NCC Innovation | Дүниенің бірінші сымсыз Bluetooth видео-ЭЭГ жүйесінің алғашқы әзірлеушісі

Қысқаша
2003 жылы біз нейрофизиологиялық нейронаука саласында жаңа дәуірді белгіледік

I. Түпнұсқа инновациясы бастаушы · Дәуірді анықтайды

2003 жылға дейін әлемде негізгі орын алатын стационарлық ЭЭГ (электроэнцефалография) жүйелері негізінен сымды болып келді.

T сол жылы NCC MEDICAL әлемдегі бірінші сымсыз Bluetooth видео-ЭЭГ жүйесін құрды, ол сымсыз байланыс + видео синхрондау + 24 сағаттық амбулаторлық бақылау толық тұйықталған интеграциясын қамтамасыз етті. Бұл маңызды жаңалық сымсыз және ақылды нейроэлектрофизиология дәуірін ресми түрде бастады. Жүйе бірнеше А деңгейлі үшінші дәрежелі ауруханалардың неврология бөлімдері мен эпилепсия орталықтарында клиникалық тексеруден өтті және медициналық құралдардың тіркеу сертификаттары мен патенттік растауларын алды.

Кейінгі тұтынушылық және зерттеу деңгейіндегі сымсыз құрылғылар киімді ЭЭГ-ның қолданылуын күшейтті. Дегенмен, бұл құрылғылар негізінен NCC-тің 2003 жылғы клиникалық деңгейдегі жүйесінен мақсаттары мен реттеуші сәйкестігі бойынша ерекшеленеді, өйткені NCC-тің шешімі нақты клиникалық қолдануға арналған. және жарамды тіркеулер мен патенттерге ие.

NCC MEDICAL клиникалық бақылаудағы ЭЭГ мониторингін статикалық сымды жазудан сымсыз интеллектуалды мониторингке қарай тарихи өзгеріске ұшыратты.

Біз құрбандар емеспіз — біз жасампаздармыз.

Тарихи деректердің ашықтығы мен тексерілетінін қамтамасыз ету үшін, бұл бет сілтеме ретінде үшінші тараптық құжаттамалар мен академиялық шолуларға сілтемелер береді.

II. Білікті растау · Түпнұсқа деректер

（1）Қолданбалы үлгі патенті

Патент нөмірі: ZL 03 2 28127.7 Жариялану нөмірі: CN2604152Y

Патент атауы: Сымсыз Bluetooth электроэнцефалограф

Тіркеу күні: 2003 жылғы 10 қаңтар

Рұқсат туралы хабарландыру күні: 2004 жылғы 25 ақпан

Бұл — «сымсыз Bluetooth электроэнцефалографтар» үшін Қытайдың ең алғашқы пайдалы үлгісі бұл NCC-ның технологиясының орындалуының ғылыми жаңалығы мен уақыт бойынша алдыңғы қатарлығын толық растайды.

（2）Медициналық құралды ресімдеу куәлігі

Тіркеу нөмірі:沪食药监械（准）字 2004 ж. 2210380 号

Өнімнің атауы: Видео электроэнцефалограф (сымсыз Bluetooth нұсқасын қоса алғанда)

Бекітуді жүргізген мекеме: Шанхай Қоректік және дәрілік заттарды бақылау басқармасы

Қызмет сипаттамасы: 24 сағаттық амбулаторлық бақылауды, бейне синхрондауды және сымсыз деректерді беруді қолдайды

Бұл өнім — ресми түрде рұқсат етілген және нарыққа шығарылған медициналық құрал, клиникалық қолдану үшін заңды құқығы бар.

（3）Табысты патент

Патент нөмірі:ZL 2006 1 0027655.3

Іздеу атауы: Жабдықтар мен бағдарламалық қамтамасыз етуді біріктіретін мидың электрлік анықтауы

Өтініш беру күні: 2006 жылғы 13 маусым

Рұқсат беру күні: 2009 жылғы 22 шілде

Бұл ойлап табудың патенті ЭЕГ жүйелерінің архитектурасы мен аппараттық және бағдарламалық құралдардың өзара әрекеттесуі саласында NCC-нің негізгі технологиялық барьерлерін нығайтады.

III. Тәуелсіз тексеру · Тарихи салыстыру

NCC MEDICAL" деп аталады. 2003 жылы патент тапсырылды (Patented in 2003). ent No.: CN2604152Y) және 2004 жылы Шанхайдың Тамақ және дәрі- дәрмек басқармасынан клиникалық тіркеуге рұқсат алды.

Салыстыру үшін, Nihon Kohden-нің WEE-1000 моделі 2004 жылы шығарылды, 2007 жылы Жапонияда медициналық құрал тіркеу сертификатын алды және нарыққа түсті. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) және Emotiv EPOC (2009) ғылыми зерттеу/тұтынушы деңгейіндегі өнімдерді білдіреді. Natus компаниясының сымсыз модельдерінің ең ескі реттеу деректері, Nicolet Wireless 32/64 және EMU40EX сәйкесінше 2015 және 2016 жылдарға сәйкес келеді.

     Қорытындылай келе, сымсыз Bluetooth клиникалық ЭЭГ саласында НСС ғылыми-зерттеу және дамыту уақыт сызығы бойынша алға озған.

Төменде әртүрлі өндірушілердің негізгі өнімдері мен тексеруге болатын жария дереккөздер келтірілген:

NCC MEDICAL (Сымсыз Bluetooth Бейне Электроэнцефалографиялық Жүйе)

     Патент: Сымсыз Bluetooth электроэнцефалограф – Пайдалану үлгісі патенті

     Тақырыбы: бұл p қытай Ұлттық зияткерлік меншік әкімшілігінің (CNIPA) патенттік құжаты, бұл NCC 2003 жылы "Сымсыз Bluetooth электроэнцефалографын" жобалауды ұсынғанын растайды.

Медициналық құралдарды ресімдеу сертификаты: Видео электроэнцефалограф (Сымсыз Bluetooth нұсқасын қоса алғанда)

Тіркеу нөмірі:沪食药监械（准）字 2004 ж. 2210380 号

Бекітуді жүргізген мекеме: Шанхай Қоректік және дәрілік заттарды бақылау басқармасы

Модель: NATION 7128W / 7128WH

Бекіту күні: 2004-11-16

Түсіндірме: Бұл модельдің 2004 жылы ресми медициналық құралдарды ресімдеу сертификатын алғанын және реттеу органымен клиникалық деңгейдегі құрылғы ретінде бекітілгенін көрсетеді.

Нихон Кохден

WEE-1000 Сымсыз ЭЭГ блогы (2004)

    Компания тарихы — 2000 жж. | Nihon Kohden Global сайты

Тақырыбы: Компанияның тарихы бөлімінде "2004 жылы Әлемдегі алғашқы сымсыз ЭЭГ (WEE - 1000) " алғашқы ресми сымсыз ЭЭГ жазбасы болды деп жазылған.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Wikipedia шолуы

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Бағалау жаттығуында назар аудару деңгейлерін анықтау үшін NeuroSky-тің қолданылуын бағалау

    Тақырыбы: Прото otype 2007 жылы әзірленді, ал құрылғы 2009 жылы коммерциялық пайдалануға берілді. Академиялық мақалалар оның білім беру мен зерттеу саласында қолданылуын растады.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Wikipedia жазбасы

     Badcock және т.б., 2015 — Балалардағы дәл зерттеу нәтижесіне негізделген есту оқиғаларына қатысты потенциалдар үшін Emotiv EPOC ЭЭГ жүйесінің дәлдігі

     Тақырыбы: ЭПОК 2009 жылы іске қосылған, ал EPOC+ 2013 жылы Bluetooth Low Energy (BLE) жүйесін енгізді; оның қолданылуы академиялық зерттеулер арқылы кеңінен тексерілді.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Nicolet сымсыз ЭЭГ күшейткіш (2011)

     Нақты шығару алдындағы бекіту хаты және қорытынды құжат (2011 ж. 8 сәуір)

Nicolet EEG Wireless 32/64 күшейткіші (≈2015)

     FCC есебі — Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 күшейткішінің нұсқаулығы (2015 ж. 27 сәуір)

Түсініктеме: ресми нұсқаулыққа сәйкес, бұл алғашқы топтың бірі болды 2015 жылы сымсыз таратумен өмір бойы жұмыс істейтіндер

XLTEK / Natus EMU40EX сымсыз LTM күшейткіші

     Natus ресми өнім парағы

     FDA 510(k) K163163 — Ұсыныс күні 2016-11-03

Сипаттама: FDA нормативтік құжаттары he EMU40EX 2016 жылы ұсынылды; өнімнің нұсқаулығында "Bluetooth сымсыз қосылым" нақты көрсетілген.

IV. Техникалық мұра · Үздіксіз инновация

NCC өнімдерін дамытудың уақыттық сызығы

Отыз жыл бойы біз технологиялық трансформация ритміне лайық қадамдар жасап, бір ғана «қылыш» ұсталдық.

V. Тәуелсіз экожүйе · Ақылды интеграция

NCC MEDICAL толық нейроэлектрофизиология экожүйесін g жабдықтар + тұтынушы заттар + бағдарламалық қамтамасыз ету + қызметтер:

ЭЭГ электродтары, инъекциялық электродтар және қайталанатын көмекші саңырауқұлақ нервісінің электродтары сияқты өз бетінше дамытылған негізгі тұтынуға арналған өнімдер;

Әлемдегі алғашқы көрініс бермейтін, интервенциялық операцияларға арналған электрод шығарылды;

Тұтынуға арналған өнімдерін өндіретін қосымша компаниясы — Шанхай Иншоу «Шанхайда маманданған, жетілдірілген, ерекше және инновациялық кіші гиганттық кәсіпорын» атағына ие болды;

Тұрақты түрде жасанды интеллект негізіндегі сигналдарды талдау платформаларын дамытты, «аппараттық құрал — негіз, бағдарламалық құрал — мүмкіндік беруші» принципіне негізделген ақылды диагностика мен емдеудің тұйық циклын құрды;

31 провинциялық астана қаласында ұлттық деңгейде қызмет көрсету орталықтарының желісін құрды, клиникалық пайдаланушыларды қамтиды.

Біз глобалды дистрибьюторлар желісін белсенді түрде кеңейтеміз, халықаралық клиенттерге жергілікті қолдау мен икемді қызмет көрсетуге міндеттіміз және глобалдық орналасуымызды жылдамдатамыз.

VI. Саланың мойындауы · Технологиялық жауапкершілік

VII. Академиялық рецензиялау және уақыт сызығын салыстыру

Соңғы жылдары бірнеше авторитетті шолулар сымсыз/портативті ЭЭГ технологиясының дамуын жүйелі түрде қорытындылады (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) және ЭЭГ технологиясының эволюциялық уақыт сызығын, бастапқы киінетін прототиптерден бастап заманауи жоғары өткізу қабілеті бар сымсыз жүйелерге дейін сипаттады.

Бұл әдебиеттер Bluetooth негізіндегі клиникалық сапалы сымсыз ЭЭГ өнімдерінің 2003 жылға дейін жарияланбағанын көрсетеді — бұл NCC Medical-дің өзінің (сәйкес) өніміне сертификат пен патентті 2003 жылы алуымен қатаң қарама-қарсы тұрады.

[1] Casson A.J. (2023). Тасымалды ЭЭГ жүйелері мен сымсыз сигнал сапасы: шолу. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Қолжетімділік туралы ескерту : 2025 жылғы қазан айы бойынша мақаланың DOI беті 404 қатесін көрсетеді, мүмкін журналдың көшірілуі немесе уақытша редакциялық офис бетінің қолжетімсіздігіне байланысты. Бұл шолудың библиографиялық ақпараты CrossRef және PubMed дерекқорларында сақталған, оның 2023 жылы Frontiers in Neuroscience журналында жарияланғанын және одан кейінгі бірнеше мақалалармен сілтеме жасалғанын растайды. Сымсыз ЭЭГ сигнал сапасы мен жүйенің дамуы туралы осы жазбаның шолу ретінде сілделуі оның академиялық дұрыстығына әсер етпейді.

[2] Congying He (2023). Ең соңғы заманауи сымсыз ЭЭГ жүйелерінің көптүрлілігі мен қолайлылығына шолу

Бұл мақалада сымсыз ЭЭГ технологиясының дамуы жүйелі түрде қарастырылады және әртүрлі қолдану сценарийлеріне негізделе отырып, олардың техникалық көптүрлілігін талдау мен ең қолайлы жүйені таңдау мүмкіндігін зерттеу бойынша назар аударыла отырып, қазіргі уақыттағы ең соңғы заманауи киілетін және сымсыз электроэнцефалографиялық (ЭЭГ) жүйелері бағаланады.

[3] FDA 510(k) K163163 — 2016-11-03 күні берілді

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd. компаниясының FDA реттеу құжаттары.

[4] Badcock және т.б., 2015 — Emotiv EPOC ЭЭГ жүйесінің дәлдігі тексерілді

Бұл мақала негізінен Emotiv EPOC басқа кигізілетін құрылғысының балалар популяциясында зертханалық деңгейдегі оқиғаға байланысты потенциалдарды (ERPs) жазу қабілетін тексереді.

[5] FCC хабарламасы — Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 күшейткішінің нұсқаулығы (2015 ж. 27 сәуір)

Ресми нұсқаулықта 2015 жыл деп белгіленген, бұл сымсыз берілу функциясы бар ЭЭГ күшейткіштерінің алғашқы тобына жатады.

[6] Нақылға шығар алдындағы бекіту хаты және қорытынды құжат (2011 ж. сәуірдің 8-і)

Бұл 2011 жылы Америка Құрама Штаттарының тамақ және дәрі-дәрмек әкімшілігі (FDA) шығарған Nicolet EEG Wireless Aplifier үшін «Нақылға шығар алдындағы бекіту хаты» және «Қорытынды құжат».

[7] NeuroSky (2009) — Википедия шолуы

Компания тарихы бөлімінде «NeuroSky MindSet зерттеу және әзірлеуші мультимедиалық науқасты және тегін SDK/әзірлеуші құралдарын шығарды» делінген.

[8] Хенаро Ребольедо-Мендес (2009) - Назар аудару деңгейлерін бағалау тапсырмасында NeuroSky-тің қолданылуын бағалау

Бұл мақала нақты когнитивті тапсырмалар орындаған кезде NeuroSky MindSet пайдаланушылардың назар аудару деңгейіндегі өзгерістерді сенімді түрде анықтай алатынын зерттеуге бағытталған.

[9] Emotiv — Википедия жазбасы (2009)

Тарих бөлімінде «Жұмыс нәтижесінде 2009 жылы нарықтағы алғашқы мобильді ЭЭГ құрылғыларының бірі болып табылатын EPOC нейронауқастың бірінші нұсқасы шығарылды» делінген.

[10] Компания тарихы (2004) — 2000 жылдар | Nihon Kohden Global сайты

Компания тарихы бөлімінде «2004 — әлемнің алғашқы сымсыз ЭЭГ (WEE-1000)» деп айтылған, бұл ресми түрде әлемнің алғашқы сымсыз ЭЭГ жазбасы болып табылады.

[11] Патент（2003）: Сымсыз Bluetooth электроэнцефалограф - Қолданыс үлгісіне арналған патент

Бұл Қытайдың Ұлттық интеллектуалдық меншік басқармасында жарияланған патенттік құжат. Ол NCC 2003 жылы «сымсыз Bluetooth электроэнцефалограф» дизайн ұсынғанын растайды.

NCC MEDICAL: Сымсыз технологияның алғашқы қадамдарынан бастап интеллектуалды нейромониторингтің икеміне дейін.

Біз Қытайдың нейрофизиологиясында әлемнің алғашқы жетістіктерін жазу үшін ғылыми зерттеулер мен инновацияларды қолданамыз.

NCC Medical Co., Ltd туралы

28 жыл бойы NCC Medical электрофизиологиялық технологиядағы негізгі мәселелерді шешуге және осы саламен байланысты өнімдерді әзірлеуге көңіл бөлді. «Жауапкершілік, мейірімділік, бүтіндік» деген негізгі құндылықтарға сәйкес келіп, компания өзінің интеллектуалды меншік құқығына ие болып, жоғары санатты электрофизиологиялық жабдықтарды үздіксіз шығарып тұрады және электрофизиология өнеркәсібінің дамуын ынталандырады. Өзі әзірлеген өнімі — ортопедия мен неврохирургияда операция кезінде қолдануға арналған тұңғыш отандық нейростимуляциялық монитор — отандық өндірісте маңызды жетістікке жетті және импорттық жабдықтарға тәуелділіктің алдын алуға мүмкіндік берді. Алдағы уақытта операция кезіндегі электрофизиология саласында NCC Medical клиникалық мекемелермен ғылыми-өндірістік ынтымақтастықты нығайтуды, осы саладағы алдыңғы қатарлы технологияларды дамытуды және науқастарға сапалы қызмет көрсетуді мақсат етеді.

Өндіріс және ақпараттандыру министрлігі тарапынан «Ұлттық деңгейдегі мамандандырылған, дәлме-дәл, ерекше және инновациялық кішкентай гигант кәсіпорын» атағы берілген NCC Medical компаниясы әрқашан тәуелсіз инновация мен ықшам өндірісті ұстанып, негізгі технологияларды зерттеу-дамыту мен кілтті компоненттерді өндіруге дейінгі толық тізбекті тәуелсіз бақыланатын жүйені құрды. Компанияның тұтынатын материалдар саласындағы ұйымы Шанхай Yingshou медициналық құралдар шартты компаниясына да «Шанхай қалалық деңгейдегі мамандандырылған, дәлме-дәл, ерекше және инновациялық кішкентай гигант кәсіпорын» атағы берілді, бұл құрал-жабдықтар мен тұтынатын материалдардың бірлескен инновациясы саласындағы компанияның басты артықшылықтарын одан әрі нығайтады.

NCC Medical технологиялық инновация мен клиникалық маңыздылыққа үлкен мән береді. Оның өзі дамытқан операция кезіндегі нейромониторинг және когнитивті диагностикаға көмектесетін 256 жоғары каналды оқиғаға байланысты потенциалды цифрлық ЭЭГ екеуі де қосылды шанхайдағы инновациялық медициналық құралдар каталогына енгізілді. Бұл өнімдердің технологиялық жетістіктері, клиникалық өзектілігі және сапа мен қауіпсіздік стандарттары бойынша авторитетті танылу алғанын көрсетеді.