیجیتال با ۲۵۶ کانال بالا برای پتانسیلهای مرتبط با رویداد که میتواند در تشخیص شناختی کمککننده باشد، هر دو در فهرست دستگاههای پزشکی نوآورانهٔ شانگهای قرار گرفتهاند. این امر نشاندهندهٔ دریافت این محصولات تأییدیهٔ معتبر از نظر پیشرفتهبودن فناوری، ضرورت بالینی و استانداردهای کیفیت و ایمنی است.

کلیه حقوق این محتوا محفوظ است © شرکت محدود NCC Medical - سیاست حفظ حریم خصوصی