Дүйнөлүк кеңейүүнү тездетүү: NCC Medical (Шанхай) CE сертификатын алган, Кытайдын жана Сингапурдун эки CE-сертификатталган иштетүүлөрүн негиздеген

2026-жылы NCC Medical глобалдык ылайыктуулук стратегиясында чоң ишке ашкан жетишкендикке жетти. Анын Сингапурдагы филиалы жана Шанхай штабы сыйлыктуу CE MDR сертификаттарын алуу үчүн ТҮВ СЮД жана ДЕКРА тарабынан өткөрүлгөн катуу текшерүүлөрдү ийгиликтүү өттү. Бул ишке ашкан натыйжа эки корпорациялык башкаруу органдары жана эки даярданган уюмдар тарабынан иштеген уникалдуу, ынтымакташтык негизинде сертификаттарды кармоочу структурасын түзөт.

2026-жылдын февралында NCC Medicalдин Сингапурдагы филиалы TÜV SÜD тарабынан өткөрүлгөн кеңири аудитти тоскоо түзбөй өттү. EEG (Электроэнцефалография), EMG (Электромиография) жана IONM (Ичке операциялык нейромониторинг) продукттарынын толук диапазону CE MDR сертификатын иштеп алды. Бул расмий аккредитация NCC Medicalдин бардык кадимки электрфизиологиялык продукттарына Европа Бирлигинин премиум рыногуна чыгышты камсыз кылат.

2026-жылдын июнунда NCC Medicalдин Шанхай штабы дагы бир салмактуу эл аралык аккредитацияны иштеп алды. Апрель айында DEKRA тарабынан өткөрүлгөн заводдун жерде болгон аудити ийгиликтүү өткөн соң, компаниянын негизги IONM продукттары DEKRA тарабынан берилген CE MDR сертификатын ресми түрдө алды. Бул сертификаттын жетиштирилиши NCC Medicalдин жогорку рисктуу ичке операциялык мониторинг продукттарынын ЕУ MDRдин катуу регулятордук талаптарына туура келгенин көрсөтөт, бул топтун глобалдык кеңейүүсүндө дагы бир мыкты кадам болуп саналат.

CE-MDR аттестатынын мааниси

CE белгиси — Европалык экономикалык аймакта сатылаткан өнөрөт тауарлары үчүн милдеттүү ылайыктуулук белгиси. Медициналык курал-жабдыктар үчүн ЭУ МДР (2017/745) талаптарына ылайыктуулук дүйнөдөгү эң катуу жана авторитеттүү регулятордук стандарттардын бири болуп саналат. МДР негизинде CE сертификатын алуу медициналык курал-жабдыктардын коопсуздугу, эффективдүүлүгү жана иштетилген жерине чейин изилдөө мүмкүнчүлүгү үчүн ЭУ тарабынан коюлган катуу талаптарга компаниянын сапатын башкаруу системасынын туруктуу ылайыктуулугун көрсөтөт жана европалык медициналык курал-жабдыктар рыногуна кирүүнүн маанилүү шарты болуп саналат.

Эки CE-сертификатталган системанын уникалдуу артыкчылыктары

Сингапурдагы филиалынын бар CE сертификатына кошумча түрүндө Шанхай штаб-квартирасы үчүн жаңы алынган сертификат менен НСС иштетүү жана өндүрүш базаларында өзүнчө жана толук МДР-ге ылайыктуу сапатын башкаруу системаларын түзгөн. Бир гана сертификатталган объектке салыштырганда, бул эки объекттун жайгашуусу айрым конкуренттүү артыкчылыктарды камсыз кылат:

• Эки тараптуу ылайыктуулуктун белгиси: Эки база да Европа Бирлигинин авторитеттүү белгилөнгөн органы тарабынан катаң аудиттен өткөн, бул биздин продукттардын сапатына жана нормаларга ылайыктуулугуна карата клиенттердин ишенимдигин күчтөндүрөт.

• Жеткилүүнүн чыдамдуулугун күчтөндүрүү: Биз клиенттерге Кытай жана Сингапурдан продукттарды жеткирүүнүн эсептеген варианттарын сунуштайбыз. Бул эки жеткилүүнүн моделдери глобалдык жеткилүүнүн талаасындагы термелештерден пайда болгон рисктерди төмөндөт жана продукттардын туруктуу жеткилүүнү камсыз кылат.

Корпорациялык күч жана сапатты башкаруу философиясы

Эки сайтта CE сертификатын алган нерсе NCCнын глобалдык өнүгүү стратегиясындагы негизги чеберчилик, бирок аягы эмес. «Биринчи орунда ылайыктуулук, сапат үстөм» деген негизги философияга ылайык, NCC халыкаралык стандарттарды изилдөө жана дизайн, жеткилүүнүн тизмесин башкаруу, өндүрүш жана кийинки сатыдагы кызматтарды камтыган бүтүн циклга колдонот.

Шанхай шаарындагы сайт үчүн сертификаттоо аудити учурунда DEKRA биздин сапат системасынын документациясын, сайттагы өндүрүштүн башкаруусун, өзгөртүүлөрдү башкаруу, терең негиздеги окуяларды көзөмөлдөө жана башка негизги иш-аракеттерди жалпысынан текшерген, бул аркылуу Европа Биримдигинин Медициналык Техника боюнча Талаптарына (EU MDR) бардык талаптарга тууралыгын тастыктаган.

Келечекте көз карашы

Кытайдагы жана Сингапурдагы эки CE-сертификатталган базабыздын күчтүү жактарын пайдаланып, NCC Европада рынокту тездетип таркатууга жардам берет, глобалдык клиенттерге дагы да ыңгылыктуу, надёждуу жана эффективдүү продукттарды жана кызматтарды тапшырат. Алга карай биз глобалдык сапатты башкаруу системасыбызды жогорку деңгээлдеги эл аралык стандарттарга ылайык түзөтүп, жогорку сапаттагы кытайлык медициналык электрондук куралдарды глобалдык рынокко таратууну улантарабыз.

NCC MEDICAL дүйнө жүзү боюнча бекем дистрибьюторлорду глобалдуу байкоочулук тармагыбызга кошулуга чакырат. Инероперациялык неврофизиологиялык мониторинг (IONM), ЭЭГ, ЭМГ жана башка тозулчу товарларга арналган ишенчтүү өндүрүшчү катары биз өнүгүп турган өнөктүкторүбүздү колдоо үчүн инновациялык өнөмдөр, кыйла техникалык колдоо жана туруктуу камсыздоо беремиз.