NCCイノベーション | 世界初のワイヤレスBluetooth搭載ビデオ脳波計測システムのパイオニア

抽象
2003年、我々は神経生理学的神経科学の新しい時代を定義した

I. オリジナルの革新が時代を主導・定義する

2003年以前、世界中の主流な病院用脳波（EEG：脳波検査）システムは、依然として有線が中心であった。

T その年、NCC MEDICALは世界初のワイヤレスBluetoothビデオ脳波計（EEG）システムを初めて開発し、ワイヤレス通信＋ビデオ同期＋24時間モニタリングを完全に統合したクローズドループ方式を実現しました。この画期的な革新により、ワイヤレス・インテリジェント神経電気生理学の時代が正式に幕を開けました。本システムは、複数の総合病院（クラスA三次医療機関）の神経内科およびてんかんセンターにおいて臨床検証を経ており、医療機器承認証および特許証を取得しています。

その後、消費者向けおよび研究用のワイヤレスデバイスがウェアラブル脳波計の普及を後押ししました。しかし、これらのデバイスは、NCC社が2003年に開発した臨床用システムと比べて、対象用途および規制上の適合性という点で根本的に異なります。NCC社のソリューションは明確に臨床用途を目的として設計されており、 有効な医療機器登録および特許を保有しています。

NCC MEDICALは独自の技術により、従来の有線静止型記録から無線知能型モニタリングへの、脳波（EEG）モニタリングにおける歴史的転換を推進しました。

我々は追随者ではなく、先駆者です。

歴史的事実の透明性と検証可能性を確保するため、本ページでは第三者による文書および学術レビューへのリンクを参照として提供しています。

II. 権威ある承認・オリジナルの事実

（1）実用新案特許

特許番号：ZL 03 2 28127.7　公開番号：CN2604152Y

特許名称：ワイヤレスBluetooth脳波計

出願日：2003年1月10日

認可公告日：2004年2月25日

これは中国で最も早い段階で登録された「ワイヤレスBluetooth脳波計」に関する実用新案特許です。 これにより、NCC社の技術が持つ独創性および時代的に先駆的な位置づけが十分に確認されます。 これにより、NCC社の技術が持つ独創性および時代的に先駆的な位置づけが十分に確認されます。

（2）医療機器登録証

登録番号：沪食薬監械（准）字 2004 第 2210380 号

製品名：ビデオ脳波計（ワイヤレスBluetooth対応バージョンを含む）

承認機関：上海食品医薬品監督管理局

機能説明：24時間継続モニタリング、ビデオ同期、およびワイヤレスデータ伝送に対応

この製品は 正式に承認・販売されている医療機器であり、 臨床使用のための法的資格を有しています。

（3）発明特許

特許番号：ZL 2006 1 0027655.3

発明の名称：ハードウェアとソフトウェアを統合した脳電気検出装置

出願日：2006年6月13日

登録日：2009年7月22日

本発明特許は、NCCのEEGシステムのアーキテクチャおよびハードウェアとソフトウェアの連携におけるコア技術的障壁を強化しています。

III．第三者による検証・明確な歴史的比較

NCC MEDICAL社 は、2003年に世界初のワイヤレスBluetooth動画脳波計（EEG）システムについて特許を出願しました（特許番号：CN2604152Y）。また、2004年に上海市食品医薬監督管理局より臨床使用登録承認を取得しました。 「NCC MEDICAL社は、2003年に『ワイヤレスBluetooth脳波計』の設計を提案した」と中国国家知識産権局（CNIPA）の公開特許文書に記載されています。

比較として、ニホンコウデンのWEE-1000は2004年に発表され、日本で医療機器登録証を取得し、2007年に市場投入された。NeuroSky MindSet（2007–2009年）およびEmotiv EPOC（2009年）は科学研究／コンシューマー向け製品の代表例である。Natus社のワイヤレスモデルNicolet Wireless 32/64およびEMU40EXの最初の規制記録はそれぞれ2015年および2016年である。

     結論として、NCCはワイヤレスBluetooth臨床脳波分野における研究開発のタイムラインにおいて先行している。

以下に、各メーカーの代表的な製品および検証可能な公開情報源を示す：

NCC MEDICAL（ワイヤレスBluetoothビデオ脳波計システム）

     特許：ワイヤレスBluetooth脳波計－実用新案特許

     説明：これは、中国国家知識産権局（CNIPA）が公開した特許文書であり、 nCCが2003年に「ワイヤレスBluetooth脳波計」の設計を提案したことを確認するものです。

医療機器登録証：ビデオ脳波計（ワイヤレスBluetooth版を含む）

登録番号：沪食薬監械（准）字 2004 第 2210380 号

承認機関：上海食品医薬品監督管理局

型式：NATION 7128W / 7128WH

承認日：2004-11-16

説明：このモデルは2004年に公式な医療機器登録証を取得し、規制当局によって承認された臨床用グレードの装置であることを示しています。

日本光電

WEE-1000 ワイヤレスEEG装置（2004年）

    会社の歴史 — 2000年代 | 日本光電グローバルサイト

説明：同社の沿革欄には、「2004年——世界初のワイヤレス脳波計（WEE-1000）」が、正式なワイヤレス脳波記録の初号機であったと記述されています。

NeuroSky

MindSet / MindWave（2007 – 2009）

    NeuroSky — ウィキペディアの概要

     Genaro Rebolledo-Mendez(2009) - アセスメント課題における集中レベル検出のためのNeuroSkyの可用性評価

    説明：プロトタイプ 2007年に開発され 2009年に商用化開始されました 学術論文では 教育や研究における応用が確認されています

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — ウィキペディアの項目

     Badcock et al., 2015 — 小児における研究品質の聴覚誘発電位に対するEmotiv EPOC EEGシステムの検証

     記述: EPOC ワ 電子通信技術が2009年に開始され,EPOC+は2013年にBluetooth Low Energy (BLE) を導入しました.その応用は学術研究によって広く検証されています.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Nicolet ワイヤレスEEGアンプリファイア(2011)

     市場投入前の承認書および概要文書(2011年4月8日)

Nicolet EEG ワイヤレス 32/64 アンプリファイア（≈2015）

     FCCレポート — Natus Nicolet EEG ワイヤレス 32/64 アンプリファイア取扱説明書 (2015年4月27日)

公式手帳によると,それは最初の - 批量EEGアンプの一つでした 2015年には無線通信が可能な 寿命延長装置

XLTEK / Natus EMU40EX ワイヤレスLTMアンプリファイア

     Natus 公式製品ページ

     FDA 510(k) K163163 — 提出日 2016-11-03

記述: FDAの規制文書は, 製品説明書には"Bluetooth無線接続"が明確に記載されています.

IV.技術の継承・絶え間ない革新

NCC 製品開発タイムライン

30年間、私たちは一つの「剣」を鍛えることに集中してきました。私たちが踏み出したあらゆる一歩は、技術革新のリズムと歩調を合わせて進んできました。

V. 独立型エコシステム・インテリジェント統合

ニューロエレクトロフィジオロジーエコシステムをカバーしています g 設備+消費品+ソフトウェア+サービス:

独立開発されたECG電極,針電極,再発性喉頭神経電極などのコア消費品.

世界初の非画像化電極を、インターベンショナル手術向けにリリース；

消耗品子会社の上海英格寿（シャンハイ・インシュウ）は、「上海市専精特新小巨人企業」の称号を授与された；

AI信号解析プラットフォームを継続的に開発し、「ハードウェアを基盤とし、ソフトウェアを推進力とする」知能型診断・治療のクローズドループを構築；

全国31の省都にサービスセンター網を構築し、臨床ユーザーをカバー。

グローバルディストリビューター網の積極的な拡大を進め、海外顧客への現地対応サポートと迅速なサービス提供に尽力し、グローバル展開を推進しています。

VI. 業界からの評価・技術的責任

VII. 学術的レビューとタイムライン比較

近年、いくつかの権威あるレビューが、ワイヤレス／ポータブル型EEG技術の発展（Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022）を体系的にまとめ、初期のウェアラブルプロトタイプから現代の高スループットワイヤレスシステムに至るまでのEEG技術の進化のタイムラインを提示しています。

これらの文献は、2003年以前にはBluetoothを基盤とした臨床用の無線EEG製品が公的に発表されていなかったことを示している。これは、2003年に自社の（対応する）製品について登録証および特許を取得したNCC Medicalのタイムラインと著しく対照的である。

[1] Casson A.J. (2023). ウェアラブルEEGシステムと無線信号品質：レビュー. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ アクセスに関する注意：2025年10月現在、当該論文のDOIページは404エラーを表示しており、ジャーナルの移行や編集局のページ一時的な利用不可が原因である可能性がある。しかし、このレビューの書誌情報はCrossRefおよびPubMedデータベースに保存されており、2023年にFrontiers in Neuroscienceで出版されたこと、および複数のその後の論文に引用されていることが確認できる。ワイヤレスEEG信号品質およびシステムの進化に関するレビューとして本資料を引用することは、学術的な妥当性に影響を与えない。

[2] Congying He (2023)。最新のウェアラブルおよびワイヤレスEEGシステムの多様性と適応性に関するレビュー

本論文は、ワイヤレスEEG技術の発展を体系的にレビューし、現在の最先端のウェアラブルおよびワイヤレス脳波（EEG）システムを評価するものであり、特にそれらの技術的多様性の分析と、異なるアプリケーションシナリオに基づいて最も適したシステムを選定する方法の検討に重点を置いている。

[3] FDA 510(k) K163163 — 提出日 2016-11-03

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.のFDA規制関連書類

[4] Badcock ら、2015 — Emotiv EPOC EEGシステムの検証

この記事では主に、Emotiv EPOCのヘッドマウント型デバイスが小児集団において研究レベルの事象関連電位（ERPs）を記録する能力について検証している。

[5] FCCレポート — Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 アンプリファイア取扱説明書（2015年4月27日）

公式マニュアルには2015年と記載されており、無線伝送機能を備えた最初期のEEGアンプリファイアの一つである。

[6] 市場投入前の承認書および要約文書（2011年4月8日）

これは、2011年にアメリカ食品医薬品局（FDA）が発行した、ニコレットEEGワイヤレスアンプに対する「市場前承認書」と「要約文書」です。

[7] NeuroSky（2009） — ウィキペディア概要

会社の沿革セクションには、「NeuroSkyは、研究および開発者向けマルチメディアヘッドセット『MindSet』と無償のSDK／開発者ツールをリリース」と記載されています。

[8] ヘナロ・レボジェド＝メンデス（2009）— 評価課題における集中レベル検出のためのNeuroSky製品の可用性評価

この論文は、特定の認知タスクを実行する際に、NeuroSky MindSetがユーザーの集中レベルの変化を信頼性を持って検出できるかどうかを検証することを目的としています。

[9] Emotiv — ウィキペディア記事（2009）

沿革セクションには、「この研究により、2009年にEPOC神経ヘッドセットの初版が発売され、市場に提供された最初のモバイルEEG装置の一つとなった」と記述されています。

[10] 会社の歴史（2004） — 2000年代 | 日本光電グローバルサイト

会社の歴史セクションには、「2004年 — 世界初のワイヤレス脳波計（WEE-1000）」と記載されており、これは正式な世界初のワイヤレス脳波記録を示しています。

[11] 特許（2003年）：ワイヤレスBluetooth脳波計 - 実用新案特許

これは中国国家知識産権局で公開されている特許文書です。これにより、NCCが2003年に「ワイヤレスBluetooth脳波計」の設計を提案していたことが確認できます。

NCC MEDICAL：ワイヤレステクノロジーのパイオニアから、知能型神経モニタリングの推進者へ。

私たちは科学研究と革新を通じて、中国の神経電気生理学における世界初の実績を築いています。

NCC Medical株式会社について

28年間、NCC Medicalは電気生理学技術における主要な課題に取り組み、関連製品の開発に注力してきました。「誠実さ、真摯さ、 integrity（誠実性）」という核心的価値観に基づき、同社は独自の知的財産権を持つ高級電気生理学機器を継続的に市場に投入し、電気生理学分野の発展を推進してきました。同社が独自に開発した製品である、整形外科および神経外科の手術中使用に特化した国内初の神経刺激モニターは、国産製造における大きなブレークスルーを達成し、輸入機器への依存という壁を打ち破りました。今後、手術中の電気生理学分野において、NCC Medicalは臨床機関との産学官連携を強化し、この分野における先端技術の発展を推し進め、患者に対してより高品質なサービスを提供することを目指しています。

工業情報化部が認定する『国家級専精特新「小巨人」企業』として、NCCメディカルは一貫して独立した技術革新とリーン生産を堅持し、コア技術の研究開発から主要部品の製造までをカバーする全工程で独立・制御可能なチェーンシステムを構築してきました。同社の消耗品子会社である上海インショウ医療器材有限公司もまた、「上海市級専精特新『小巨人』企業」という称号を受賞しており、装置と消耗品の協働イノベーションにおける同社のリーディングポジションをさらに強化しています。

NCCメディカルは技術革新と臨床的価値を非常に重視しています。同社が独自に開発した 術中神経モニタリングおよび認知機能診断を支援可能な256チャンネル高密度事象関連電位デジタル脳波（EEG）が、 「上海市イノベーティブ医療機器目録」に掲載された。これは、当該製品が技術的先進性、臨床的緊急性、品質・安全性の各観点において権威ある認定を取得したことを意味する。