वैश्विक विस्तार को तेज़ करना: एनसीसी मेडिकल (शंघाई) ने सीई प्रमाणन प्राप्त कर लिया है, जिससे चीन और सिंगापुर में दोहरे सीई-प्रमाणित संचालन की स्थापना हुई है

2026 में, एनसीसी मेडिकल ने अपनी वैश्विक अनुपालन रणनीति में एक मील का पत्थर की उपलब्धि हासिल की। इसकी सिंगापुर उप-कंपनी और शंघाई मुख्यालय ने क्रमशः टीयूवी सूड और डेक्रा द्वारा आयोजित कठोर ऑडिट पास कर लिए, जिससे प्रतिष्ठित सीई एमडीआर प्रमाणन प्राप्त करने में सफलता मिली। यह उपलब्धि दोहरी कॉर्पोरेट संस्थाओं और दो प्रतिष्ठित नोटिफाइड बॉडीज़ द्वारा संचालित एक अद्वितीय, सहयोगात्मक प्रमाणपत्र धारक ढांचे की स्थापना करती है।

फरवरी 2026 में, एनसीसी मेडिकल की सिंगापुर उप-कंपनी ने टीयूवी सूड द्वारा किए गए व्यापक ऑडिट को सफलतापूर्वक पारित कर लिया। इसकी पूरी श्रृंखला के ईईजी (इलेक्ट्रोएन्सेफैलोग्राफी), ईएमजी (इलेक्ट्रोमायोग्राफी) और आईओएनएम (इंट्राऑपरेटिव न्यूरोमॉनिटरिंग) उत्पाद लाइनों को सीई एमडीआर प्रमाणन सफलतापूर्वक प्राप्त हो गया। यह आधिकारिक प्रमाणन एनसीसी मेडिकल के नियमित इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी उत्पादों की पूरी श्रृंखला को प्रीमियम यूरोपीय संघ बाज़ार में बाज़ार पहुँच प्रदान करता है।

जून 2026 में, एनसीसी मेडिकल के शंघाई मुख्यालय ने एक और प्रमुख अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणन हासिल किया। अप्रैल में डीक्रा द्वारा किए गए सफल ऑन-साइट फैक्ट्री ऑडिट के बाद, कंपनी के मुख्य आईओएनएम उत्पादों को डीक्रा द्वारा जारी किया गया सीई एमडीआर प्रमाणपत्र आधिकारिक रूप से प्राप्त हो गया। इस प्रमाणन के अंतिमकरण का अर्थ है कि एनसीसी मेडिकल के उच्च-जोखिम इंट्राऑपरेटिव मॉनिटरिंग उत्पाद पूर्णतः यूरोपीय संघ के एमडीआर की कठोर विनियामक आवश्यकताओं के अनुपालन में हैं, जो समूह के वैश्विक विस्तार में एक और मज़बूत कदम है।

सीई-एमडीआर प्रमाणन का महत्व

सीई चिह्न (CE marking) यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र के भीतर बिक्री के लिए उत्पादों पर अनिवार्य अनुरूपता चिह्न है। चिकित्सा उपकरणों के लिए, यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR, 2017/745) के साथ अनुपालन विश्व स्तर पर सबसे कठोर और प्रामाणिक विनियामक मानकों में से एक है। MDR-आधारित सीई प्रमाणन प्राप्त करना यह प्रदर्शित करता है कि किसी उद्यम की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियाँ चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रदर्शन और ट्रेसेबिलिटी के लिए यूरोपीय संघ की कठोर आवश्यकताओं को पूर्णतः पूरा करती हैं, जो यूरोपीय चिकित्सा उपकरण बाजार तक पहुँच के लिए एक महत्वपूर्ण पासपोर्ट का काम करता है।

ड्यूल सीई-प्रमाणित प्रणाली के अद्वितीय लाभ

शंघाई मुख्यालय के लिए नव प्राप्त प्रमाणन के साथ-साथ सिंगापुर उप-कंपनी के मौजूदा सीई प्रमाणन के संयोजन से, एनसीसी ने दोनों उत्पादन और संचालन केंद्रों पर स्वतंत्र तथा पूर्ण रूप से MDR-अनुपालन वाली गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियाँ स्थापित कर ली हैं। एकल प्रमाणित सुविधा की तुलना में, इस द्वैध-स्थलीय व्यवस्था से स्पष्ट प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्राप्त होते हैं:

• द्वैध अनुपालन प्रमाणन: दोनों आधारों ने एक प्रामाणिक यूरोपीय सूचित निकाय द्वारा कठोर ऑडिट पारित कर लिए हैं, जिससे हमारे उत्पाद की गुणवत्ता और विनियामक अनुपालन के प्रति ग्राहकों का विश्वास काफी मजबूत हो गया है।

• आपूर्ति श्रृंखला की बढ़ी हुई लचीलापन: हम ग्राहकों को चीन और सिंगापुर से लचीले उत्पाद डिलीवरी विकल्प प्रदान करने में सक्षम हैं। यह द्वैध-आपूर्ति मॉडल वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला में उतार-चढ़ाव के कारण उत्पन्न जोखिमों को प्रभावी ढंग से कम करता है और उत्पाद की स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करता है।

कॉर्पोरेट शक्ति एवं गुणवत्ता प्रबंधन दर्शन

दोहरी स्थलीय सीई प्रमाणन का पूरा होना एनसीसी की वैश्विक विकास रणनीति में एक प्रमुख मील का पत्थर है, न कि एक समाप्ति रेखा। "पहले अनुपालन, गुणवत्ता केंद्रित" के मूल दर्शन के अनुसार, एनसीसी अंतर्राष्ट्रीय मानकों को पूरी मूल्य श्रृंखला पर लागू करता है, जिसमें अनुसंधान एवं विकास और डिज़ाइन, आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन, विनिर्माण, तथा बिक्री-उपरांत सेवाएँ शामिल हैं।

शंघाई स्थल के प्रमाणन लेखा परीक्षण के दौरान, डेक्रा ने हमारे गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज़ीकरण, स्थल पर उत्पादन नियंत्रण, परिवर्तन प्रबंधन, दुर्भाग्यपूर्ण घटना निगरानी और अन्य प्रमुख प्रक्रियाओं की व्यापक समीक्षा की, जिससे यह पुष्टि हुई कि हमारी प्रक्रियाएँ यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण विनियम (EU MDR) की सभी आवश्यकताओं के साथ पूर्ण रूप से संरेखित हैं।

भविष्य का दृष्टिकोण

चीन और सिंगापुर में हमारे दोहरे सीई-प्रमाणित आधारों की शक्तियों का लाभ उठाते हुए, एनसीसी यूरोप भर में बाज़ार विस्तार को और तेज़ करेगा, जिससे वैश्विक ग्राहकों को अधिक अनुपालनकारी, विश्वसनीय और कुशल उत्पादों तथा सेवाओं की प्रदान की जा सकेगी। आगे बढ़ते हुए, हम शीर्ष-श्रेणी के अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप अपनी वैश्विक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को निरंतर अनुकूलित करते रहेंगे और उच्च-गुणवत्ता वाले चीनी चिकित्सा इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों को वैश्विक बाज़ार में प्रोत्साहित करेंगे।

एनसीसी मेडिकल दुनिया भर में योग्य डिस्ट्रीब्यूटर्स का स्वागत करता है जो हमारे वैश्विक साझेदारी नेटवर्क में शामिल होना चाहते हैं। इंट्राऑपरेटिव न्यूरोफिजियोलॉजिकल मॉनिटरिंग (IONM), ईईजी, ईएमजी और संबंधित उपभोग्य सामग्री में विशेषज्ञता वाले एक विश्वसनीय निर्माता के रूप में, हम अपने साझेदारों के विकास में सहायता के लिए नवीन उत्पाद, मजबूत तकनीकी सहायता और निरंतर आपूर्ति प्रदान करते हैं।