Inovasi NCC | Perintis Sistem Video-EEG Bluetooth Tanpa Wayar Pertama di Dunia

Abstrak
Pada tahun 2003, kami mencipta era baharu dalam neurosains neurofisiologi

I. Inovasi Asal Memimpin · Mendefinisikan Era

Sebelum tahun 2003, sistem EEG (elektroensefalograf) berkualiti hospital utama di seluruh dunia masih kebanyakannya menggunakan wayar.

T tahun itu, NCC MEDICAL memulakan inovasi sistem video-EEG tanpa wayar Bluetooth di seluruh dunia yang pertama, mencapai integrasi berkelungkit penuh bagi komunikasi tanpa wayar + penyegerakan video + pemantauan ambulatori 24 jam. Inovasi bersejarah ini secara rasmi memulakan era neuroelektrofisiologi tanpa wayar dan pintar. Sistem ini telah melalui pengesahan klinikal di jabatan neurologi dan pusat epilepsi di pelbagai hospital bertaraf A peringkat tiga serta memperoleh sijil pendaftaran peranti perubatan dan sijil paten.

Peranti tanpa wayar seterusnya untuk penggunaan pengguna umum dan penyelidikan mendorong penerimaan EEG boleh pakai. Namun, peranti-peranti ini secara asasnya berbeza daripada sistem bermutu klinikal NCC tahun 2003 dari segi sasaran dan pematuhan peraturan, kerana penyelesaian NCC secara khusus direka untuk kegunaan klinikal dan memiliki pendaftaran dan paten yang sah.

NCC MEDICAL mencetuskan peralihan bersejarah dalam pemantauan EEG daripada rakaman berwayar statik kepada pemantauan tanpa wayar yang pintar melalui teknologi asli.

Kami bukan pengikut—kami adalah perintis.

Untuk memastikan ketelusan dan boleh sah tarikh fakta sejarah, halaman ini menyediakan pautan kepada dokumentasi pihak ketiga dan ulasan akademik untuk rujukan.

II. Pengesahan Berwibawa · Fakta Asal

（1）Paten Model Utiliti

Nombor Paten：ZL 03 2 28127.7 Nombor Penerbitan：CN2604152Y

Tajuk Paten：Elektroensefalograf Bluetooth Tanpa Wayar

Tarikh Pendaftaran: 10 Januari 2003

Tarikh Pengumuman Pengesahan: 25 Februari 2004

Ini adalah model kegunaan awal China untuk paten "elektroensefalograf Bluetooth tanpa wayar", yang sepenuhnya mengesahkan sifat asli dan sifat perintis kronologi teknologi NCC.

（2）Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan

Nombor Pendaftaran:食药监械 ((准)字 2004 第 2210380 号

Nama Produk: Elektroensefalograf Video (termasuk versi Bluetooth tanpa wayar)

Pihak Berkuasa Kelulusan: Pentadbiran Makanan dan Ubat Shanghai

Penerangan Fungsi: Menyokong pemantauan ambulatori 24 jam, penyelarasan video, dan penghantaran data tanpa wayar

Produk ini adalah peranti perubatan yang secara rasmi diluluskan dan dipasarkan, dengan kelayakan undang-undang untuk kegunaan klinikal.

（3）Patent Penemuan

Nombor Paten: ZL 2006 1 0027655.3

Judul Penemuan: Peranti Pengesanan Elektrik Otak Menggabungkan Perkakasan dan Perisian

Tarikh pemfailan: 13 Jun 2006

Tarikh kebenaran: 22 Julai 2009

Patent penemuan ini mengukuhkan halangan teknologi teras NCC dalam reka bentuk sistem EEG dan kolaborasi antara perkakasan dan perisian.

III. Pengesahan Pihak Ketiga · Perbandingan Sejarah yang Jelas

NCC MEDICAL" sistem EEG video Bluetooth tanpa wayar pertama telah difailkan paten pada tahun 2003 (Pat ent No.: CN2604152Y) dan mendapat kelulusan pendaftaran klinikal dari Pentadbiran Makanan dan Dadah Shanghai pada tahun 2004.

Sebagai perbandingan, WEE-1000 oleh Nihon Kohden dilancarkan pada tahun 2004, memperoleh sijil pendaftaran peranti perubatan di Jepun dan masuk pasaran pada tahun 2007. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) dan Emotiv EPOC (2009) mewakili produk penyelidikan saintifik/peringkat pengguna. Rekod peraturan tertua bagi model tanpa wayar Natus, iaitu Nicolet Wireless 32/64 dan EMU40EX, adalah masing-masing pada tahun 2015 dan 2016.

     Kesimpulannya, NCC memimpin dari segi jadual penyelidikan dan pembangunan dalam bidang EEG klinikal Bluetooth tanpa wayar.

Berikut adalah produk perwakilan pelbagai pengeluar dan sumber awam yang boleh disahkan:

NCC MEDICAL (Sistem Elektroensefalografi Video Bluetooth Tanpa Wayar)

     Patent: Elektroensefalograf Bluetooth Tanpa Wayar – Paten Model Kegunaan

     Description: Ini adalah p dokumen paten ublik dari Pentadbiran Harta Intelek Nasional China (CNIPA), yang mengesahkan bahawa NCC mencadangkan reka bentuk "Wireless Bluetooth Electroencephalograph" pada tahun 2003.

Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan: Elektroensefalograf Video (Termasuk Versi Bluetooth Tanpa Wayar)

Nombor Pendaftaran:食药监械 ((准)字 2004 第 2210380 号

Pihak Berkuasa Kelulusan: Pentadbiran Makanan dan Ubat Shanghai

Model: NATION 7128W / 7128WH

Tarikh Kelulusan: 2004-11-16

Penerangan: Ia menunjukkan bahawa model ini memperoleh Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan rasmi pada tahun 2004 dan merupakan peranti gred klinikal yang diluluskan oleh pihak berkuasa peraturan.

Nihon Kohden

Unit EEG Tanpa Wayar WEE-1000 (2004)

    Sejarah Syarikat — 2000-an | Laman Global Nihon Kohden

Penerangan: Bahagian sejarah syarikat menyatakan bahawa "pada tahun 2004 EEG tanpa wayar pertama di dunia (WEE - 1000) " adalah rakaman EEG tanpa wayar rasmi pertama.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Gambaran Wikipedia

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009)-Menilai Kebolehgunaan NeuroSky untuk Mengesan Tahap Perhatian dalam Latihan Penilaian

    Penerangan: Prot jenis otype ini dibangunkan pada tahun 2007, dan peranti ini dilancarkan untuk kegunaan komersial pada tahun 2009. Kertas akademik telah mengesahkan aplikasinya dalam pendidikan dan penyelidikan.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Entri Wikipedia

     Badcock et al., 2015 — Pengesahan Sistem EEG Emotiv EPOC untuk Keperluan Penyelidikan Potensi Berkaitan Peristiwa Auditori Berkualiti dalam Kalangan Kanak-Kanak

     Penerangan: EPOC wa dilancarkan pada tahun 2009, manakala EPOC+ memperkenalkan Bluetooth Low Energy (BLE) pada tahun 2013; aplikasinya telah banyak disahkan melalui penyelidikan akademik.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Penguat EEG Tanpa Wayar Nicolet (2011)

     Surat Kelulusan Sebelum Pelancaran Pasaran dan Dokumen Ringkasan (8 April 2011)

Penguat Nicolet EEG Tanpa Wayar 32/64 (≈2015)

     Laporan FCC — Manual Penguat Nicolet EEG Tanpa Wayar 32/64 Natus (27 April 2015)

Penerangan: Menurut manual rasmi, ia merupakan salah satu daripada kelompok pertama penguat EEG dengan penghantaran tanpa wayar pada tahun 2015.

XLTEK / Penguat LTM Tanpa Wayar Natus EMU40EX

     Laman Produk Rasmi Natus

     FDA 510(k) K163163 — Tarikh Hantaran 2016-11-03

Penerangan: Dokumen peraturan FDA mengesahkan bahawa eMU40EX dikemukakan pada tahun 2016; manual produk secara jelas menentukan "sambungan tanpa wayar Bluetooth".

IV. Warisan Teknikal · Inovasi Tanpa Henti

Garis Masa Pembangunan Produk NCC

Selama tiga puluh tahun, kami telah memberi tumpuan untuk membentuk satu "pedang" sahaja—setiap langkah yang kami ambil sentiasa selaras dengan rentak transformasi teknologi.

V. Ekosistem Bebas · Integrasi Pintar

NCC MEDICAL telah membina suatu ekosistem neuroelektrofisiologi yang lengkap yang merangkumi “peralatan + bahan habis pakai + perisian + perkhidmatan”:

Bahan habis pakai utama yang dibangunkan secara bebas seperti elektrod EEG, elektrod jarum, dan elektrod saraf laringeal berulang;

Melancarkan elektrod bukan imej pertama di dunia yang khusus untuk pembedahan intervensi;

Anak syarikat bahan habis pakainya, Shanghai Yingshou, dianugerahkan gelaran "Syarikat Raksasa Kecil Shanghai yang Mengkhusus, Halus, Unik, dan Inovatif";

Terus membangunkan platform analisis isyarat AI, membentuk satu gelung tertutup diagnosis dan rawatan pintar yang menampilkan "peranti keras sebagai asas, perisian sebagai pemudah";

Menubuhkan rangkaian pusat perkhidmatan di 31 ibu kota provinsi di seluruh negara, meliputi pengguna klinikal.

Kami secara aktif meluaskan rangkaian pengedar global kami, berazam menyediakan sokongan tempatan dan perkhidmatan yang cekap bagi pelanggan antarabangsa, serta memperkukuhkan penempatan global kami.

VI. Pengiktirafan Industri · Tanggungjawab Teknologi

VII. Tinjauan Akademik dan Perbandingan Garis Masa

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, beberapa ulasan pakar telah secara sistematik merumuskan perkembangan teknologi EEG tanpa wayar/portabel (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) dan menggariskan garis masa evolusi teknologi EEG, daripada prototaip boleh pakai awal hingga sistem tanpa wayar berkelajuan tinggi moden.

Literatur-literatur ini menunjukkan bahawa sebelum tahun 2003, tiada produk EEG tanpa wayar gred klinikal yang dikeluarkan secara umum berdasarkan Bluetooth—ini merupakan kontras yang ketara dengan garis masa NCC Medical, yang memperoleh sijil pendaftaran dan paten untuk produknya (yang sepadan) pada tahun 2003.

[1] Casson A.J. (2023). Sistem EEG Boleh Pakai dan Kualiti Isyarat Tanpa Wayar: Satu Ulasan. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Nota Akses: Sehingga Oktober 2025, halaman DOI artikel ini memaparkan ralat 404, kemungkinan disebabkan oleh penghijrahan jurnal atau ketiadaan sementara halaman pejabat editorial. Maklumat bibliografi untuk ulasan ini dikekalkan dalam pangkalan data CrossRef dan PubMed, mengesahkan penerbitannya dalam Frontiers in Neuroscience pada tahun 2023 dan sitasi oleh beberapa kertas penyelidikan berikutnya. Memetik entri ini sebagai ulasan mengenai kualiti isyarat EEG tanpa wayar dan evolusi sistem tidak menjejaskan kesahihan akademiknya.

[2] Congying He (2023). Ulasan Keatas Keragaman dan Kesesuaian Sistem EEG Tanpa Wayar dan Boleh Dipakai Terkini

Kertas kerja ini mengulas secara sistematik perkembangan teknologi EEG tanpa wayar, serta menilai keadaan terkini sistem elektroensefalografi (EEG) boleh dipakai dan tanpa wayar, dengan fokus kepada analisis keragaman teknikal dan meneroka cara memilih sistem yang paling sesuai berdasarkan pelbagai senario aplikasi.

[3] FDA 510(k) K163163 — Tarikh Hantaran 2016-11-03

Dokumen peraturan FDA bagi Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.

[4] Badcock et al., 2015 — Pengesahan Sistem EEG Emotiv EPOC

Artikel ini terutamanya mengesahkan keupayaan peranti bermuka Emotiv EPOC untuk merekodkan keupayaan berkaitan peristiwa (ERPs) berskala penyelidikan dalam populasi kanak-kanak.

[5] Laporan FCC — Manual Penguat EEG Wireless 32/64 Nicolet Natus (27 April 2015)

Ditandakan dalam manual rasmi sebagai tahun 2015, ia merupakan sebahagian daripada kelompok pertama penguat EEG yang mempunyai fungsi pemancaran tanpa wayar.

[6] Surat Kelulusan Sebelum Pelancaran Pasaran dan Dokumen Ringkasan (8 April 2011)

Ini adalah "Surat Kelulusan Pra-Pasaran" dan "Dokumen Ringkasan" bagi Penguat EEG Wireless Nicolet yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA) pada tahun 2011.

[7] NeuroSky（2009） — Gambaran Wikipedia

Dalam bahagian sejarah syarikat, dinyatakan bahawa "NeuroSky melancarkan MindSet, fon kepala multimedia untuk penyelidik dan pembangun, serta SDK/alat pembangun percuma."

[8] Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Menilai Kebolehgunaan NeuroSky untuk Mengesan Tahap Perhatian dalam Latihan Penilaian

Artikel ini bertujuan untuk meneroka sama ada NeuroSky MindSet boleh mengesan dengan boleh dipercayai perubahan tahap perhatian pengguna apabila mereka melakukan tugas kognitif tertentu.

[9] Emotiv — Entri Wikipedia (2009)

Dalam bahagian sejarah, dinyatakan bahawa "Kerja tersebut menghasilkan versi pertama neuroheadset EPOC yang dikeluarkan pada tahun 2009, salah satu peranti EEG mudah alih pertama yang tersedia di pasaran."

[10] Sejarah Syarikat (2004) — 2000-an | Laman Global Nihon Kohden

Dalam bahagian sejarah syarikat, dinyatakan bahawa "2004 — EEG tanpa wayar pertama di dunia (WEE-1000)", yang menandakan rekod rasmi pertama perakaman EEG tanpa wayar.

[11] Paten (2003): Elektroensefalografi Bluetooth Tanpa Wayar - Paten Model Kegunaan

Ini adalah dokumen paten yang tersedia secara umum di Pentadbiran Harta Intelek Kebangsaan China. Ia mengesahkan bahawa NCC mencadangkan reka bentuk "elektroensefalografi Bluetooth tanpa wayar" pada tahun 2003.

NCC MEDICAL: Dari perintis teknologi tanpa wayar kepada pemacu pemantauan neuro pintar.

Kami menggunakan penyelidikan saintifik dan inovasi untuk menulis pencapaian pertama di dunia dalam neurofisiologi China.

Mengenai NCC Medical Co., Ltd

Selama 28 tahun, NCC Medical telah memberi tumpuan kepada menangani cabaran utama dalam teknologi elektrofisiologi dan membangunkan produk berkaitan. Dengan mematuhi nilai teras "Komited, Jujur, Integriti", syarikat ini secara berterusan melancarkan peralatan elektrofisiologi berteknologi tinggi yang memiliki hak harta intelek sendiri, memacu perkembangan industri elektrofisiologi. Produk yang dibangunkan secara bebas—monitor rangsangan saraf pertama buatan tempatan yang direka khusus untuk kegunaan intraoperatif dalam ortopedik dan neurosurgeri—telah mencapai lompatan besar dalam pengeluaran tempatan dan memecahkan halangan pergantungan kepada peralatan import. Ke masa depan, dalam bidang elektrofisiologi intraoperatif, NCC Medical bertujuan untuk mengukuhkan kerjasama industri-akademik-penyelidikan dengan institusi klinikal, memajukan pembangunan teknologi terkini dalam bidang ini, serta menyediakan perkhidmatan yang lebih berkualiti tinggi kepada pesakit.

Sebagai sebuah "Perusahaan Raksasa Kecil Peringkat Kebangsaan Pakar, Terefined, Berbeza dan Inovatif" yang diperakui oleh Kementerian Perindustrian dan Teknologi Maklumat, NCC Medical sentiasa menekankan inovasi bebas dan pengeluaran lean, serta membina sistem rantaian penuh yang bebas dan terkawal merangkumi penyelidikan dan pembangunan teknologi utama hingga pengeluaran komponen utama. Anak syarikat perusahaan untuk bahan pakai habis, Shanghai Yingshou Medical Device Co., Ltd., juga telah dianugerahkan gelaran "Perusahaan Raksasa Kecil Peringkat Bandaraya Pakar, Terefined, Berbeza dan Inovatif", yang selanjutnya mengukuhkan kelebihan utama perusahaan dalam inovasi kolaboratif peralatan dan bahan pakai habis.

NCC Medical memberi perhatian tinggi terhadap inovasi teknologi dan nilai klinikal. Ia telah membangunkan secara bebas pemantauan neuromuskular semasa pembedahan dan EEG digital berpotensi berkaitan peristiwa berkanal-256 yang mampu membantu diagnosis kognitif telah dimasukkan dalam Katalog Peranti Perubatan Inovatif Shanghai. Ini menandakan bahawa produk tersebut telah mendapat pengiktirafan berkuasa dalam aspek kemajuan teknologi, kecemasan klinikal, serta piawaian kualiti dan keselamatan.