NCC Elektrofiziologiya'nın yüksək kanallı IONM sistemi ortopedik və neyrocerrahi istifadə üçün Çin'də ilk III kateqoriyalı qeydiyyatı əldə etdi

Yüksək kanallı daxili əməliyyat neyrofizioloji monitorinqi üçün tənzimləyici mərhələ

Açıq 2 iyul 2024-cü il , bizim operasiya dövründə sinir stimulyasiyasının monitorinq sistemi , qeydiyyat altına alınmışdır Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi qeydiyyat nömrəsi 20243071197 , ortopedik və neyrocerrahi əməliyyatlara xüsusi olaraq hazırlanmış yüksək kanallı daxili əməliyyat neyromonitorinq sistemi üçün Çində birinci III kateqoriyalı tibbi cihaz qeydiyyatını əldə etmişdir.

Bu sistem tamamilə müstəqil intellektual mülkiyyət hüquqları əsasında yaradılmışdır və yerli elektrofiziologiya avadanlığının inkişafında başqa bir mərhələni təmsil edir.

Daxili əməliyyat neyrofiziologiyası üçün yüksək kanallı monitorinq

Sistemin xüsusiyyətləri:

• 32 kanallı operasiya dövründə EMG və çağırılmış potensialların monitorinqi; və
• 256-kanallı daxili əməliyyat EEG və çağırılmış potensial monitorinqi.

Sistem ortopedik, neyrocerrahi, baş və boyun əməliyyatları və digər cərrahi prosedurlarda neyrofizioloji monitorinq və qorunmayı dəstəkləyirdi. Onun yüksək kanallı konfiqurasiyası daxili əməliyyat monitorinqi üçün mövcud neyrofizioloji siqnalların çeşidini genişləndirirdi.

Məhsul həmçinin Şanxay Şəhər İqtisadiyyat və İnformasiya Texnologiyaları Komissiyasının 2022–2023-cü illər üçün Biomedisin sahəsində Yüksək Keyfiyyətli İnkişaf Üzrə Xüsusi Layihəsi tərəfindən dəstəklənib; layihənin adı “Yüksək keyfiyyətli intraoperativ sinir stimulyasiyası monitorinq avadanlığının sənaye istehsalı və tətbiqi” .

Kategoriya III IONM portfelinin yaradılması

Bizim Kategoriya III intraoperativ neyromonitorinq sahəsində inkişafımız bir sıra tənzimləyici mərhələlərlə başlayıb:

• Sinir monitorinqi üçün endotraxeal boru — Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası qeydiyyat nömrəsi 20213070476; Kategoriya III qeydiyyatı 24 iyun 2021-ci ildə təsdiqlənib ;
• Operasiya dövründə sinir stimulyasiyasının monitorinq sistemi — Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası qeydiyyat nömrəsi 20213070856; Daxili əməliyyat zamanı neyromonitorinq sistemi üçün III kateqoriya qeydiyyatı təsdiqləndi 26 oktyabr 2021-ci il ;
• Bir dəfəlik istifadə üçün iynə elektrodu — Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası qeydiyyat nömrəsi 20233070451; Kategoriya III qeydiyyatı 6 aprel 2023-cü il ; və
• Yüksək kanallı daxili əməliyyat zamanı sinir stimulyasiyası monitorinq sistemi — Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası qeydiyyat nömrəsi 20243071197; Ortopedik və neyrocərrahi istifadə üçün III kateqoriya qeydiyyatı təsdiqləndi 2 iyul 2024-cü il .

Bu uğurlar birlikdə monitorinq avadanlığı, xüsusi hava yolu məhsulları və bir dəfəlik istifadə üçün elektrodları əhatə edən inteqrasiya olunmuş daxili əməliyyat zamanı neyromonitorinq portfelinin inkişafına yönəlmiş davamlı işimizi əks etdirirdi.

Daxili əməliyyat zamanı monitorinq həllərinin inkişafını davam etdirmək

32+256 kanallı daxili əməliyyat zamanı sinir stimulyasiyası monitorinq sistemimizin III kateqoriya qeydiyyatı yerli yüksək kanallı IONM avadanlığının inkişafında vacib addım oldu.

Biz texniki innovasiyalara, tənzimləyici inkişaf və klinik əməkdaşlığa davam etdik. Davamlı tədqiqatlar və klinik tərəfdaşlarla əməkdaşlıq yolu ilə biz müvafiq cərrahiyyə müəssisələri üçün intraoperativ neyrofizioloji monitorinq həllərini inkişaf etdirməyə davam etdik.