NCC Innovation | Pioneer ng World's First Wireless Bluetooth Video-EEG System

Abstrak
Noong 2003, itinakda namin ang bagong panahon sa neurophysiological neuroscience

I. Orihinal na Inobasyon ang Nangunguna · Ito ang Nagtakda sa Panahon

Bago ang 2003, ang karaniwang hospital-grade EEG (electroencephalography) system sa buong mundo ay karamihan pa ring wired.

T noong taong iyon, ang NCC MEDICAL ang nanguna sa buong mundo sa pagpapakilala ng unang wireless Bluetooth video-EEG system, na nakamit ang kumpletong closed-loop na integrasyon ng wireless communication + video synchronization + 24-oras na ambulatory monitoring. Ang makasaysayang inobasyong ito ang opisyal na nagbukas ng panahon ng wireless at intelligent na neuroelectrophysiology. Ang sistema ay pinagdaanan ng klinikal na pagpapatunay sa mga departamento ng neurology at epilepsy centers ng maraming Grade A na tertiary hospitals at nakakuha ng mga sertipiko ng registration bilang medical device at mga sertipiko ng patent.

Ang mga sumunod na wireless na device para sa consumer at research-grade ay pinalawak ang paggamit ng wearable EEG. Gayunpaman, ang mga device na ito ay lubos na naiiba sa klinikal na sistema ng NCC noong 2003 sa kanilang layunin at regulatory compliance, dahil ang solusyon ng NCC ay partikular na idinisenyo para sa klinikal na gamit at may validong mga registration at patent.

Ang NCC MEDICAL ang nanguna sa makasaysayang pagbabago sa EEG monitoring mula sa estatikong wired recording patungo sa wireless na marunong na pagmomonitor sa pamamagitan ng orihinal na teknolohiya.

Hindi kami mga tagasunod—kami ang mga pionero.

Upang mapanatili ang transparensya at mapapatunayan ang mga nakaraang katotohanan, nagbibigay ang pahinang ito ng mga link sa dokumentasyon mula sa ikatlong partido at mga pagsusuri pang-akademiko para sa sanggunian.

II. Mapagkakatiwalaang Pag-endorso · Mga Orihinal na Katotohanan

（1）Patent na Modelo ng Utilidad

Numero ng Patent: ZL 03 2 28127.7 Numero ng Publikasyon: CN2604152Y

Pamagat ng Patent: Wireless Bluetooth Electroencephalograph

Petsa ng Pagsumite: Enero 10, 2003

Petsa ng Pagpapahayag ng Awtorisasyon: Pebrero 25, 2004

Ito ang pinakasinaunang modelo ng utility patent sa Tsina para sa "wireless Bluetooth electroencephalographs" , na lubos na nagpapatunay sa orihinalidad at sa unang pagkakataon sa kasaysayan ng teknolohiya ng NCC.

（2）Sertipiko ng Pagrehistro ng Medical Device

Numero ng Pagpaparehistro：沪食药监械（准）字 2004 第 2210380 号

Pangalan ng Produkto: Video Electroencephalograph (kasama ang bersyon na may wireless Bluetooth)

Awtorisadong Ahensiya: Shanghai Food and Drug Administration

Deskripsyon ng Pungsiyon: Sumusuporta sa 24-oras na ambulatory monitoring, video synchronization, at wireless data transmission

Ang produktong ito ay isang isang opisyal na inaprubahan at ibinebenta na medical device, na may legal na kwalipikasyon para sa klinikal na paggamit.

（3）Patent ng Imbensyon

Numero ng Patent: ZL 2006 1 0027655.3

Pamagat ng Imbensyon: Device sa Pagdedetekta ng Elektrikal na Aktibidad ng Utak na Nagkakasama ng Hardware at Software

Petsa ng Pagsumite: Hunyo 13, 2006

Petsa ng Pag-apruba: Hulyo 22, 2009

Palalakasin ng patent na ito para sa imbensyon ang mga pangunahing hadlang sa teknolohiya ng NCC kaugnay sa arkitektura ng mga EEG system at sa pakikipagtulungan ng hardware at software.

III. Pagpapatunay ng Ikatlong Panig · Malinaw na Paghahambing sa Kasaysayan

NCC MEDICAL 's unang wireless na Bluetooth video EEG system na nifile ng patent noong 2003 (Pat ent No.: CN2604152Y) at nakakuha ng pahintulot para sa klinikal na pagpaparehistro mula sa Shanghai Food and Drug Administration noong 2004.

Kumpara rito, inilunsad ang WEE-1000 ng Nihon Kohden noong 2004, kumuha ng sertipiko ng rehistrasyon bilang gamit sa medisina sa Japan at pumasok sa merkado noong 2007. Ang NeuroSky MindSet (2007 – 2009) at Emotiv EPOC (2009) ay kumakatawan sa mga produkto para sa pananaliksik/lantarang konsumo. Ang pinakamatandang tala ng regulasyon para sa mga nirkabel na modelo ng Natus, ang Nicolet Wireless 32/64 at EMU40EX, ay 2015 at 2016 ayon sa pagkakabanggit.

     Sa kabuuan, ang NCC ang nangunguna sa larangan ng R&D timeline sa wireless Bluetooth clinical EEG.

Ang mga sumusunod ay ang mga representatibong produkto ng iba't ibang tagagawa at mga mapapatunayang pampublikong sanggunian:

NCC MEDICAL (Wireless Bluetooth Video Electroencephalography System)

     Patente: Wireless Bluetooth Electroencephalograph – Utility Model Patent

     Paglalarawan: Ito ay isang p ampublikong dokumento ng patent mula sa China National Intellectual Property Administration (CNIPA), na nagpapatunay na ang NCC ang nagmungkahi ng disenyo ng "Wireless Bluetooth Electroencephalograph" noong 2003.

Sertipiko ng Pagrehistro ng Medical Device: Video Electroencephalograph (Kasama ang Wireless Bluetooth Version)

Numero ng Pagpaparehistro：沪食药监械（准）字 2004 第 2210380 号

Awtorisadong Ahensiya: Shanghai Food and Drug Administration

Modelo: NATION 7128W / 7128WH

Petsa ng Pag-apruba: 2004-11-16

Paglalarawan: Ipinapakita nito na ang modelong ito ay nakakuha ng opisyal na Sertipiko ng Pagpaparehistro ng Medical Device noong 2004 at isang clinically-grade na device na pinahintulutan ng regulatory authority.

Nihon Kohden

WEE-1000 Wireless EEG Unit (2004)

    Kasaysayan ng Kumpanya — 2000s | Nihon Kohden Global Site

Paglalarawan: Sa seksyon ng kasaysayan ng kumpanya, nabanggit na "noong 2004 — Ang unang wireless na EEG sa buong mundo (WEE-1000)" ang unang opisyal na pagre-record ng wireless na EEG.

NeuroSky

MindSet / MindWave (2007 – 2009)

    NeuroSky — Buod sa Wikipedia

     Genaro Rebolledo-Mendez (2009)-Pagsusuri sa Kakayahang Paggamit ng NeuroSky upang Matukoy ang Antas ng Pagtutok sa Isang Pagsasanay sa Pagtataya

    Paglalarawan: Ang prot ang otype ay isinagawa noong 2007, at ang device ay inilunsad para sa komersyal na paggamit noong 2009. Ang mga aklatang pang-aklatan ay napatunayan ang kanyang mga aplikasyon sa edukasyon at pananaliksik.

Emotiv

EPOC (2009) / EPOC+ (2013)

     Emotiv — Pasisil sa Wikipedia

     Badcock et al., 2015 — Pagpapatibay ng Sistema ng Emotiv EPOC EEG para sa Mga Mahalagang Potensyal na Nauugnay sa Kaganapan sa Pandinig na May Kalidad sa Pananaliksik sa mga Bata

     Paglalarawan: Ang EPOC wa ay inilunsad noong 2009, at ang EPOC+ ay ipinakilala ang Bluetooth Low Energy (BLE) noong 2013; ang kanyang mga aplikasyon ay malawakang napatunayan ng pananaliksik na pang-aklatan.

Natus / Bio-Logic (Nicolet, XLTEK)

Amplipayer ng Nicolet Wireless EEG (2011)

     Sulat ng Pag-apruba Bago ang Paglulunsad sa Merkado at Buod na Dokumento (Abril 8 2011)

Nicolet EEG Wireless 32/64 Amplifier（≈2015）

     Ulat ng FCC — Manwal ng Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 Amplifier (Abril 27 2015)

Paglalarawan: Ayon sa opisyal na manwal, isa ito sa mga unang batch ng mga amplifier ng EEG na may wireless na transmisyon noong 2015. lifiers na may wireless na transmisyon noong 2015.

XLTEK / Natus EMU40EX Wireless LTM Amplifier

     Opisyal na Pahina ng Produkto ng Natus

     FDA 510(k) K163163 — Petsa ng Pagsumite 2016-11-03

Paglalarawan: Ang mga dokumentong pang-regulasyon ng FDA ay nagpapatunay na ang eMU40EX ay isinumite noong 2016; ang manwal ng produkto ay malinaw na tumutukoy sa "wireless na koneksyon gamit ang Bluetooth."

IV. Teknikal na Pamana · Walang Tiring Na Pagkamakabagong-loob

Timeline ng Pagsisikap sa Pagpapaunlad ng Produkto ng NCC

Sa loob ng tatlumpung taon, tayo ay nakatuon sa pagbuo ng isang iislang "tabak"—ang bawat hakbang na ating ginawa ay sumabay sa ritmo ng pagbabagong teknolohikal.

V. Independent Ecosystem · Intelligent Integration

Ang NCC MEDICAL ay nagtatayo ng isang kumpletong ecosystem ng neuroelectrophysiology na sumasaklaw sa “kagamitan + mga konsumable + software + serbisyo":

Mga pangunahing konsumable na independiyenteng isinagawa tulad ng mga electrode ng EEG, mga needle electrode, at mga electrode ng recurrent laryngeal nerve;

Inilunsad ang unang non-imaging electrode sa buong mundo na nakatuon sa mga interbensyon na operasyon;

Ang kanyang subsidiary para sa mga consumables, ang Shanghai Yingshou, ay binigyan ng parangal na "Shanghai Specialized, Refined, Peculiar, and Innovative Little Giant Enterprise";

Patuloy na inunlad ang mga platform sa pagsusuri ng signal gamit ang AI, na bumubuo ng isang napaka-inteligenteng sistema ng diagnosis at paggamot na may saradong proseso na may tagline na "hardware bilang pundasyon, software bilang enabler";

Itinatag ang isang network ng mga service center sa 31 pangunahing lungsod ng lalawigan sa buong bansa, na sumasaklaw sa mga klinikal na gumagamit.

Aktibong pinapalawak namin ang aming pandaigdigang network ng tagapamahagi, nananatiling nakatuon sa pagbibigay ng lokal na suporta at mabilis na serbisyo para sa mga internasyonal na kliyente, at binabansagan ang aming pandaigdigang estruktura.

VI. Pagkilala sa Industriya · Teknolohikal na Responsibilidad

VII. Pagsusuri sa Akademiko at Paghahambing ng Timeline

Sa mga kamakailang taon, ilang awtoridad na pagsusuri ang sistemiyong nagbuod sa pag-unlad ng teknolohiyang wireless/madalang dalhin na EEG (Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022) at inilatag ang ebolusyon ng timeline ng EEG, mula sa mga unang prototype na madalang dalhin hanggang sa modernong mataas na kapasidad na wireless na sistema.

Ang mga literaturang ito ay nagpapakita na bago pa man ang 2003, walang inilabas na klinikal na klase na wireless na produkto ng EEG batay sa Bluetooth—nagtutunggaling malinaw ito sa timeline ng NCC Medical, na nakakuha ng sertipiko ng rehistrasyon at patent para sa kani-kanilang produkto noong 2003.

[1] Casson A.J. (2023). Mga Wearable na Sistema ng EEG at Kalidad ng Wireless na Signal: Isang Pagsusuri. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠ Paunawa sa Pag-access: Noong Oktubre 2025, ang DOI pahina ng artikulo ay nagpapakita ng error na 404, posibleng dahil sa paglipat ng journal o pansamantalang hindi magagamit ang pahina ng opisina ng patnugot. Ang impormasyon tungkol dito ay napanatili sa mga database ng CrossRef at PubMed, na nagpapatunay ng kanyang publikasyon sa Frontiers in Neuroscience noong 2023 at ng kanyang pagbanggit sa maraming susunod na papel. Ang pagbanggit sa entry na ito bilang isang pagsusuri tungkol sa kalidad ng wireless EEG signal at ebolusyon ng sistema ay hindi nakakaapekto sa kanyang bisa sa akademiko.

[2] Congying He (2023). Pagbabago at Kaugnayan ng Kasalukuyang Wearable at Wireless EEG Systems Review

Ang papel na ito ay isinasagawa ang sistematikong pagsusuri sa pag-unlad ng teknolohiyang wireless EEG, at binabalanse ang kasalukuyang pinakabagong wearable at wireless electroencephalography (EEG) na mga sistema, na may pokus sa pagsusuri sa kanilang teknikal na pagkakaiba-iba at pag-aaral kung paano pipiliin ang pinakaaangkop na sistema batay sa iba't ibang senaryo ng aplikasyon.

[3] FDA 510(k) K163163 — Petsa ng Pagsumite 2016-11-03

Mga dokumento ng FDA na pang-regulasyon ng Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.

[4] Badcock et al., 2015 — Pagpapatibay sa Emotiv EPOC EEG System

Ang artikulong ito ay nagpapatunay higit sa lahat sa kakayahan ng Emotiv EPOC na maaaring isuot sa ulo upang mai-record ang mga event-related potentials (ERPs) na katumbas ng pananaliksik sa populasyon ng mga bata.

[5] Ulat ng FCC — Nicolet EEG Wireless 32/64 Amplifier Manual (Abril 27 2015)

Nakatala sa opisyal na manwal bilang 2015, kasama ito sa unang batch ng EEG amplifier na may function ng wireless transmission.

[6] Liham ng Pag-apruba Bago Ilunsad sa Merkado at Buod ng Dokumento (Abril 8 2011)

Ito ay isang "Pre-Market Approval Letter" at isang "Summary Document" para sa Nicolet EEG Wireless Amplifier na inisyu ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) noong 2011.

[7] NeuroSky (2009) — Buod sa Wikipedia

Sa seksyon ng kasaysayan ng kumpanya, sinasaad na "Inilunsad ng NeuroSky ang MindSet, isang headset para sa pananaliksik at developer multimedia, kasama ang libreng SDK/mga kasangkapan para sa developer."

[8] Genaro Rebolledo-Mendez (2009) - Pagsusuri sa Kakayahang Magamit ng NeuroSky upang Matukoy ang Antas ng Atensyon sa Isang Pagsusuri

Ang artikulong ito ay layong alamin kung ang NeuroSky MindSet ay maaasahan sa pagtukoy sa mga pagbabago sa antas ng atensyon ng mga gumagamit kapag sila ay nagtatanghal ng tiyak na mga kognitibong gawain.

[9] Emotiv — Wikipedia Entry (2009)

Sa bahagi ng kasaysayan, sinabi na “Ang gawaing ito ay nagbunga sa unang bersyon ng EPOC neuroheadset na inilabas noong 2009, isa sa mga unang mobile EEG device na magagamit sa merkado.”

[10] Kasaysayan ng Kumpanya (2004) — 2000s | Nihon Kohden Global Site

Sa seksyon ng kasaysayan ng kumpanya, sinasaad na "2004 — Unang wireless EEG sa mundo (WEE-1000)", na siyang nagmamarka sa opisyal na unang pagre-record gamit ang wireless EEG.

[11] Patent (2003): Wireless Bluetooth Electroencephalograph - Utility Model Patent

Ito ay isang dokumento ng patent na publikong magagamit sa Pamahalaang Pambansa ng Intelektuwal na Ari-arian ng Tsina. Ito ay nagpapatunay na iminungkahi ng NCC ang disenyo ng "nirkabel na Bluetooth electroencephalograph" noong 2003.

NCC MEDICAL: Mula sa isang tagapionerong kumpanya sa teknolohiyang nirkabel tungo sa isang tagapagmaneho ng marunong na neuro-monitoring.

Ginagamit namin ang pananaliksik at inobasyon sa agham upang isulat ang mga unang pagkakataon sa mundo sa larangan ng neuroelectrophysiology sa Tsina.

Tungkol sa NCC Medical Co.,Ltd

Sa loob ng 28 taon, ang NCC Medical ay nakatuon sa pagharap sa mga pangunahing hamon sa teknolohiyang elektrofisiyolohikal at sa pag-unlad ng mga kaugnay na produkto. Batay sa pangunahing halagang "Commitment, Sincerity, Integrity," patuloy na inilunsad ng kumpanya ang mga high-end na kagamitang elektrofisiyolohikal na may sariling karapatan sa intelektuwal na ari-arian, na nagtutulak sa pag-unlad ng industriya ng elektrofisiyolohiya. Ang produkto nitong unang buong-loob na binuo nang lokal—ang monitor ng neurostimulation na espesyal na idinisenyo para sa intraoperative na gamit sa ortopedya at neurosurherya—ay nakamit ang malaking agwat sa produksyon sa bansa at nabigo ang dependency sa mga imported na kagamitan. Sa susunod, sa larangan ng intraoperative na elektrofisiyolohiya, layunin ng NCC Medical na palakasin ang pakikipagtulungan sa pagitan ng industriya, akademya, at pananaliksik kasama ang mga klinikal na institusyon, itaguyod ang pag-unlad ng makabagong teknolohiya sa larangang ito, at magbigay ng mas mataas na kalidad ng serbisyo para sa mga pasyente.

Bilang isang "Nationally-recognized na Espesyalisado, Pinong, Diperensiyadong, at Inobatibong Munting Higanteng Enterprise" na kinilala ng Ministry of Industry and Information Technology, ang NCC Medical ay laging nanatiling nakatuon sa independiyenteng inobasyon at matipid na produksyon, at nagtayo ng buong sistema ng independent at kontroladong kadena na sumasaklaw mula sa R&D ng core technology hanggang sa produksyon ng mga pangunahing sangkap. Ang subsidiary nito para sa mga consumable, Shanghai Yingshou Medical Device Co., Ltd., ay tinagurian din bilang "Shanghai Municipal-level Specialized, Refined, Differential, and Innovative Little Giant Enterprise", na higit na pinalalakas ang nangungunang kalakasan ng kumpanya sa kolaboratibong inobasyon ng kagamitan at consumables.

Ang NCC Medical ay bigyan ng mataas na pagpapahalaga ang teknolohikal na inobasyon at klinikal na halaga. Ang kanyang sariling inobang ang intraoperative neuromonitoring at ang 256-channel na digital EEG para sa event-related potential na nakakatulong sa diagnosis ng kognitibo ay parehong kasali sa Shanghai Innovative Medical Devices Catalog. Ito ay nangangahulugan na ang mga produkto ay nakakuha na ng awtoridad na pagkilala sa aspeto ng teknolohikal na kaunlaran, kailangan sa klinika, at pamantayan sa kalidad at kaligtasan.