NCC Шинэлэг санаа | Дэлхийн анхны утасгүй Bluetooth видео-EEG системийн урьдчилан санаачлагч

Тайлбар
2003 онд бид неврофизиологийн шинжлэх ухааны шинэ эрин үеийг тодорхойлсон

I. Анхдагч шинэлэг санаа · Эрин үеийг тодорхойлсон

2003 оны өмнө дэлхийн хэмжээнд голчлох яаралтай тусламжийн зэрэглэлийн EEG (электроэнцефалограф) системүүд илүү ихэвчлэн утстай байсан.

Т тэр жил НСС МЕДИКАЛ дэлхийн анхны утасгүй Bluetooth видео-ЭЭГ системийг бүтээж, утасгүй холбоо + видео синхронизаци + 24 цагийн хөдөлмүрчний мониторингийн бүтэн хаалттай интеграци хангаж. Энэ түүхэн новатор шийд нейроэлектрофизиологийн утасгүй ба оюун ухааны үеийг албан ёсоор эхлүүлж. Систем нейрологийн тасаг ба эпилепси төвүүдэд олон тооны А ангилалын гуравдугаар зэргийн нэмэлт үйлчилгээ үзүүлдэг өрхийн номхонд клиник шинжилгээний баталгаажуулалтад даруй хүртүүлж, анхны медицин багажийн бүртгэлийн гэрчилгээ ба патентын бүртгэлийн гэрчилгээ хүртүүлж.

Дараагийн хэрэглэгчдийн ба судалгааны зэрэгт утасгүй төхөөрөмжүүд ЭЭГ-ийн хувцаслах төхөөрөмжүүдийн хэрэглээг дэлгэрүүлж. Гэтэд, эдгээр төхөөрөмжүүд НСС-ийн 2003 онд клиник зэрэгт утасгүй системтэй харьцуулж үүрэг ба зохих зөшөөрөлд хамаарах хувьд үндэсэн ялгаатай, учир нь НСС-ийн шийд нь тодорхой клиник ашиглалтын зүрхлүүрт зориулагдаж. ба хүчин төгөлдөр бүртгэл ба патентын гэрчилгээ хүртүүлж.

NCC MEDICAL нь анхдагч технологиудын тусламжтайгаар EEG хяналтыг статик утасны бичлэгээс утасгүй оюунлаг хяналт руу түүхэн шилжилтийг хөтлөв.

Бид илүүдэл биш, тэргүүлэгчид юм.

Түүхэн үнэнийг нээлттэй, шалгаж баталгаажуулшгай байлгахын тулд энэ хуудасны хувьд гуравдагч этгээдийн баримт, академийн хандах үзэл байдлын холбоосыг лавлагаанд ашиглах зориулалтаар оруулсан байна.

II. Мэргэжлийн зөвшөөрөл · Эхний үнэн

（1）Ашигт загварын патент

Патентын дугаар: ZL 03 2 28127.7 Нийтлэлд гаргасан дугаар: CN2604152Y

Патентын гарчиг: Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф

Хүлээн авах өдөр: 2003 оны 1-р сарын 10

Зөвшөөрлийн мэдээллийн өдөр: 2004 оны 2-р сарын 25

Энэ нь Хятадын хамгийн төрүүн ашигт загварын патент «Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф»-ын төлөө, ялгаатай бүтэцтэй nCC-ийн технологийн уурхайлаг шинэлэг бүтэц ба хронологийн урьдчилан төрүүн бүтэц бүрдүүлж буй.

（2）Эмнэлгийн хэрэгсэл бүртгэлийн гэрчилгээ

Бүртгэлийн дугаар：Ху Хүнс, эм, тоног төхөөрөмж（зөвшөөрөл）бичиг 2004 онд 2210380-р дугаартай

Бүтээдийн нэр: Дүрс-электроэнцефалограф (утасгүй Bluetooth хувилбарыг орхидог)

Баталсан байгууллага: Шанхай хотын хүнс, эмийн хяналтын захиргаа

Функц тайлбар: 24 цагийн гудамж дагуу хяналт, дүрсний хамтын ажиллагаа, утасгүй өгөгдлийн дамжуулалт

Энэ бүтээдийн официал зөвшөөрлийн дагуу бүтээдийн зах зүйд гаргаж, борлуулж буй анагаахын техник төхөөрөмж клиник хэрэглээнд хууль ёсны хүчин төлөө бүхий.

（3）Их дурсамж патент

Патентын дугаар: ZL 2006 1 0027655.3

Изобретенийн гарчиг: Хөдөлмүр ба програм хангамжийн хослолт тархины цахилгаан шинжилгээний төхөөрөмж

Харийн огноо: 2006 оны зургаадугаар сарын 13

Зөвшөөрлийн огноо: 2009 оны долоодугаар сарын 22

Энэ болон патент нь NCC-ийн EEG системийн бүтэц болон хангамж, програм хангамжийн хоорондын хамтын ажиллагааны чиглэлээрх үндсэн технологийн саадыг бэхжүүлдэг.

III. Гуравдагч талын баталгаажуулалт · Тодорхой түүхэн харьцуулалт

NCC MEDICAL -ийн анхны утасгүй Bluetooth видео ЭЭГ систем 2003 онд патентын харийн хүсэлт илгээж (патентын дугаар: CN2604152Y), ажлын бүртгэлд Шанхай хоол, эмнэлгийн бүртгэлд 2004 онд бүртгүүлж. тайлбар: Энэ нь Бүх Хятадын оюун-санаа үйлдвэрлэлийн удирдлага (CNIPA)-н нийтлэг патентын баримт бөгөөд, NCC-ийн 2003 онд "Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф"-ийн дизайн-г санал болгож буйг баталдаг.

Харьцуулахад, Nihon Kohden-ийн WEE-1000-ийг 2004 онд гаргасан, Японд эмнэлгийн багаж хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ авч 2007 онд зах зээлд гарсан. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) ба Emotiv EPOC (2009) нь шинжлэх ухааны судалгаа/хэрэглээний түвшний бүтээгдэхүүнүүдийг төлөөлдөг. Natus-ийн утасгүй загварууд болох Nicolet Wireless 32/64 болон EMU40EX-ийн эрх зүйн бүртгэлийн анхны бичилтүүд харгалзан 2015, 2016 онд байна.

     Дүгнэлт болгон NCC нь утасгүй Bluetooth-ийн клиник ЭЕГ-ийн салбарт судалгаа, хөгжлийн хугацааны хувьд урьдчилан тавигдаж байна.

Дараах бүтээгдэхүүнүүд нь янз бүрийн үйлдвэрлэгчдийн төлөөлөгч бүтээгдэхүүнүүд ба шалгаж болох нийтийн эх сурвалжид хамаарна:

NCC MEDICAL (Утасгүй Bluetooth видеоголын цахилгаан бичил)

     Патент: Утасгүй Bluetooth-ийн голын цахилгаан бичил – Хэрэглээний загварын патент

     Тайлбар: Энэ нь бүх Хятадын оюун-санаа үйлдвэрлэлийн удирдлага (CNIPA)-н нийтлэг патентын баримт бөгөөд, NCC-ийн 2003 онд "Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф"-ийн дизайн-г санал болгож буйг баталдаг.

Медицин хэрэгсэл бүртгэлийн гэрчилгээ: Видеоголын цахилгаан бичил (Утасгүй Bluetooth хувилбар орно)

Бүртгэлийн дугаар：Ху Хүнс, эм, тоног төхөөрөмж（зөвшөөрөл）бичиг 2004 онд 2210380-р дугаартай

Баталсан байгууллага: Шанхай хотын хүнс, эмийн хяналтын захиргаа

Загвар: NATION 7128W / 7128WH

Баталсан огноо: 2004-11-16

Тайлбар: Энэ загвар нь 2004 онд албан ёсны Медицин хэрэгсэлийн Бүртгэлийн Гэрчилгээ авсан бөгөөд зохицуулах байгууллагаас баталгаажсан клиник түвшний төхөөрөмж юм.

Нихон Кохден

WEE-1000 Утасгүй EEG Нэгж (2004)

    Компанийн түүх — 2000-ээд оны үе | Nihon Kohden Global Сайт

Тайлбар: Компанийн түүхийн хэсгт "2004 он — Дэлхийн анхны утасгүй ЭЭГ (WEE-1000)" гэж бичсэн бөгөөд, үүн нь албан ёсоор хүчтүүлсэн анхны утасгүй ЭЭГ бичлэг юм.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Википедиа Танилцуулга

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009)-Сургалтын дасгал дээр анхаарлын түвшинг илрүүлэх NeuroSky-ийн ашиглалтын тохиромжийг үнэлэх

    Тайлбар: Прот отип 2007 онд хөгжүүлсэн бөгөөд төхөөрөмж 2009 онд коммерциал ашиглалтад оржээ. Академийн номын докумэнтүүд түүний боловсрол ба судалгааны салбарт хэрэглээнийг баталжээ.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Википедиа бичлэг

     Бадкок ба нар., 2015 — Хүүхдийн судалгааны чанарын сонсголын холбоот дэлбэрлийг Emotiv EPOC EEG системээр шалгах

     Тайлбар: EPOC төхөөрөмж 2009 онд худалдаанд гарч, EPOC+ 2013 онд Bluetooth Low Energy (BLE) технологийг нэвтрүүлжээ; түүний хэрэглээ академийн судалгааны үндсэн дээр өргөн бүтээмжтэй баталжээ.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Nicolet Биеийн доторх цахилгаан идэвхжлийг уртасгагч (2011)

     Зах зээлд гаргахаас өмнөх зөвшөөрлийн захидал болон Товчлох бичиг (2011 оны 4-р сарын 8)

Nicolet EEG Биеийн доторх цахилгаан идэвхжлийг уртасгагч 32/64 （≈2015）

     FCC Тайлан — Natus Nicolet EEG Биеийн доторх цахилгаан идэвхжлийг уртасгагч 32/64 Гарын авлага (2015 оны 4-р сарын 27)

Тайлбар: Албан ёсны зааврын дагуу, үүн нь 2015 онд утасгүй дамжуулалттай ЭЭГ-усгурт төхөөрөмжүүдийн анхны нийлүүлэлтүүдийн нэг бөлгөөд. үүдийн анхны нийлүүлэлтүүдийн нэг бөлгөөд.

XLTEK / Natus EMU40EX Баталгаагүй LTM усилга

     Natus-ийн албан ёсны бүтээгдэхүүний хуудас

     FDA 510(k) K163163 — Илгээсэн огноо 2016-11-03

Тайлбар: FDA-ийн зохих бүртгэлийн баримтүүд түүний EMU40EX-ийн 2016 онд ирүүлснийг потврджээ; бүртгэлийн заавар тодорхой заажээ: "Bluetooth утасгүй холболт". бүртгэлийн заавар тодорхой заажээ: "Bluetooth утасгүй холболт".

IV. Технологийн үргэлжлэл · Тасралтгүй шинэчлэлт

NCC-ийн бүтээгдэхүүний хөгжлийн хугацааны хүрээ

Гучин жилийн турш бид нэг л "зэвсэг" буюу технологийн хувьсгалын цоорхойд алхам алхмаар нийцэж ирсэн бөгөөд бүх алхамаа технологийн хувьсгалын ритмтэй зэрэг явж ирлээ.

V. Тусдаа экосистем · Оюунлаг нэгдэл

NCC MEDICAL нейроэлектрофизиологийн бүтэн экосистемийг бүрдүүлжээ, түүнд “төхөөрөмж + хэрэглээний бүтээгдэхүүнүүд + програм хангамж + үйлчилгээ” оржээ: үйлчилгээ” оржээ:

Өөрөөс нь бие дааж хөгжүүлсэн үндсэн хэрэглээний хэрэгсэл, жишээ нь ЭЭГ электрод, шүдний электрод, давтагдах хоолойн мэдрэлийн электрод;

Дэлхийн хамгийн анхны дүрсэлгээгүй, интервенцийн мэс заслын зориулалттай электродыг ашиглалтад оруулсан;

Хэрэглээний бараа бүтээгдэхүүний охин компани болох Шанхай Йиншоу нь "Шанхайн мэргэшсэн, боловсронгуй, онцгой, инновацийн жижиг томоохон аж ахуйн нэгж" цол хүртсэн.

"Хардварын үндсэн, програм хангамжийн түлхүүр" бүхий ухаалаг оношилгоо, эмчилгээний хаалттай эргэлтийг бий болгодог AI сигналаар шинжилгээ хийх платформыг тасралтгүй хөгжүүлж байна;

Улсын хэмжээнд 31 аймгийн нийслэл хотод клиникийн хэрэглэгчдийг хамруулсан үйлчилгээний төвүүдийн сүлжээг байгуулсан.

Бид идэвхтэйгээр дэлхий дахины хуваарилалтын сүлжээгээ өргөжүүлж, олон улсын үйлчлүүлэгчдэд бүс нутгийн дэмжлэг болон шилжилтийн үйлчилгээг үзүүлэх зорилгоо хадгалан ажиллаж, дэлхий дахины байршилыг хөгжүүлж байна.

VI. Мэргэжлийн таних зөвшөөрөл · Технологийн хариуцлага

VII. Шинжлэх Ухааны Нэгдмэл Дүн Шинжилгээ ба Хугацааны Жагсаалт

Сүүлийн жилүүдэд хэд хэдэн зөвхөн мэргэжилтнүүдийн нэгдмэл дүн шинжилгээ нь утасгүй/зөөврийн ЭЭГ технологийн хөгжлийг системчлэн тодорхойлж (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022), ЭЭГ-ийн технологийн хөгжлийн цаг хугацааны шинж чанарыг эртний зөөврийн загваруудаас эхлээд орчин үеийн өндөр боловсруулалтын утасгүй системүүд хүртэл тодорхойлсон.

Эдгээр судалгаанууд нь 2003 оны өмнө Блютуз дээр суурилсан клиник ангиллын утасгүй ЭЭГ бүтээгдэхүүнүүд нийтэд гарч ирээгүй байсныг харуулж байна — энэ нь NCC Medical компаний 2003 онд өөрийн (соответствующий) бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ болон патентыг авсан түүхтэй ялгарахуйц зүйл юм.

[1] Casson A.J. (2023). Зөөврийн ЭЭГ системүүд ба утасгүй дохионы чанар: нэгдмэл дүн шинжилгээ. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Хандах тэмдэглэл: 2025 оны аравдугаар сараас эхлэн, нийтлэлийн DOI хуудас дээр 404 алдаа зааж байна. Энэ нь сэтгүүл шилжих эсвэл засварын газрын хуудас түр хугацаагаар боломжгүй болохоос үүдэлтэй байж болно. Энэ хяналтын библиографийн мэдээллийг CrossRef ба PubMed сангид хадгалж, 2023 онд Frontiers in Neuroscience сэтгүүлд хэвлэгдсэн, дараа нь олон судалгааны ажилд ногдуулан дурдсаныг баталж байна. Утасгүй EEG дохионы чанар болон системийн хөгжилд үндэслэсэн энэхүү хяналтыг иш татах нь академийн хувьд хүчинтэй байдлыг нь хязгаарлахгүй.

[2] Congying He (2023). Одоогийн үед хэрэглэж буй утасгүй, зүүдэвчилсэн EEG системийн нийцэл, олон төрлийг хянаж үзэх

Энэхүү судалгааны ажил нь утасгүй EEG технологийн хөгжлийг тогтолцоогоор хянаж, одоогийн үеийн авъяаслаг зүүдэвчилсэн, утасгүй электроэнцефалографийн (EEG) системүүдийг үнэлж, техник хангамжийн олон төрлийг шинжилж, ялгаатай хэрэглээний нөхцөл байдалд хамгийн тохиромжтой системийг хэрхэн сонгохыг судалдаг.

[3] FDA 510(k) K163163 — Иргэдийн хүсэлт илгээсэн огноо 2016-11-03

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd-ийн FDA-ын зөвшөөрлийн баримт бичиг

[4] Badcock болон бусад, 2015 — Emotiv EPOC ЭЕГ системийн баталгаажуулалт

Энэ статей нь Emotiv EPOC толгойд хэрэглэх төхөөрөмжийн хүүхдийн хүн амд судалгааны түвшний үйл явдлын хариу урвал (ERPs)-ийг бичих чадварыг шалгадаг.

[5] FCC-ийн тайлан — Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 усилгааны захисуур багажны гарын авлага (2015 оны 4-р сарын 27)

Албан ёсны гарын авлагад 2015 он гэж тэмдэглэгдсэн бөгөөд утасгүй дамжуулалттай ЭЕГ-ийн захисуурын анхны багцанд хамаарагдана.

[6] Зах зээлийн эхлэлээс өмнөх зөвшөөрлийн захидал ба Товч мэдээлэл (2011 оны 4-р сарын 8)

Энэ нь 2011 онд АНУ-ын Хоол, эм, биологийн бүтээгдэхүүний зохицуулах газар (FDA) -аас Nicolet EEG Wireless Aplifier багажны талаар гаргасан "Зах зээлд гарахаас өмнөх зөвшөөрлийн захидал" болон "Товч мэдээлэл" юм.

[7] NeuroSky (2009) — Wikipedia-ийн танилцуулга

Компанийн түүхийн хэсэгт "NeuroSky MindSet, судалгааны хөгжүүлэгчийн мультимедиа толгойны сонсгур болон үнэгүй SDK/хөгжүүлэгчийн хэрэгслүүдийг гаргав" гэж дурдсан.

[8] Генаро Реболledo-Мендез (2009) - Нейро Скай-ийн анхаарлын түвшинг илрүүлэх ажиллагаанд хэрэглэх боломжийг үнэлэх

Энэ нийтлэл нь NeuroSky MindSet нь хэрэглэгчид тодорхой ухааны даалгавар гүйцэтгэх үед анхаарлын түвшинд гарах өөрчлөлтийг найдвартай мэдрэх чадвартай эсэхийг судлах зорилготой.

[9] Emotiv — Википедиа бичлэг (2009)

Түүхэн хэсэгт "Энэ ажил нь зах зээлд гаргагдсан анхны зайн дээрх ЭЕГ төхөөрөмжүүдийн нэг болох 2009 онд EPOC нейро гаргагчийн эхний хувилбарыг гаргасан" гэж дурдсан.

[10] Компанийн түүх (2004) — 2000-ээд оны үе | Nihon Kohden Global вэбсайт

Компанийн түүхийн хэсэгт "2004 он - Дэлхийн анхны утасгүй ЭЕГ (WEE-1000)" гэж дурдаж, албан ёсны анхны утасгүй ЭЕГ бичлэгийг тэмдэглэсэн.

[11] Патент (2003): Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф - Ашигтай загварын патент

Энэ нь Хятадын Үндэсний Оюуны Өмчлөлт Байгууллагад нийтийн хэрэглээнд орсон патентын баримт бөгөөд NCC нь 2003 онд "Утасгүй Bluetooth электроэнцефалограф" загварыг санал болгосныг баталж байна.

NCC MEDICAL: Утасгүй технологийн урьдчилсан нэвтрүүлэгчээс эхлэн оюунлаг сэтгэцийн хяналтын хөдөлгөгч болтлоо.

Бид шинжлэх ухаан, шинэлэг байдлаар Хятадын сэтгэц-физиологийн дэлхийн анхдагч бичлэгүүдийг бичдэг.

NCC Medical Co.,Ltd-ийн тухай

28 жилийн турш NCC Medical нь электрофизиологийн технологийн гол асуудлуудыг шийдвэрлэх, холбоотой бүтээгдэхүүнүүдийг хөгжүүлэхэд анхаарч ирсэн. "Хариуцлага, итгэл найдвар, бүрэн бат баталгаа" гэсэн үндсэн үнэт зүйлийг баримталж компани нь тусдаа оюуны өмчийн эрхтэй электрофизиологийн өндөр түвшний тоног төхөөрөмжийг тасралтгүй гаргаж ирснээр электрофизиологийн салбарын хөгжилд тус болсон. Компанийн өөрсдөө хөгжүүлсэн бүтээгдэхүүн болох ясны эмчилгээ, мэдрэлийн хагалгааны үед хэрэглэхээр зориулсан анхны нэгдүгээр гадаадын нейростимуляцийн монитор нь дотоодын үйлдвэрлэлд томоохон амжилт гарган импортлогдож байсан тоног төхөөрөмжид хамааралтай байдлыг таслан тэмдэглэсэн. Ирээдүйд мэс заслын үеийн электрофизиологийн салбарт клиник байгууллагуудынха салбар, эрдэм шинжилгээний хамтын ажиллагааг бэхжүүлж, энэ чиглэлд шинэлэг технологийг хөгжүүлэх, өвчтөнд илүү өндөр чанартай үйлчилгээг хангах зорилготой.

Үйлдвэрлэлийн болон мэдээллийн технологийн яамнаас «улсын түвшний тусгайланчлагдсан, нарийн, ялгаатай, инновацийн жижиг эрлэг» гэж тодорхойлсон NCC Medical нь үргэлж идэвхтэй шинэчлэн, бага зардалтай үйлдвэрлэлд анхаарч, гол технологийн судалгаа, хөгжил, чухал бүрэлдэхүүн хэсгийн үйлдвэрлэл хүртэлх бүхэлд нь хяналт тавих системийг байгуулсан. Компаний хэрэглээний материал үйлдвэрлэдэг дэд компани Шанхайн Yingshou медицин хэрэгсэл ХХК нь «Шанхайн хотын түвшний тусгайланчлагдсан, нарийн, ялгаатай, инновацийн жижиг эрлэг» цомогт шагналд хүрсэн бөгөөд энэ нь тоног төхөөрөмж болон хэрэглээний материалын хамтын ажиллагааны шинэчлэлд компани авч буй удирдлагын давуу талыг илүү бэхжүүлсэн.

NCC Medical технологийн шинэчлэл, эмнэлзүйн утга зүйд ихээхэн анхаардаг. Тэд өөрсдөө хөгжүүлсэн мэс заслын доторх мэдрэлийн хяналт, 256 өндөр каналын үйл явдлын талаарх мэдрэлийн оношилгоонд туслах боломжтой дижитал ЭЭГ-ийг тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус тус шанхай хотын инновационн медицин бүтээдүүдийн каталогт бүртгэлд орж. Энэ нь бүтээдүүд технологийн хөгжил, клиник шаардлагын хурц байдал, чанар ба аюулгүй байдлын стандартуудын хувьд зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт хүлээн зөвшөөрөлт х......