Qlobal Genişlənməni Sürətləndirmək: NCC Medical (Şanxay) CE sertifikatı əldə edir və Çin və Singapurda iki CE-sertifikatlı əməliyyat yaradır

2026-cı ildə NCC Medical qlobal uyğunluq strategiyasında bir dönüm nöqtəsi əldə etdi. Onun Sinqapur filialı və Şanxay ştабı müvafiq olaraq TÜV SÜD və DEKRA tərəfindən aparılan sərt auditlərdən uğurla keçdi və nüfuzlu CE MDR sertifikatlarını əldə etdi. Bu nailiyyət iki korporativ struktura və iki tanınmış bildirilmiş orqanlara əsaslanan unikal, əməkdaşlıq əsasında sertifikat sahibi çərçivəsini yaradır.

2026-cı ilin fevral ayında NCC Medical-in Singapur filialı TÜV SÜD tərəfindən keçirilən ətraflı auditdən uğurla keçdi. EEG (Elektroensefaloqrafiya), EMG (Elektromioqrafiya) və IONM (İntraoperativ neyromonitorinq) məhsul xətlərinin tam çeşidi CE MDR sertifikatını uğurla əldə etdi. Bu rəsmi akreditasiya NCC Medical-in bütün rutin elektrofizioloji məhsullarının yüksək keyfiyyətli Avropa İttifaqı bazarına çıxışına imkan verir.

2026-cı ilin iyun ayında NCC Medical-in Şanxay ştабı başqa bir ağır çəkiyə malik beynəlxalq sertifikat əldə etdi. Aprel ayında DEKRA tərəfindən aparılan uğurlu müəssisədə aparılan yerində auditdən sonra şirkətin əsas IONM məhsulları rəsmən DEKRA tərəfindən verilən CE MDR sertifikatını aldı. Bu sertifikatın sonlaşdırılması, NCC Medical-in yüksək riskli intraoperativ monitorinq məhsullarının EU MDR-nin qəti tənzimləmə tələblərinə tamamilə uyğun olduğunu göstərir və bu da qrupun qlobal genişlənməsi üçün başqa bir möhkəm addımdır.

CE-MDR Sertifikatının Əhəmiyyəti

CE nişanı Avropa İqtisadi Sahəsində satılan məhsullar üçün mütləq uyğunluq nişanıdır. Tibbi cihazlar üçün AB MDR (2017/745) tələblərinə uyğunluq dünyada ən sərt və mütoriq tibbi cihazlar üzrə tənzimləyici standartlardan biridir. MDR əsaslı CE sertifikatı almaq, müəssisənin keyfiyyət idarəetmə sistemlərinin tibbi cihazların təhlükəsizliyi, performansı və izlənəbilərliyi ilə bağlı AB-nin sərt tələblərini tam ödədiyini göstərir və bu, Avropa tibbi cihaz bazarına çıxış üçün vacib keçid vəsiqəsidir.

İkiqat CE-sertifikatlı sistemin unikal üstünlükləri

Şanxay ştatında yeni əldə edilən sertifikatın Singapur filialının mövcud CE sertifikatı ilə tamamlanması ilə NCC həm istehsal, həm də fəaliyyət bazalarında müstəqil və tamamilə MDR-ə uyğun keyfiyyət idarəetmə sistemləri yaratmışdır. Tək sertifikatlı obyektlə müqayisədə bu iki yerli layihə müxtəlif rəqabət üstünlükləri təmin edir:

• İkili Uyğunluq Təsdiqi: Hər iki bazanın sərt auditlərindən keçməsi Avropa Birliyinin yetkiləndirilmiş bəyan olunmuş orqanı tərəfindən həyata keçirilib ki, bu da müştərilərin məhsul keyfiyyətimizə və qaydalarla uyğunluğumuza olan etibarını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

• Təchizat Zəncirinin Davamlılığının Artırılması: Müştərilərə Çin və Sinqapurdan məhsulların çatdırılmasına dair çevik seçimlər təklif edə bilərik. Bu ikili təchizat modeli qlobal təchizat zəncirindəki dalğalanmalardan yaranan riskləri effektiv şəkildə azaldır və məhsulların sabit təchizatını təmin edir.

Korporativ Güc və Keyfiyyət İdarəetmə Fəlsəfəsi

İkili sahədə CE sertifikatlaşdırılmasının tamamlanması NCC-nin qlobal inkişaf strategiyasında bir əsas mərhələdir, lakin son nöqtə deyil. "Əvvəlcə Uyğunluq, Keyfiyyətə yönəldilmişlik" əsas fəlsəfəsinə əməl edərək NCC beynəlxalq standartları R&D və dizayn, təchizat zənciri idarəetməsi, istehsal və satışdan sonrakı xidmətlər daxil olmaqla bütün dəyər zəncirinə tətbiq edir.

Şanxay saytı üçün sertifikatlaşdırma auditində DEKRA bizim keyfiyyət sistemi sənədləşdirilməsini, sahədə istehsalat nəzarətini, dəyişikliklərin idarə edilməsini, qeyri-lazımi hadisələrin izlənilməsini və digər əsas prosedurları əhatə edən kompleks təhlil apardı və bu, bizim bütün Avropa İttifaqı Tibbi Cihazlar Qurallarına (EU MDR) uyğunluğumuzu təsdiqlədi.

Gələcəyə baxış

Çində və Sinqapurda iki CE-sertifikatlı bazamızın üstünlüklərindən istifadə edərək NCC Avropada bazar genişlənməsini daha da sürətləndirəcək və qlobal müştərilərə daha uyğun, etibarlı və səmərəli məhsullar və xidmətlər təqdim edəcək. Gələcəkdə biz qlobal keyfiyyət idarəetmə sistemimizi ən yüksək beynəlxalq standartlara uyğun olaraq davamlı şəkildə optimallaşdırmağa davam edəcəyik və yüksək keyfiyyətli çin tibbi elektron cihazlarını qlobal bazarlara çıxarmağı təşviq edəcəyik.

NCC MEDICAL dünya miqyasında Içəri Operasiya Nevrofizioloji Monitorinqi (IONM), EEG, EMG və əlaqəli sərf materialları sahəsində ixtisaslaşmış etibarlı istehsalçı kimi, tərəfdaşlarımızın inkişaf etməsinə kömək etmək üçün innovativ məhsullar, güclü texniki dəstək və sabit təchizat təklif edir.