NCC Inovasi | Pelopor Sistem Video-EEG Bluetooth Nirkabel Pertama di Dunia

Abstrak
Pada tahun 2003, kami mendefinisikan era baru dalam ilmu saraf neurofisiologis

I. Inovasi Asli Memimpin · Mendefinisikan Era

Sebelum tahun 2003, sistem EEG (elektroensefalografi) kelas rumah sakit yang menjadi arus utama di seluruh dunia masih didominasi oleh kabel.

T tahun itu, NCC MEDICAL memelopori sistem video-EEG nirkabel Bluetooth pertama di dunia, mencapai integrasi loop-tertutup penuh antara komunikasi nirkabel + sinkronisasi video + pemantauan ambulatori 24 jam. Inovasi bersejarah ini secara resmi membuka era neuroelektrofisiologi nirkabel dan cerdas. Sistem ini menjalani validasi klinis di departemen neurologi dan pusat epilepsi di berbagai rumah sakit rujukan kelas A tiga dan memperoleh sertifikat pendaftaran alat kesehatan serta sertifikat paten.

Perangkat nirkabel kelas konsumen dan kelas riset berikutnya mendorong adopsi EEG yang dapat dikenakan. Namun, perangkat-perangkat ini secara mendasar berbeda dari sistem kelas klinis NCC tahun 2003 dalam hal target penggunaan dan kepatuhan terhadap regulasi, karena solusi NCC secara eksplisit dirancang untuk penggunaan klinis dan memiliki pendaftaran serta paten yang sah.

NCC MEDICAL menggerakkan perubahan historis dalam pemantauan EEG dari perekaman berkabel statis menjadi pemantauan nirkabel cerdas melalui teknologi orisinal.

Kami bukan pengikut—kami adalah pelopor.

Untuk memastikan transparansi dan verifikasi fakta sejarah, halaman ini menyediakan tautan ke dokumentasi pihak ketiga dan ulasan akademik sebagai referensi.

II. Dukungan Resmi · Fakta Asli

（1）Paten Model Utilitas

Nomor Paten：ZL 03 2 28127.7 Nomor Publikasi：CN2604152Y

Judul Paten：Elektroensefalograf Nirkabel Bluetooth

Tanggal Pendaftaran: 10 Januari 2003

Tanggal Pengumuman Otorisasi: 25 Februari 2004

Ini adalah model utilitas Tiongkok pertama untuk "elektroensefalograf nirkabel Bluetooth", yang sepenuhnya menegaskan orignalitas dan sifat perintis secara kronologis dari teknologi NCC.

（2）Sertifikat Pendaftaran Alat Kesehatan

Nomor Registrasi：沪食药监械（准）字 2004 第 2210380 号

Nama Produk: Elektroensefalograf Video (termasuk versi nirkabel Bluetooth)

Otoritas Persetujuan: Administrasi Makanan dan Obat Shanghai

Deskripsi Fungsi: Mendukung pemantauan ambulatori 24 jam, sinkronisasi video, serta transmisi data nirkabel

Produk ini adalah perangkat medis yang secara resmi disetujui dan dipasarkan, dengan kualifikasi hukum untuk penggunaan klinis.

（3）Paten Penemuan

Nomor Paten: ZL 2006 1 0027655.3

Judul Penemuan: Perangkat Deteksi Listrik Otak yang Menggabungkan Perangkat Keras dan Perangkat Lunak

Tanggal Pendaftaran: 13 Juni 2006

Tanggal Otorisasi: 22 Juli 2009

Paten penemuan ini memperkuat hambatan teknologi inti NCC dalam arsitektur sistem EEG serta kolaborasi antara perangkat keras dan perangkat lunak.

III. Verifikasi Pihak Ketiga · Perbandingan Historis yang Jelas

NCC MEDICAL 's sistem EEG video nirkabel Bluetooth pertama yang mendaftarkan paten pada tahun 2003 (Pat en No.: CN2604152Y) dan memperoleh persetujuan pendaftaran klinis dari Administrasi Makanan dan Obat-Shanghai pada tahun 2004.

Sebagai perbandingan, WEE-1000 dari Nihon Kohden diluncurkan pada tahun 2004, memperoleh sertifikat registrasi alat kesehatan di Jepang dan mulai dipasarkan pada tahun 2007. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) dan Emotiv EPOC (2009) mewakili produk penelitian ilmiah/kelas konsumen. Catatan regulasi terawal untuk model nirkabel Natus, yaitu Nicolet Wireless 32/64 dan EMU40EX, masing-masing adalah tahun 2015 dan 2016.

     Kesimpulannya, NCC unggul dalam garis waktu pengembangan riset di bidang EEG klinis Bluetooth nirkabel.

Berikut adalah produk perwakilan dari berbagai produsen dan sumber publik yang dapat diverifikasi:

NCC MEDICAL (Sistem Elektroensefalografi Video Bluetooth Nirkabel)

     Paten: Elektroensefalografi Bluetooth Nirkabel – Paten Model Utilitas

     Deskripsi: Ini adalah dokumen paten publik dari Administrasi Kekayaan Intelektual Nasional Tiongkok (CNIPA), yang menegaskan bahwa NCC mengusulkan desain "Elektroensefalografi Nirkabel Bluetooth" pada tahun 2003. deskripsi: Bagian sejarah perusahaan menyatakan bahwa "pada tahun 2004 — EEG nirkabel pertama di dunia (WEE-1000)" merupakan rekaman EEG nirkabel resmi pertama.

Sertifikat Pendaftaran Alat Kesehatan: Elektroensefalografi Video (Termasuk Versi Bluetooth Nirkabel)

Nomor Registrasi：沪食药监械（准）字 2004 第 2210380 号

Otoritas Persetujuan: Administrasi Makanan dan Obat Shanghai

Model: NATION 7128W / 7128WH

Tanggal Persetujuan: 2004-11-16

Deskripsi: Menunjukkan bahwa model ini memperoleh Sertifikat Pendaftaran Alat Kesehatan resmi pada tahun 2004 dan merupakan perangkat kelas klinis yang disetujui oleh otoritas regulasi.

Nihon Kohden

Unit EEG Nirkabel WEE-1000 (2004)

    Sejarah Perusahaan — 2000an | Situs Global Nihon Kohden

Deskripsi: Bagian sejarah perusahaan menyatakan bahwa "pada tahun 2004 — EEG nirkabel pertama di dunia (WEE-1000)" merupakan rekaman EEG nirkabel resmi pertama.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Ikhtisar Wikipedia

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Menilai Kegunaan NeuroSky untuk Mendeteksi Tingkat Perhatian dalam Latihan Penilaian

    Deskripsi: Prot otype dikembangkan pada tahun 2007, dan perangkat ini diluncurkan untuk penggunaan komersial pada tahun 2009. Makalah akademis telah memverifikasi penerapannya dalam bidang pendidikan dan penelitian.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Entri Wikipedia

     Badcock et al., 2015 — Validasi Sistem EEG Emotiv EPOC untuk Potensial Terkait Kejadian Auditori Berkualitas Riset pada Anak-anak

     Deskripsi: EPOC wa diluncurkan pada tahun 2009, dan EPOC+ memperkenalkan Bluetooth Low Energy (BLE) pada tahun 2013; penerapannya telah secara luas diverifikasi melalui penelitian akademis.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Penguat EEG Nirkabel Nicolet (2011)

     Surat Persetujuan sebelum Peluncuran Pasar dan Dokumen Ringkasan (8 April 2011)

Penguat EEG Nirkabel Nicolet 32/64 (≈2015)

     Laporan FCC — Panduan Penguat EEG Nirkabel Nicolet 32/64 Natus (27 April 2015)

Deskripsi: Menurut panduan resmi, perangkat ini merupakan salah satu amplifier EEG generasi pertama dengan transmisi nirkabel pada tahun 2015.

XLTEK / Penguat LTM Nirkabel Natus EMU40EX

     Halaman Produk Resmi Natus

     FDA 510(k) K163163 — Tanggal Pengajuan 2016-11-03

Deskripsi: Dokumen regulasi FDA menegaskan bahwa eMU40EX diajukan pada tahun 2016; panduan produk secara jelas menyebutkan "koneksi nirkabel Bluetooth".

IV. Warisan Teknis · Inovasi Tanpa Henti

Garis Waktu Pengembangan Produk NCC

Selama tiga puluh tahun, kami fokus memperkuat satu "pedang" saja—setiap langkah yang kami ambil selalu sejalan dengan ritme transformasi teknologi.

V. Ekosistem Mandiri · Integrasi Cerdas

NCC MEDICAL telah membangun ekosistem neuroelektrofisiologi yang lengkap yang mencakup “peralatan + bahan habis pakai + perangkat lunak + layanan”:

Bahan habis pakai inti yang dikembangkan secara mandiri, seperti elektroda EEG, elektroda jarum, dan elektroda saraf laringeus rekuren;

Meluncurkan elektroda non-pencitraan pertama di dunia yang dikhususkan untuk prosedur intervensi;

Anak perusahaan konsumabelnya, Shanghai Yingshou, memperoleh gelar "Perusahaan Raksasa Kecil Shanghai yang Spesialis, Terinci, Unik, dan Inovatif";

Secara terus-menerus mengembangkan platform analisis sinyal berbasis kecerdasan buatan (AI), membentuk lingkaran tertutup diagnosis dan penanganan cerdas dengan prinsip "perangkat keras sebagai fondasi, perangkat lunak sebagai pendorong";

Mendirikan jaringan pusat layanan di 31 kota ibu kota provinsi di seluruh negeri, mencakup pengguna klinis.

Kami secara aktif memperluas jaringan distributor global kami, berkomitmen menyediakan dukungan lokal dan layanan yang lincah bagi klien internasional, serta mempercepat penataan global kami.

VI. Pengakuan Industri · Tanggung Jawab Teknologi

VII. Tinjauan Akademik dan Perbandingan Garis Waktu

Dalam beberapa tahun terakhir, beberapa tinjauan otoritatif secara sistematis meringkas perkembangan teknologi EEG nirkabel / portabel (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) dan menguraikan garis waktu evolusi teknologi EEG, dari prototipe portabel awal hingga sistem nirkabel modern berkapasitas tinggi.

Literatur ini menunjukkan bahwa sebelum tahun 2003, tidak ada produk EEG nirkabel kelas klinis yang dirilis secara publik berdasarkan Bluetoothini sangat kontras dengan garis waktu NCC Medical, yang memperoleh sertifikat pendaftaran dan paten untuk produknya (yang sesuai) pada tahun 2003.

[1] Casson A.J. (2023). Sistem EEG yang dapat dipakai dan kualitas sinyal nirkabel: tinjauan. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Catatan Akses: Per Oktober 2025, halaman DOI artikel menampilkan kesalahan 404, kemungkinan karena migrasi jurnal atau ketidaktersediaan sementara halaman kantor editorial. Informasi bibliografi untuk tinjauan ini dipertahankan dalam database CrossRef dan PubMed, yang mengonfirmasi publikasinya di Frontiers in Neuroscience pada tahun 2023 serta dikutip oleh beberapa makalah berikutnya. Mengutip entri ini sebagai tinjauan tentang kualitas sinyal EEG nirkabel dan evolusi sistem tidak memengaruhi validitas akademiknya.

[2] Congying He (2023). Tinjauan Keragaman dan Kesesuaian Sistem EEG Nirkabel dan Wearable Terkini

Makalah ini secara sistematis meninjau perkembangan teknologi EEG nirkabel, serta mengevaluasi sistem elektroensefalografi (EEG) wearable dan nirkabel terkini, dengan fokus pada analisis keragaman teknis dan eksplorasi cara memilih sistem yang paling sesuai berdasarkan berbagai skenario aplikasi.

[3] FDA 510(k) K163163 — Tanggal Pengajuan 2016-11-03

Dokumen regulasi FDA dari Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.

[4] Badcock dkk., 2015 — Validasi Sistem EEG Emotiv EPOC

Artikel ini terutama memverifikasi kemampuan perangkat head-mounted Emotiv EPOC dalam merekam potensial terkait kejadian (ERPs) berkualitas penelitian pada populasi anak-anak.

[5] Laporan FCC — Panduan Penguat EEG Nirkabel Nicolet 32/64 (27 April 2015)

Ditandai dalam panduan resmi sebagai tahun 2015, alat ini termasuk dalam kelompok pertama penguat EEG yang memiliki fungsi transmisi nirkabel.

[6] Surat Persetujuan Sebelum Peluncuran Pasar dan Dokumen Ringkasan (8 April 2011)

Ini adalah "Surat Persetujuan Pra-Pemasaran" dan "Dokumen Ringkasan" untuk Penguat EEG Nirkabel Nicolet yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tahun 2011.

[7] NeuroSky (2009) — Ikhtisar Wikipedia

Pada bagian sejarah perusahaan, disebutkan bahwa "NeuroSky meluncurkan MindSet, headset multimedia untuk peneliti dan pengembang, serta SDK gratis/perangkat pengembang."

[8] Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Menilai Kegunaan NeuroSky untuk Mendeteksi Tingkat Perhatian dalam Latihan Penilaian

Artikel ini bertujuan untuk mengeksplorasi apakah NeuroSky MindSet dapat secara andal mendeteksi perubahan tingkat perhatian pengguna saat mereka melakukan tugas kognitif tertentu.

[9] Emotiv — Entri Wikipedia (2009)

Pada bagian sejarah, disebutkan bahwa "Karya tersebut menghasilkan versi pertama dari neuroheadset EPOC yang dirilis pada tahun 2009, salah satu perangkat EEG mobile pertama yang tersedia di pasaran."

[10] Sejarah Perusahaan (2004) — 2000-an | Situs Global Nihon Kohden

Pada bagian sejarah perusahaan, disebutkan bahwa "2004 — EEG nirkabel pertama di dunia (WEE-1000)", yang menandai pencatatan EEG nirkabel resmi pertama.

[11] Paten (2003): Elektroensefalografi Bluetooth Nirkabel - Paten Model Utilitas

Ini adalah dokumen paten yang tersedia untuk umum di Administrasi Kekayaan Intelektual Nasional Tiongkok. Dokumen ini mengonfirmasi bahwa NCC mengusulkan desain "elektroensefalografi Bluetooth nirkabel" pada tahun 2003.

NCC MEDICAL: Dari pelopor teknologi nirkabel hingga penggerak pemantauan neurologis cerdas.

Kami menggunakan penelitian ilmiah dan inovasi untuk mencatat terobosan pertama di dunia dalam bidang neurofisiologi China.

Tentang NCC Medical Co.,Ltd

Selama 28 tahun, NCC Medical telah fokus mengatasi tantangan utama dalam teknologi elektrofisiologis serta mengembangkan produk terkait. Dengan memegang teguh nilai inti "Komitmen, Ketulusan, Integritas", perusahaan secara berkelanjutan meluncurkan peralatan elektrofisiologis kelas atas yang memiliki hak kekayaan intelektual independen, mendorong perkembangan industri elektrofisiologi. Produk yang dikembangkan sendiri—monitor stimulasi saraf pertama buatan dalam negeri yang dirancang khusus untuk penggunaan intraoperatif dalam ortopedi dan neurosurgi—telah mencapai terobosan besar dalam produksi domestik dan meruntuhkan ketergantungan pada peralatan impor. Ke depan, di bidang elektrofisiologi intraoperatif, NCC Medical bertujuan memperkuat kerja sama industri-akademik-penelitian dengan institusi klinis, mendorong kemajuan teknologi mutakhir di bidang ini, serta memberikan layanan yang lebih berkualitas bagi pasien.

Sebagai "Perusahaan Raksasa Kecil Tingkat Nasional yang Spesialis, Halus, Diferensial, dan Inovatif" yang diakui oleh Kementerian Industri dan Teknologi Informasi, NCC Medical senantiasa berpegang pada inovasi mandiri dan manufaktur ramping, serta membangun sistem rantai penuh yang independen dan terkendali, mencakup penelitian dan pengembangan teknologi inti hingga produksi komponen utama. Anak perusahaan perusahaan yang menangani konsumsi, Shanghai Yingshou Medical Device Co., Ltd., juga telah dianugerahi gelar "Perusahaan Raksasa Kecil Tingkat Kota Shanghai yang Spesialis, Halus, Diferensial, dan Inovatif", yang semakin memperkuat keunggulan utama perusahaan dalam inovasi kolaboratif antara peralatan dan konsumsi.

NCC Medical sangat mengutamakan inovasi teknologi dan nilai klinis. Produk yang dikembangkan secara mandiri oleh perusahaan pemantauan neuromuskuler intraoperasi dan EEG digital potensial terkait kejadian berkanal 256 telah dimasukkan ke dalam Katalog Perangkat Medis Inovatif Shanghai. Hal ini menandakan bahwa produk-produk tersebut telah memperoleh pengakuan otoritatif dalam hal kemajuan teknologi, urgensi klinis, serta standar kualitas dan keselamatan.