NCC ინოვაცია | მსოფლიოში პირველი უსადენო Bluetooth ვიდეო-EEG სისტემის პიონერი

Განკუთვნილება
2003 წელს ჩვენ განვსაზღვეთ ნეიროფიზიოლოგიური ნეირომეცნიერების ახალი ერა

I. ორიგინალური ინოვაცია უძღვება · განსაზღვრავს ერას

2003 წლამდე, მსოფლიოში მსხვილ საავადმყოფოებში გამოყენებადი EEG (ელექტროენცეფალოგრაფიის) სისტემები ძირითადად დამუშავებული იყო კაბელებით.

T ამ წლის განმავლობაში NCC MEDICAL-მა მოახდინა მსოფლიოს პირველი უკაბელო Bluetooth ვიდეო-EEG სისტემის შექმნა, რომელმაც მიაღწია უკაბელო კომუნიკაციის + ვიდეოს სინქრონიზაციის + 24-საათიანი ამბულატორიული მონიტორინგის სრულ დახურულ მარყუჯში ინტეგრაციას. ეს მნიშვნელოვანი ინოვაცია ფორმალურად გახსნა უკაბელო და ინტელექტუალური ნეიროელექტროფიზიოლოგიის ერა. სისტემა კლინიკურად დამტკიცდა რამდენიმე კლასის A ტერციარული საავადმყოფოების ნევროლოგიის განყოფილებებსა და ეპილეფსიის ცენტრებში და მიიღო მედიცინური მოწყობილობების რეგისტრაციის სერტიფიკატები და პატენტები.

Შემდგომი მომხმარებლის და კვლევის დონის უკაბელო მოწყობილობები აჩქარეს ტარებადი EEG-ის გამოყენების მიღებას. თუმცა, ეს მოწყობილობები ძირევად განსხვავდებიან NCC-ის 2003 წლის კლინიკური დონის სისტემისგან მიზნით და რეგულატორული შესატყობარობით, რადგან NCC-ის ამონახსნი სპეციალურად შეიმუშავდა კლინიკური გამოყენების მიზნით და მას აქვს მოქმედი რეგისტრაციები და პატენტები.

NCC MEDICAL განახორციელა ისტორიული ცვლილება ეეგ-მონიტორინგში — სტატიკური სადენო ჩაწერიდან უსადენო ინტელექტუალურ მონიტორინგში, ორიგინალური ტექნოლოგიების საშუალებით.

Ჩვენ არ ვართ მიმდევრები — ჩვენ ვართ პიონერები.

Ისტორიული ფაქტების გამჭვირვალობისა და შემოწმებადობის უზრუნველყოფის მიზნით, ეს გვერდი მომხმარებელს უზრუნველყოფს მესამე პირთა დოკუმენტაციასა და აკადემიურ მიმოხილვებზე ბმულებით სარჩევად.

II. ავტორიტეტული დამხვდარება · ორიგინალური ფაქტები

（1）სარგებლობის მოდელის პატენტი

Პატენტის ნომერი: ZL 03 2 28127.7 გამოცემის ნომერი: CN2604152Y

Პატენტის დასახელება: უკაბელო Bluetooth ელექტროენცეფალოგრაფი

Ფაილის დათარიღების თარიღი: 2003 წლის 10 იანვარი

Ავტორიზაციის გამოცხადების თარიღი: 2004 წლის 25 თებერვალი

Ეს არის ჩინეთში უძველესი სამოხამაგო მოდელის პატენტი „უკაბელო Bluetooth ელექტროენცეფალოგრაფების“ შესახებ, რაც სრულად ადასტურებს nCC-ის ტექნოლოგიის ორიგინალურობასა და ქრონოლოგიურ პიონერულ ბუნებას.

（2）სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის სერთიფიკატი

Რეგისტრაციის ნომერი: ხუ ში იაო ჯიენ იქს (ჩჰუნ) ზი 2004 ნი 2210380 ჰაო

Პროდუქტის დასახელება: ვიდეო ელექტროენცეფალოგრაფი (უკაბელო Bluetooth ვერსიით ერთად)

Დამტკიცების უწყება: შანხაის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაცია

Ფუნქციის აღწერა: მხარს უჭერს 24-საათიან ამბულატორიულ მონიტორინგს, ვიდეოს სინქრონიზაციას და უკაბელო მონაცემთა გადაცემას

Ეს პროდუქტი არის საკანონოდ დამტკიცებული და ბაზარზე გამოშვებული სამედიცინო მოწყობილობა, რომელსაც კლინიკური გამოყენების საკანონო კვალიფიკაცია აქვს.

(3)გამოიგონების პატენტი

Პატენტის ნომერი:ZL 2006 1 0027655.3

Გამოგონების დასახელება: ტვინის ელექტრული დეტექციის მოწყობილობა, რომელიც აერთიანებს აპარატურას და პროგრამულ უზრუნველყოფას

Განცხადების წარდგენის თარიღი: 13 ივნისი 2006

Ავტორიზაციის თარიღი: 22 ივლისი 2009

Ეს გამოобрების პატენტი მყარ საფუძველს უდებს NCC-ის მთავარ ტექნოლოგიურ ბარიერებს ელექტროენცეფალოგრამის (EEG) სისტემების არქიტექტურაში და აპარატული და პროგრამული უზრუნველყოფების ურთიერთქმედებაში.

III.მონაწილეთა მიერ დამოწმებული · ნათელი ისტორიული შედარება

NCC MEDICAL" პირველი უსადენო Bluetooth ვიდეო EEG სისტემა შეიტანეს პატენტი 2003 წელს (Pat ent ნომერი: CN2604152Y) და მიიღო კლინიკური რეგისტრაციის ნებართვა შანხაის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციიდან 2004 წელს.

Შედარებისათვის, Nihon Kohden-ის WEE-1000 გამოვიდა 2004 წელს, 2007 წელს მიიღო მედიკალური მოწყობილობის რეგისტრაციის სერთიფიკატი იაპონიაში და ბაზარზე გამოვიდა. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) და Emotiv EPOC (2009) წარმოადგენს სამეცნიერო კვლევით/მომხმარებლის დონის პროდუქებს. Natus-ის უსაითო მოდელების, Nicolet Wireless 32/64 და EMU40EX-ის, უახლესი რეგულატორული ჩანაწერები შესაბამისად 2015 და 2016 წლებია.

     Საბოლოოდ, NCC წამყვანია R&D-ის განრიგის მიმართულებით უსადენო Bluetooth კლინიკური EEG-ის სფეროში.

Ქვემოთ მოცემულია სხვადასხვა მწარმობლის წარმომადგენლობითი პროდუქტები და შემოწმებადი საჯარო წყაროები:

NCC MEDICAL (უსადენო Bluetooth ვიდეო ელექტროენცეფალოგრაფიის სისტემა)

     Პატენტი: უსადენო Bluetooth ელექტროენცეფალოგრაფი - სარგებლობის მოდელის პატენტი

     Აღწერა: ეს არის p ბულიკული პატენტის დოკუმენტი ჩინეთის ინტელექტუალური საკუთრების ეროვნული ადმინისტრაციიდან (CNIPA), რომელიც ადასტურებს, რომ NCC-მ 2003 წელს "Wireless Bluetooth Electroencephalograph"-ის დიზაინი შესთავაზა.

Მედიკალური მოწყობილობის რეგისტრაციის სერთიფიკატი: ვიდეო ელექტროენცეფალოგრაფი (უსადენო Bluetooth ვერსიით შესაბამისად)

Რეგისტრაციის ნომერი: ხუ ში იაო ჯიენ იქს (ჩჰუნ) ზი 2004 ნი 2210380 ჰაო

Დამტკიცების უწყება: შანხაის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაცია

Მოდელი: NATION 7128W / 7128WH

Დამტკიცების თარიღი: 2004-11-16

Აღწერა: ამ მოდელმა 2004 წელს მიიღო ოფიციალური მედიკალური მოწყობილობის რეგისტრაციის სერთიფიკატი და არის კლინიკური დონის მოწყობილობა, რომელიც დამტკიცებულია რეგულატორული ორგანოს მიერ.

Nihon Kohden

WEE-1000 უსადენო EEG მოწყობილობა (2004)

    Კომპანიის ისტორია — 2000-იანები | Nihon Kohden Global საიტი

Აღწერა: კომპანიის ისტორიის განყოფილებაში ნათქვამია, რომ "2004 წელს მსოფლიოში პირველი უსადენო EEG (WEE - 1000) " იყო პირველი ოფიციალური უსადენო EEG ჩაწერა.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — ვიკიპედია, ხელმისაწვდომი მიმოხილვა

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - NeuroSky-ის გამოყენებადობის შეფასება ყურადღების დონის გასაზომად შეფასების ვარჯიშში

    Აღწერა: პროტო otype შეიქმნა 2007 წელს, ხოლო მოწყობილობა გამოვიდა კომერციული გამოყენებისთვის 2009 წელს. აკადემიურმა ნაშრომებმა დაადასტურეს მისი გამოყენება განათლებაში და კვლევებში.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — ვიკიპედიაში ჩანართი

     Ბადკოქი და თანაავტორები, 2015 — Emotiv EPOC EEG სისტემის დადასტურება სამეცნიერო ხარისხის აუდიტორული ღონისძიებების პოტენციალის შესახებ ბავშვებში

     Აღწერა: EPOC wa სისწრაფის გაზრდისთვის, რომელიც ხელს უწყობს ტექნოლოგიური განვითარების განვითარებას,

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Nicolet სიგნალის უსადენო გაძლიერებელი (2011)

     Დადასტურების წერილი ბაზარზე განთავსებამდე და შეჯამებული დოკუმენტი (2011 წლის 8 აპრილი)

Nicolet EEG უსადენო 32/64 გაძლიერებელი (≈2015)

     FCC ანგარიში — Natus Nicolet EEG უსადენო 32/64 გაძლიერებლის მანუალი (2015 წლის 27 აპრილი)

Აღწერა: ოფიციალური სახელმძღვანელოს მიხედვით, ეს იყო ერთ-ერთი პირველი - EEG ამპერი სიცოცხლის ხანგრძლივობა უკაბელო გადაცემით 2015 წელს.

XLTEK / Natus EMU40EX უსადენო LTM ძლიერმატებელი

     Natus ოფიციალური პროდუქტის გვერდი

     FDA 510(k) K163163 — შეტანის თარიღი 2016-11-03

Აღწერა: FDA- ს მარეგულირებელი დოკუმენტები ადასტურებს, რომ he EMU40EX წარდგენილი იყო 2016 წელს; პროდუქტის სახელმძღვანელოში ნათლად არის მითითებული "Bluetooth უსადენო კავშირი".

IV. ტექნიკური მემკვიდრეობა · უწყვეტი ინოვაციები

NCC-ის პროდუქტის დამუშავების დროითი ჩართვა

Ოცდაათი წლის განმავლობაში ჩვენ ერთ ერთადერთ "მახვილზე" ვაგრძელებთ მუშაობას — ჩვენი თითოეული ნაბიჯი ინტენსიურად მიჰყვება ტექნოლოგიური გარდაქმნის რიტმს.

V. დამოუკიდებელი ეკოსისტემა · ინტელექტუალური ინტეგრაცია

NCC MEDICAL-მა შექმნა სრული ნეიროელექტროფიზიოლოგიური ეკოსისტემის g გამონაკლისი + მოხმარების ნივთები + პროგრამული უზრუნველყოფა + მომსახურება:

Ერთად შემუშავებული ძირევი მოხმარებლის ნაკლებად გამოყენებადი საშუალებები, როგორიცაა EEG ელექტროდები, სივრცის ელექტროდები და ხელახლა გამოყენებადი ლარინგეალური ნერვის ელექტროდები;

Მსოფლიოში პირველად გამოვიდა არა-ვიზუალიზაციის ელექტროდი ინტერვენციული ოპერაციებისთვის;

Მისი მოხმარებლის ნაკლებად გამოყენებადი საშუალებების დამოკიდებული კომპანია, „შანხაი ინგშოუ“, მიიღო „შანხაის სპეციალიზებული, დამუშავებული, უნიკალური და ინოვაციური პატარა გიგანტის საწარმოს“ სახელწოდება;

Უწყვეტად ვითარდება AI-ს სიგნალების ანალიზის პლატფორმები, რაც ქმნის ინტელექტუალურად მოწყობილი დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის დახურულ ციკლს, რომელიც დაფუძნებულია „აპარატურას როგორც საფუძველზე და პროგრამულ უზრუნველყოფას როგორც შესაძლებლობის მიმცემზე“;

Შექმნილია სერვის ცენტრების ქსელი 31 პროვინციულ დედაქალაქში მთელ ქვეყანაში, რომელიც მოიცავს კლინიკურ მომხმარებლებს.

Ჩვენ აქტიურად ვარგებთ ჩვენს გლობალურ დისტრიბუტორთა ქსელს, ვიღებთ ვალდებულებას მოვაწოდოთ ლოკალური მხარდაჭერა და ოპერატიული სერვისები საერთაშორისო კლიენტებისთვის და ვაძლევთ წინსვლას ჩვენს გლობალურ განლაგებას.

VI. ინდუსტრიის აღიარება · ტექნოლოგიური პასუხისმგებლობა

VII. აკადემიური მიმოხილვა და დროითი ხაზის შედარება

Ბოლო წლებში რამდენიმე ავტორიტეტულმა მიმოხილვამ სისტემატურად შეაჯამა უსაფრთხო/პორტატული EEG ტექნოლოგიის განვითარება (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) და განსაზღვრა EEG-ის ტექნოლოგიური ევოლუციის დროითი ხაზი, ადრეული ტარებადი პროტოტიპებიდან დაწყებული თანამედროვე მაღალი სიმძლავრის უსაფრთხო სისტემებით დამთავრებული.

Ეს ლიტერატურა მიუთითებს იმაზე, რომ 2003 წლის შესახებ არ არსებობდა საზოგადოებისთვის ხელმისაწვდომი კლინიკური დონის უსაფრთხო EEG პროდუქტები Bluetooth-ზე დაფუძნებული — ეს მკვეთრად განსხვავდება NCC Medical-ის დროითი ხაზისგან, რომელმაც მიიღო რეგისტრაციის სერთიფიკატი და პატენტი მის (შესაბამის) პროდუქტზე 2003 წელს.

[1] Casson A.J. (2023). Wearable EEG systems and wireless signal quality: a review. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ წვდომის შენიშვნა: 2025 წლის ოქტომბრის მდგომარეობით, სტატიის DOI გვერდზე გამოჩნდება 404 შეცდომა, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს ჟურნალის მიგრაციასთან ან რედაქციის გვერდის დროებით ხელმიუწვდომლობასთან. ამ მიმოხილვის ბიბლიოგრაფიული ინფორმაცია შენახულია CrossRef-ისა და PubMed-ის მონაცემთა ბაზებში, რაც ადასტურებს მის გამოქვეყნებას ჟურნალში Frontiers in Neuroscience 2023 წელს და მის ციტირებას რამდენიმე შემდგომი სტატიით. ამ ჩანაწერის ციტირება როგორც მიმოხილვის, რომელიც ეხება სიგნალური ხარისხის და სისტემის ევოლუციის საკითხს სიმებიან ეეგ-ზე, არ ახდენს გავლენას მის აკადემიურ სიმართლეზე.

[2] კონგინ ჰე (2023). უკანასკნელი დროის სასველი და სიმებიანი ეეგ-სისტემების მრავალფეროვნება და შესაბამისობა — მიმოხილვა

Ეს ნაშრომი სისტემატურად განიხილავს სიმებიანი ეეგ-ტექნოლოგიის განვითარებას და აფასებს უკანასკნელი დროის სასველ და სიმებიან ელექტროენცეფალოგრაფიულ (EEG) სისტემებს, განსაკუთრებით ანალიზის ფოკუსში აქვს მათი ტექნიკური მრავალფეროვნება და იმის შესაძლებლობა, თუ როგორ შეირჩეს ყველაზე შესაფერისი სისტემა სხვადასხვა პრაქტიკული სცენარის მიხედვით.

[3] FDA 510(k) K163163 — წარდგენის თარიღი 2016-11-03

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.-ის FDA-ს რეგულატორული დოკუმენტები

[4] ბადკოქი და თანაავტორები, 2015 — Emotiv EPOC EEG სისტემის ვალიდაცია

Ეს სტატია ძირითადად ადასტურებს Emotiv EPOC-ის თავზე ამოჭრის მოწყობილობის შესაძლებლობას, ჩაწეროს კვლევითი დონის მოვლენაზე დამოკიდებული პოტენციალები (ERPs) ბავშვთა პოპულაციაში.

[5] FCC ანგარიში — Natus Nicolet EEG სიგნალის უსადენო 32/64 ამპლიფიკატორის მანუალი (27 აპრილი, 2015)

Ოფიციალურ მანუალში მონიშნულია, როგორც 2015 წელი, ეს არის პირველი პარტია EEG ამპლიფიკატორებისა, რომლებსაც აქვთ უსადენო გადაცემის ფუნქცია.

[6] დამტკიცების წერილი ბაზარზე განთავსებამდე და შეჯამების დოკუმენტი (8 აპრილი, 2011)

Ეს არის "წინასწარი ბაზარზე გასვლის დამტკიცების წერილი" და "შეჯამების დოკუმენტი" Nicolet EEG უსადენო ამპლიფიკატორისთვის, რომელიც გამოიცა აშშ-ის საკვებისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) 2011 წელს.

[7] NeuroSky (2009) — Wikipedia-ზე მიმოხილვა

Კომპანიის ისტორიის ნაწილში ნათქვამია: "NeuroSky ამოქმედებს MindSet-ს, კვლევით და დეველოპერთა მულტიმედიურ თავსამკვრელს და უფასო SDK/დეველოპერთა ინსტრუმენტებს."

[8] ჯენარო რებოია-მენდესი (2009) - NeuroSky-ის გამოყენებადობის შეფასება ყურადღების დონის გამოსავლენად შეფასების ვარჯიშში

Ეს სტატია ამიზნებს იმის გამოკვლევას, შეუძლია თუ არა NeuroSky MindSet-ს საიმედოდ გამოავლინოს ყურადღების დონის ცვლილებები მომხმარებლებში, როდესაც ისინი სპეციფიკურ კოგნიტიურ ამოცანებზე მუშაობენ.

[9] Emotiv — ვიკიპედიის ჩანაწერი (2009)

Ისტორიის ნაწილში ნათქვამია: „ეს მუშაობა 2009 წელს EPOC ნეიროთავსახურის პირველი ვერსიის გამოშვებამდე მიიყვანა, რომელიც ბაზარზე ხელმისაწვდომი პირველი მობილური EEG მოწყობილობა იყო“.

[10] კომპანიის ისტორია (2004) — 2000-იანები | Nihon Kohden Global საიტი

Კომპანიის ისტორიის ნაწილში ნათქვამია: „2004 — მსოფლიოში პირველი უსადენო EEG (WEE-1000)“, რაც უსადენო EEG ჩანაწერის ოფიციალურ დასაწყისს უწესავს.

[11] პატენტი (2003): უსადენო Bluetooth ელექტროენცეფალოგრაფი - სარგებლობის მოდელის პატენტი

Ეს არის პატენტური დოკუმენტი, რომელიც საზოგადოებისთვის ხელმისაწვდომია ჩინეთის ეროვნული ინტელექტუალური საკუთრების ადმინისტრაციაში. იგი ადასტურებს, რომ NCC-მ 2003 წელს შესთავაზა „უსადენო Bluetooth ელექტროენცეფალოგრაფის“ დიზაინი.

NCC MEDICAL: უსადენო ტექნოლოგიის აღმომჩენიდან ინტელექტუალური ნეირომონიტორინგის მძრავი.

Ჩვენ ვიყენებთ სამეცნიერო კვლევებს და ინოვაციებს, რათა ჩავწეროთ ჩინეთის ნეიროელექტროფიზიოლოგიის მსოფლიოში პირველი მიღწევები.

Შესახებ NCC Medical Co.,Ltd

28 წელია, რაც NCC Medical უპირველეს ყოვლისა ელექტროფიზიოლოგიურ ტექნოლოგიებთან დაკავშირებულ ძირეულ გამოწვევებს უპირისპირდება და შესაბამის პროდუქტებს ავითარებს. იმის გათვალისწინებით, რომ კომპანიის ძირეული ღირებულებაა „ვალდებულება, გულისხმიერება, უკანასკნელობა“, ის უწყვეტად აწარმოებს მაღალტექნოლოგიურ ელექტროფიზიოლოგიურ აპარატურას, რომელიც არის დამოუკიდებელი ინტელექტუალური საკუთრების საგანი, რაც ხელს უწყობს ელექტროფიზიოლოგიის ინდუსტრიის განვითარებას. კომპანიის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებულმა პროდუქმა — პირველმა ადგილობრივად შემუშავებულმა ნეიროსტიმულაციის მონიტორმა, რომელიც სპეციალურად შეიმუშავეს ორთოპედიისა და ნეიროქირურგიის მიმდინარე ჩარევებისთვის — მოახდინა დიდი გარდატეხა ადგიობრივ წარმოებაში და დაამარცხა შემოტანილ აპარატურაზე დამოკიდებულების ბარიერი. მომავალში კი, ოპერაციის დროს ელექტროფიზიოლოგიის სფეროში, NCC Medical-ის მიზანია გააძლიეროს ინდუსტრიის, აკადემიის და კვლევითი დაწესებულებების თანამშრომლობა კლინიკურ ინსტიტუტებთან, განავითაროს ამ სფეროში უახლესი ტექნოლოგიები და უზრუნველყოს პაციენტებისთვის უმაღლესი ხარისხის მომსახურება.

Ინდუსტრიისა და ინფორმაციის ტექნოლოგიების მინისტრის მიერ „ეროვნული დონის სპეციალიზებულ, გამოყენებულ, დიფერენცირებულ და ინოვაციურ პატარა ჯიშად“ აღიარებული კომპანია NCC Medical-ის მიერ ყოველთვის დამოუკიდებელი ინოვაციებისა და ლეინ წარმოების პრინციპების დაცვა ხდება და შექმნილია სრული ჯაჭვის მქონე დამოუკიდებელი და კონტროლირებადი სისტემა, რომელიც მოიცავს ძირეული ტექნოლოგიების კვლევა-გამოცდვას და გასაღებ კომპონენტების წარმოებას. კომპანიის შემადგენელი სამომხმარლო პროდუქტების სუბსიდიარული კომპანია, Shanghai Yingshou Medical Device Co., Ltd., ასევე დაჯილდოვდა „შანხაის მუნიციპალური დონის სპეციალიზებულ, გამოყენებულ, დიფერენცირებულ და ინოვაციურ პატარა ჯიშის“ ტიტულით, რაც კიდევ უფრო გაძლიერებს კომპანიის ლიდერულ უპირატესობას აღჭურვილობისა და სამომხმარლო ნივთების ერთობლივი ინოვაციის სფეროში.

NCC Medical საკმაოდ მნიშვნელობას ანიჭებს ტექნოლოგიურ ინოვაციებს და კლინიკურ ღირებულებებს. მის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებული ინტრაოპერაციული ნეირომონიტორინგი და 256 მაღალი არხის შეფასების შესაძლებლობით დამუშავებული ციფრული EEG, რომელიც ხელს უწყობს კოგნიტური დიაგნოსტიკის ჩატარებას, რეგისტრირებულია შეტანილია შანხაის ინოვაციური მედიცინური მოწყობილობების კატალოგში. ეს ნიშნავს, რომ პროდუქტებმა ტექნოლოგიური განვითარების, კლინიკური სიჩარეს, ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტების მიხედვით მიიღეს ავტორიტეტული აღიარება.