NCC Sáng Tạo | Tiên Phong Trong Hệ Thống Video-EEG Bluetooth Không Dây Đầu Tiên Trên Thế Giới

Tóm tắt
Vào năm 2003, chúng tôi đã định nghĩa một kỷ nguyên mới trong lĩnh vực thần kinh học sinh lý học

I. Sáng kiến gốc dẫn đầu · Định nghĩa thời đại

Trước năm 2003, các hệ thống EEG (điện não đồ) đạt tiêu chuẩn bệnh viện chủ đạo trên toàn thế giới vẫn chủ yếu sử dụng dây dẫn.

T năm đó, NCC MEDICAL đã tiên phong phát triển hệ thống điện não đồ video không dây Bluetooth đầu tiên trên thế giới, đạt được tích hợp vòng kín hoàn chỉnh giữa truyền thông không dây + đồng bộ hóa video + giám sát lưu động 24 giờ. Đột phá mang tính mốc này chính thức khai mở kỷ nguyên điện sinh lý thần kinh không dây và thông minh. Hệ thống đã được kiểm chứng lâm sàng tại các khoa thần kinh và trung tâm động kinh của nhiều bệnh viện tuyến III hạng A và đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế cũng như chứng nhận bằng sáng chế.

Các thiết bị điện não đồ không dây dành cho người tiêu dùng và nghiên cứu sau đó đã thúc đẩy việc ứng dụng điện não đồ đeo được. Tuy nhiên, những thiết bị này về bản chất khác biệt với hệ thống điện não đồ lâm sàng do NCC ra mắt năm 2003 về mục tiêu sử dụng và tuân thủ quy định, bởi giải pháp của NCC được thiết kế đặc biệt cho mục đích lâm sàng và có giấy đăng ký và bằng sáng chế còn hiệu lực.

NCC MEDICAL đã thúc đẩy một bước chuyển lịch sử trong giám sát EEG từ ghi hình có dây tĩnh sang giám sát thông minh không dây thông qua các công nghệ gốc.

Chúng tôi không phải là người đi theo—chúng tôi là những người tiên phong.

Để đảm bảo tính minh bạch và khả năng kiểm chứng các sự kiện lịch sử, trang này cung cấp các liên kết đến tài liệu của bên thứ ba và các đánh giá học thuật để tham khảo.

II. Xác nhận từ nguồn uy tín · Sự thật gốc

（1）Bằng sáng chế kiểu dáng hữu ích

Số bằng sáng chế: ZL 03 2 28127.7 Số công bố: CN2604152Y

Tên bằng sáng chế: Máy điện não đồ không dây Bluetooth

Ngày nộp đơn: 10 tháng 1 năm 2003

Ngày công bố quyết định cấp bằng: 25 tháng 2 năm 2004

Đây là mẫu đơn kiểu dáng công nghiệp sớm nhất của Trung Quốc về "máy ghi điện não đồ không dây Bluetooth", điều này hoàn toàn khẳng định tính sáng tạo và tính tiên phong về mặt thời gian của công nghệ NCC.

（2）Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế

Số đăng ký:沪食药监械（准)字 2004 第 2210380 号

Tên sản phẩm: Máy điện não đồ video (bao gồm phiên bản không dây Bluetooth)

Cơ quan phê duyệt: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải

Mô tả chức năng: Hỗ trợ giám sát lưu động trong 24 giờ, đồng bộ hóa video và truyền dữ liệu không dây

Sản phẩm này là một là một thiết bị y tế đã được phê duyệt chính thức và đưa ra thị trường, có đủ tư cách pháp lý để sử dụng lâm sàng.

（3）Bằng sáng chế sáng chế

Số bằng độc quyền sáng chế: ZL 2006 1 0027655.3

Tên sáng chế: Thiết bị phát hiện điện não kết hợp phần cứng và phần mềm

Ngày nộp đơn: 13 tháng 6 năm 2006

Ngày cấp bằng: 22 tháng 7 năm 2009

Bằng sáng chế phát minh này củng cố các rào cản công nghệ cốt lõi của NCC trong kiến trúc hệ thống EEG và sự phối hợp giữa phần cứng và phần mềm.

III. Xác minh bởi bên thứ ba · So sánh lịch sử rõ ràng

NCC MEDICAL ' là hệ thống EEG video không dây Bluetooth đầu tiên của công ty, đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế năm 2003 (Số bằng sáng chế: CN2604152Y) và nhận được giấy chứng nhận đăng ký lưu hành lâm sàng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải năm 2004.

Để so sánh, sản phẩm WEE-1000 của Nihon Kohden được ra mắt vào năm 2004, nhận được chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế tại Nhật Bản và chính thức bán ra thị trường vào năm 2007. NeuroSky MindSet (2007 – 2009) và Emotiv EPOC (2009) đại diện cho các sản phẩm nghiên cứu khoa học/dạng tiêu dùng. Các hồ sơ quản lý sớm nhất của các mẫu không dây của Natus, Nicolet Wireless 32/64 và EMU40EX, lần lượt là năm 2015 và 2016.

     Tóm lại, NCC dẫn đầu về mặt thời gian phát triển R&D trong lĩnh vực điện não đồ lâm sàng không dây Bluetooth.

Dưới đây là các sản phẩm tiêu biểu của các nhà sản xuất khác nhau cùng các nguồn công khai có thể kiểm chứng:

NCC MEDICAL (Hệ thống Điện não đồ Video Không dây Bluetooth)

     Bằng sáng chế: Điện não đồ Không dây Bluetooth – Bằng sáng chế Giải pháp Hữu ích

     Mô tả: Đây là một tài liệu bằng sáng chế công khai do Cục Sở hữu Trí tuệ Quốc gia Trung Quốc (CNIPA) ban hành, xác nhận rằng NCC đã đề xuất thiết kế "Máy ghi điện não đồ không dây Bluetooth" vào năm 2003. mô tả: Phần giới thiệu lịch sử công ty nêu rõ: "Năm 2004 — Máy ghi điện não đồ không dây đầu tiên trên thế giới (WEE-1000)" là thiết bị ghi điện não đồ không dây chính thức đầu tiên.

Giấy chứng nhận Đăng ký Thiết bị Y tế: Điện não đồ Video (Bao gồm phiên bản Không dây Bluetooth)

Số đăng ký:沪食药监械（准)字 2004 第 2210380 号

Cơ quan phê duyệt: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thượng Hải

Mẫu mã: NATION 7128W / 7128WH

Ngày phê duyệt: 2004-11-16

Mô tả: Điều này cho thấy mẫu thiết bị này đã nhận được Giấy chứng nhận Đăng ký Thiết bị Y tế chính thức vào năm 2004 và là thiết bị đạt tiêu chuẩn lâm sàng, được cơ quan quản lý phê duyệt.

Nihon Kohden

Bộ ghi EEG không dây WEE-1000 (2004)

    Lịch sử công ty — Thập niên 2000 | Trang web toàn cầu Nihon Kohden

Mô tả: Mẫu thử nghiệm

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Tổng quan Wikipedia

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Đánh giá tính năng sử dụng của NeuroSky để phát hiện mức độ tập trung trong một bài kiểm tra đánh giá

    Mô tả: Mẫu thử nghiệm loại thiết bị này được phát triển vào năm 2007 và thiết bị được đưa vào sử dụng thương mại vào năm 2009. Các bài báo khoa học đã xác minh các ứng dụng của nó trong giáo dục và nghiên cứu.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Mục Wikipedia

     Badcock và cộng sự, 2015 — Xác thực hệ thống EEG Emotiv EPOC để ghi tiềm năng liên quan đến sự kiện thính giác chất lượng nghiên cứu ở trẻ em

     Mô tả: Thiết bị EPOC được giới thiệu vào năm 2009, và phiên bản EPOC+ ra mắt công nghệ Bluetooth Low Energy (BLE) vào năm 2013; các ứng dụng của nó đã được nhiều nghiên cứu khoa học kiểm chứng rộng rãi.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Bộ khuếch đại EEG không dây Nicolet (2011)

     Thư phê duyệt trước khi ra mắt thị trường và Tài liệu tóm tắt (8 tháng 4 năm 2011)

Bộ khuếch đại EEG không dây Nicolet 32/64 (≈2015)

     Báo cáo FCC — Hướng dẫn sử dụng Bộ khuếch đại EEG không dây Nicolet 32/64 của Natus (27 tháng 4 năm 2015)

Mô tả: Theo hướng dẫn chính thức, đây là một trong những bộ khuếch đại EEG đầu tiên có khả năng truyền tín hiệu không dây vào năm 2015.

Bộ khuếch đại LTM không dây XLTEK / Natus EMU40EX

     Trang sản phẩm chính thức của Natus

     FDA 510(k) K163163 — Ngày nộp đơn 2016-11-03

Mô tả: Các tài liệu quản lý của FDA xác nhận rằng thiết bị EMU40EX đã được nộp hồ sơ vào năm 2016; sổ tay hướng dẫn sản phẩm nêu rõ "kết nối không dây Bluetooth".

IV. Kế thừa kỹ thuật · Sáng tạo không ngừng

Bản đồ thời gian phát triển sản phẩm NCC

Trong ba mươi năm qua, chúng tôi tập trung vào rèn giũa một thanh "kiếm" duy nhất—mỗi bước đi đều bám sát nhịp độ chuyển đổi công nghệ.

V. Hệ sinh thái Độc lập · Tích hợp Thông minh

NCC MEDICAL đã xây dựng một hệ sinh thái toàn diện về điện sinh lý thần kinh bao quát các lĩnh vực “thiết bị + vật tư tiêu hao + phần mềm + dịch vụ”:

Các vật tư tiêu hao cốt lõi do công ty tự phát triển độc lập như điện cực EEG, điện cực kim và điện cực dây thanh âm tái phát;

Đã ra mắt điện cực không tạo hình ảnh đầu tiên trên thế giới dành riêng cho các ca phẫu thuật can thiệp;

Công ty con chuyên về vật tư tiêu hao của công ty, Thượng Hải YingShou, đã được trao danh hiệu "Doanh nghiệp Tiểu khổng lồ Chuyên sâu, Tinh xảo, Đặc sắc và Sáng tạo của Thượng Hải";

Liên tục phát triển các nền tảng phân tích tín hiệu dựa trên trí tuệ nhân tạo, hình thành vòng khép kín chẩn đoán và điều trị thông minh với triết lý "phần cứng là nền tảng, phần mềm là yếu tố thúc đẩy";

Đã thiết lập mạng lưới trung tâm dịch vụ tại 31 thành phố thủ phủ tỉnh trên toàn quốc, bao phủ các bác sĩ lâm sàng.

Chúng tôi tích cực mở rộng mạng lưới phân phối toàn cầu, cam kết cung cấp hỗ trợ tại chỗ và các dịch vụ linh hoạt cho khách hàng quốc tế, đồng thời thúc đẩy việc triển khai chiến lược toàn cầu.

VI. Ghi nhận của ngành · Trách nhiệm công nghệ

VII. Đánh giá Học thuật và So sánh Thời gian

Trong những năm gần đây, một số đánh giá có uy tín đã tổng kết một cách hệ thống sự phát triển của công nghệ EEG không dây/cầm tay (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) và vạch ra dòng thời gian tiến hóa công nghệ của EEG, từ các mẫu thử nghiệm đeo được ban đầu đến các hệ thống không dây hiện đại tốc độ cao.

Các tài liệu này cho thấy rằng trước năm 2003, chưa có sản phẩm EEG không dây đạt tiêu chuẩn lâm sàng nào được công bố công khai dựa trên Bluetooth—điều này tương phản rõ rệt với dòng thời gian của NCC Medical, đơn vị đã nhận được chứng chỉ đăng ký và bằng sáng chế cho sản phẩm (tương ứng) của mình vào năm 2003.

[1] Casson A.J. (2023). Các hệ thống EEG đeo được và chất lượng tín hiệu không dây: một bài tổng quan. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Ghi chú truy cập: Tính đến tháng 10 năm 2025, trang DOI của bài báo hiển thị lỗi 404, có thể do việc di chuyển sang tạp chí mới hoặc trang văn phòng biên tập tạm thời không khả dụng. Thông tin thư mục của bài đánh giá này được lưu giữ trong các cơ sở dữ liệu CrossRef và PubMed, xác nhận việc công bố trên tạp chí Frontiers in Neuroscience vào năm 2023 và đã được trích dẫn bởi nhiều bài báo sau đó. Việc trích dẫn mục này như một bài tổng quan về chất lượng tín hiệu EEG không dây và sự phát triển hệ thống không ảnh hưởng đến giá trị học thuật của nó.

[2] Congying He (2023). Đánh giá về Sự Đa dạng và Tính Phù hợp của Các Hệ thống EEG Không dây và Mặc được Hiện đại Nhất

Bài viết này đánh giá một cách hệ thống sự phát triển của công nghệ EEG không dây, đồng thời đánh giá trạng thái hiện tại của các hệ thống điện não đồ (EEG) không dây và có thể mặc tiên tiến nhất, tập trung vào phân tích sự đa dạng kỹ thuật của chúng và khám phá cách lựa chọn hệ thống phù hợp nhất dựa trên các kịch bản ứng dụng khác nhau.

[3] FDA 510(k) K163163 — Ngày nộp đơn 2016-11-03

Tài liệu quy định của FDA về Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.

[4] Badcock và cộng sự, 2015 — Xác thực hệ thống EEG Emotiv EPOC

Bài báo này chủ yếu xác minh khả năng của thiết bị đeo đầu Emotiv EPOC trong việc ghi lại các tiềm năng liên quan đến sự kiện (ERPs) đạt tiêu chuẩn nghiên cứu trên đối tượng trẻ em.

[5] Báo cáo FCC — Sổ tay khuếch đại EEG không dây Nicolet 32/64 (ngày 27 tháng 4 năm 2015)

Được ghi trong sổ tay chính thức là năm 2015, đây là một trong những lô khuếch đại EEG đầu tiên có chức năng truyền tín hiệu không dây.

[6] Thư phê duyệt trước khi ra mắt thị trường và Tài liệu tóm tắt (ngày 8 tháng 4 năm 2011)

Đây là một "Thư Phê duyệt Trước khi Ra mắt Thị trường" và một "Tài liệu Tóm tắt" dành cho bộ khuếch đại EEG không dây Nicolet do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp vào năm 2011.

[7] NeuroSky (2009) — Tổng quan Wikipedia

Trong phần lịch sử công ty, nêu rõ rằng "NeuroSky ra mắt MindSet, tai nghe đa phương tiện dành cho nghiên cứu và phát triển cùng với SDK miễn phí/công cụ dành cho nhà phát triển."

[8] Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Đánh giá khả năng sử dụng của NeuroSky để phát hiện mức độ tập trung trong một bài kiểm tra đánh giá

Bài báo này nhằm mục đích tìm hiểu xem thiết bị NeuroSky MindSet có thể phát hiện đáng tin cậy các thay đổi về mức độ tập trung của người dùng khi họ thực hiện các nhiệm vụ nhận thức cụ thể hay không.

[9] Emotiv — Mục Wikipedia (2009)

Trong phần lịch sử, được nêu rằng "Công trình nghiên cứu đã dẫn đến phiên bản đầu tiên của tai nghe thần kinh EPOC ra mắt vào năm 2009, là một trong những thiết bị EEG di động đầu tiên có sẵn trên thị trường."

[10] Lịch sử công ty (2004) — Những năm 2000 | Trang web toàn cầu Nihon Kohden

Trong phần lịch sử công ty, được nêu rằng "2004 — Thiết bị EEG không dây đầu tiên trên thế giới (WEE-1000)", đánh dấu mốc ghi nhận EEG không dây chính thức đầu tiên.

[11] Bằng sáng chế (2003): Điện não đồ Bluetooth không dây - Bằng độc quyền giải pháp hữu ích

Đây là một tài liệu bằng sáng chế được công bố công khai trên Cục Sở hữu Trí tuệ Quốc gia Trung Quốc. Tài liệu này xác nhận rằng NCC đã đề xuất thiết kế "điện não đồ Bluetooth không dây" vào năm 2003.

NCC MEDICAL: Từ tiên phong trong công nghệ không dây đến động lực thúc đẩy giám sát thần kinh thông minh.

Chúng tôi sử dụng nghiên cứu khoa học và đổi mới để ghi dấu những phát minh đầu tiên của thế giới trong lĩnh vực thần kinh sinh lý học tại Trung Quốc.

Về Công ty TNHH NCC Medical

Trong 28 năm qua, NCC Medical đã tập trung giải quyết các thách thức then chốt trong công nghệ điện sinh lý và phát triển các sản phẩm liên quan. Tuân thủ giá trị cốt lõi là "Cam kết, Thành thực, Liêm chính", công ty không ngừng ra mắt các thiết bị điện sinh lý cao cấp sở hữu quyền sở hữu trí tuệ độc lập, thúc đẩy sự phát triển của ngành điện sinh lý. Sản phẩm tự nghiên cứu phát triển—máy theo dõi kích thích thần kinh đầu tiên do trong nước sản xuất, được thiết kế đặc biệt cho sử dụng trong mổ trong lĩnh vực chỉnh hình và thần kinh ngoại—đã đạt được bước đột phá lớn trong sản xuất nội địa và phá vỡ rào cản phụ thuộc vào thiết bị nhập khẩu. Trong tương lai, trong lĩnh vực điện sinh lý trong mổ, NCC Medical hướng tới việc tăng cường hợp tác giữa ngành, trường và nghiên cứu với các cơ sở lâm sàng, thúc đẩy phát triển các công nghệ tiên tiến trong lĩnh vực này và cung cấp dịch vụ chất lượng cao hơn cho bệnh nhân.

Là một "Doanh nghiệp Tiểu khổng lồ Cấp quốc gia Chuyên biệt, Tinh tế, Khác biệt và Sáng tạo" được Bộ Công nghiệp và Công nghệ Thông tin công nhận, NCC Medical luôn kiên trì theo đuổi đổi mới độc lập và sản xuất tinh gọn, xây dựng hệ thống kiểm soát chủ động toàn chuỗi từ nghiên cứu phát triển công nghệ cốt lõi đến sản xuất linh kiện then chốt. Công ty con chuyên về vật tư tiêu hao của tập đoàn, Công ty TNHH Thiết bị Y tế YingShou Thượng Hải, cũng đã được trao danh hiệu "Doanh nghiệp Tiểu khổng lồ Cấp thành phố Thượng Hải Chuyên biệt, Tinh tế, Khác biệt và Sáng tạo", điều này càng củng cố thêm lợi thế dẫn đầu của công ty trong đổi mới phối hợp giữa thiết bị và vật tư tiêu hao.

NCC Medical coi trọng rất cao đổi mới công nghệ và giá trị lâm sàng. Sản phẩm do công ty tự nghiên cứu và phát triển giám sát thần kinh trong mổ và hệ thống EEG kỹ thuật số tiềm năng liên quan đến sự kiện 256 kênh có khả năng hỗ trợ chẩn đoán nhận thức đều đã được đưa vào danh mục Thiết bị Y tế Sáng tạo của Thượng Hải. Điều này đánh dấu việc các sản phẩm đã đạt được sự công nhận chính thống về mặt trình độ công nghệ tiên tiến, tính cấp thiết trong lâm sàng cũng như tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.