Дэлхийн өргөтгөлд хурд нэмэх: NCC Medical (Шанхай) CE сертификатыг хүлээн авч, Хятад ба Сингапурт хоёрдугаар CE-сертифицирован үйл ажиллагаа бүрдүүлж

2026 онд NCC Medical дэлхийн хууль тогтоомжийн стратегид чухал амжилт тэмдэглэж, Сингапур дахь хүүхдийнх нь ба Шанхай дахь төв бүрэлдэхүүн нь харгалзан TÜV SÜD ба DEKRA-ийн хатуу шинжилгээнд амжилттай хүртэл хүрч, хүндэт CE MDR сертификатыг хүртжүүлж. Энэ амжилт нь хоёр корпорацийн нэгдүгээр бүрэлдэхүүн ба хоёр алдарт хууль тогтоомжийн бүрэлдэхүүнүүдийн хамтын ажиллагаа нарийн зохион бүтээсэн, үл хуваагдаж буй сертификат хадгалагч хүрээлэнг бүрдүүлж.

2026 оны февральд NCC Medical-ийн Сингапур дэд компани ТҮВ СҮД-ийн нүүрлүүр аудитыг амжилттай туулж, ЭЭГ (электроэнцефалографи), ЭМГ (электромиографи) ба ИОНМ (хүрээлэн төрөлхийн нейромониторинг) бүх бүтээдийн шинжилгээний цувралын ЦЕ МДР сертификатыг амжилттай хүлээн авж. Түүнээс хойш NCC Medical-ийн бүх хууль ёсны электролюйн физиологийн бүтээдийн Европын Нэгдсэн Бүсийн үндэсний зах зүйд гарц олж.

2026 оны зүүд NCC Medical-ийн Шанхай төв офис нөгөөн гадаадын томоохон бүртгэлт хүртэл хүрч. ДЭКРА-ийн априлд явагдсан үйлдвэрт хийсэн шүүд аудитын дараа компанийн гол ИОНМ бүтээдийн ЦЕ МДР сертификатыг ДЭКРА-ийн үүрд хүлээн авж. Сертификатын бүтэн бүрдүүлэлт нь NCC Medical-ийн өндөр хөрвөмүүр хүрээлэн төрөлхийн мониторингийн бүтээдийн Европын Нэгдсэн Бүсийн МДР-ийн хатуу зохицуулалтын шаардлажуудын бүрдүүлэлттүүдийг бүрдүүлж, бүх дүнгүүдийн дотроо гадаадын тархалтанд хийсэн дахин нэг бат баримт алхам болой.

CE-MDR Баталгаажуулалтын Утга Санаа

CE тэмдэглэл нь Европын Эдийн Засгийн Бүс дотор борлуулж буй бүтээдүүдийн хувьд заавал шаардагдаж буй нийцүүлэлтийн тэмдэглэл юм. Ангижруулалтын бүтээдүүдийн хувьд ЕС-ийн МДР (2017/745) стандартын шаардлаж буй шаардлагууд нь дэлхийн хамгийн хатуу ба авторитеттэй зохицуулах стандартуудын нэг юм. МДР-д нийцүүлж CE сертификат хүлээн авах нь үйлдвэрлэлийн ажиллагааны чанарын удирдлагын системүүд нь ангижруулалтын бүтээдүүдийн аюулгүй байдал, үр дүнгийн чанар ба хяналтын боломжийн хувьд ЕС-ийн хатуу шаардлагуудыг бүрдүүлж буйг харуулж, Европын ангижруулалтын бүтээдүүдийн зах зээлд оролцох чухал утга бүхий нөхцөлзүйн түлхүүр юм.

Хоёр дахин CE сертификат хүлээн авсан системийн онцгой давуу талууд

Шанхай хотод бүрдүүлсэн шинэ сертификат нь Сингапурд бүрдүүлсэн үйлдвэрлэлийн харъяа бүлгийн цаашдын CE сертификатыг нөхөж, НСС компани нь үйлдвэрлэлийн ба үйл ажиллагааны суурин газруудад үл хамаарах, МДР-д бүрдүүлж буй чанарын удирдлагын системүүд бүрдүүлж, хоёр газарт сертификат хүлээн авснаар нэг газарт сертификат хүлээн авснаас ялгаатай үл хамаарах үлдэх давуу талуудыг олж авч буй:

• Хоёрхон харилцан нийцүүлэлтийн баталгаа: Хөрш хоёр үйлдвэр Европын Нотолгож өгсөн бүх талын шүүмжлэлтүүдийг амжилттай туулж, үйлчлүүлэгчдийн бидний бүтээгдэхүүний чанар ба дүрэмжүүлэлтүүдтүүн дагуу хийгдсэн бүтээгдэхүүний итгэлд хүчтэй нөлөө үзүүлж байна.

• Дүрэмжүүлэлтүүн дагуу хийгдсэн нийлүүлэлтийн тогтвортой бүтэц: Бид худалдан авагчдад Китай ба Сингапур хоёроос бүтээгдэхүүний хүргэлтийн сургууль сонголтуудыг санал болгож байна. Энэ хоёр нийлүүлэлтийн загвар нийлүүлэлтийн дүрэмжүүлэлтүүн дагуу хийгдсэн дэлхийн нийлүүлэлтийн хэлбэлзлийн үүднээс үүсэх рискуудыг үр дүнтүүн арилгаж, бүтээгдэхүүний тогтвортой нийлүүлэлтийг хангаж байна.

Корпорацийн хүч ба чанарын удирдлагын философи

Хоёр газар дээрх CE сертификатын гаргах ажил нь NCC-ийн дэлхийн хэмжээнд хөгжих стратегийн гол үе мөч бөлүүр, төгсгөл бөлүүр биш юм. "Харилцан нийцүүлэлт хамгийн түрүүнд, чанар хамгийн түрүүнд" гэсэн үндсэн философийн дагуу NCC нь R&D ба дизайн, нийлүүлэлтийн зохион бүтээл, үйлдвэрлэл, араас үйлчилгээ гэх мэт бүх цэдүүлд оршит хүртэлх утгаар олон улсын стандартуудыг хэрэглүүлж байна.

Шанхай хаягт хүртэлх баталгаажуулалтын аудитын үед DEKRA бидний чанарын системийн баримт бүтцүүд, газрын дээрх үйлдвэрлэлийн хяналт, өөрчлөлтийн удирдлага, сөрөг үзэгдлийн хяналт ба бусад түлхүүр процедуруудыг нүүрнүүр шинжилж, Европын Нийслэлд баталгаажуулалтын шаардлагуудын бүх шаардлагатай бүрэн таарч буйг баталдаж.

Ирэх үеийн харц

Хятад ба Сингапурт бүрдүүлсэн хоёр CE-баталгаажуулалтын суурийн давуу талыг ашиглан, NCC Европын зах зүйлд хүртэлх зах зүйлийн өргөтгөлд илүү хурдан хурднэ, дэлхийн худалдан авагчдад илүү хармонизированны, найдвартай ба үр дүнтэй бүтээдүүд ба үйлчилгээнийг нийлүүлж. Урьдчилан харахдаа бид дэлхийн масштабт чанарын удирдлагын системийг олон улсын төвшний дээд стандартуудтай нийцүүлэн үргэлжлүүлэн сайжруулж, хятадын өндөр чанарын ангиоскопи, медицин электроник төхөөрөмжүүдийг дэлхийн зах зүйлд түлхүүрлүүлж.

NCC MEDICAL нь дэлхий даяар чадварлаг хуваарилагчдийг бидний олон улсын хамтрагчийн сүлжээнд нэгдэхэд уриалж байна. Мэс заслын үеийн мэдрэлийн физиологийн хяналт (IONM), EEG, EMG болон холбогдох хэрэглээний барааны чиглэлд онцгойлон үйлдвэрлэдэг найдвартай үйлдвэрлэгчийн хувьд бид шинэлэг бүтээгдэхүүн, хүчирхэг техникийн дэмжлэг, тогтвортой нийлүүлэлтийг санал болгож, таны хамтрагчид өсөж хөгжихэд туслах болно.