সমস্ত বিভাগ

এনসিসি ইলেকট্রোফিজিওলজির উচ্চ-চ্যানেল আইওএনএম সিস্টেম অর্থোপেডিক ও নিউরোসার্জিক্যাল ব্যবহারের জন্য চীনের প্রথম শ্রেণি তিন নিবন্ধন লাভ করেছে

Time: 2026-09-11

উচ্চ-চ্যানেল অন্তর্অপারেটিভ নিউরোফিজিওলজিক্যাল মনিটরিং-এর জন্য একটি নিয়ন্ত্রণমূলক মাইলস্টোন

চালু ২ জুলাই, ২০২৪ দিয়ে উন্নত করতে চান, তবে আমাদের অপারেশনের সময় স্নায়ু উদ্দীপনা পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা , নিবন্ধিত জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন নিবন্ধন নম্বর ২০২৪৩০৭১১৯৭ , অর্থোপেডিক ও নিউরোসার্জিক্যাল প্রক্রিয়ার জন্য ডিজাইন করা উচ্চ-চ্যানেল অন্তর্অপারেটিভ নিউরোমনিটরিং সিস্টেমের জন্য চীনের প্রথম শ্রেণি তিন চিকিৎসা যন্ত্র নিবন্ধন পেয়েছে।

সিস্টেমটি সম্পূর্ণরূপে স্বাধীন বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তির অধিকারে উন্নয়ন করা হয়েছিল এবং দেশীয় ইলেকট্রোফিজিওলজি সরঞ্জামের বিকাশে আরেকটি মাইলস্টোন প্রতিনিধিত্ব করে।

অন্তর্অপারেটিভ নিউরোফিজিওলজিতে উচ্চ-চ্যানেল মনিটরিং

ব্যবস্থাটির বৈশিষ্ট্যগুলি হলো:

  • অপারেশনের সময় ৩২-চ্যানেল EMG এবং উদ্দীপিত-সম্ভাবনা পর্যবেক্ষণ; এবং
  • ২৫৬-চ্যানেল অপারেশনের সময় ইইজি এবং উদ্দীপিত-সম্ভাব্যতা মনিটরিং।

এই সিস্টেমটি অর্থোপেডিক, নিউরোসার্জিক্যাল, মাথা ও গলা-সংক্রান্ত সার্জারি এবং অন্যান্য সার্জিক্যাল পরিবেশে নিউরোফিজিওলজিক্যাল মনিটরিং ও সুরক্ষা সমর্থন করেছিল। এর উচ্চ-চ্যানেল কনফিগারেশন অপারেশনের সময় নিউরোফিজিওলজিক্যাল সংকেতগুলির পরিসর বৃদ্ধি করেছিল।

এই পণ্যটি শাংহাই মিউনিসিপ্যাল কমিশন অফ ইকোনমি অ্যান্ড ইনফরমেশন টেকনোলজির ২০২২–২০২৩ বায়োমেডিসিন উচ্চ-মানের উন্নয়ন বিশেষ প্রকল্প এর আওতায় সমর্থন পেয়েছিল, যার প্রকল্পের শিরোনাম ছিল “উচ্চ-প্রান্তের অপারেশনের সময় স্নায়ু উদ্দীপনা মনিটরিং সরঞ্জামের শিল্পায়ন ও প্রয়োগ” .

ক্যাটাগরি III আইওএনএম পোর্টফোলিও গঠন

আমাদের ক্যাটাগরি III অপারেশনের সময় নিউরোমনিটরিংয়ের বিকাশ একটি ধারাবাহিক নিয়ন্ত্রণমূলক মাইলফলক দিয়ে শুরু হয়েছিল:

  • নিউরাল মনিটরিং এন্ডোট্রাকিয়াল টিউব — জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন নিবন্ধন নম্বর 20213070476; তৃতীয় শ্রেণির নিবন্ধন অনুমোদিত হয়েছে ২৪ জুন, ২০২১ ;
  • অপারেশনের সময় স্নায়ু উদ্দীপনা পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা — জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন নিবন্ধন নম্বর 20213070856; অপারেশনের সময় স্নায়ু পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থার জন্য তৃতীয় শ্রেণির নিবন্ধন অনুমোদিত হয়েছে ২৬ অক্টোবর, ২০২১ ;
  • একবার ব্যবহারযোগ্য সূঁচ ইলেকট্রোড — জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন নিবন্ধন নম্বর 20233070451; তৃতীয় শ্রেণির নিবন্ধন অনুমোদিত হয়েছে ৬ এপ্রিল, ২০২৩ ; এবং
  • উচ্চ-চ্যানেল অপারেশনের সময় স্নায়ু উদ্দীপনা পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা — জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন নিবন্ধন নম্বর 20243071197; অর্থোপিডিক ও স্নায়ু সার্জারি ব্যবহারের জন্য তৃতীয় শ্রেণির নিবন্ধন অনুমোদিত হয়েছে ২ জুলাই, ২০২৪ .

এই মাইলস্টোনগুলি একত্রে আমাদের অপারেশনের সময় স্নায়ু মনিটরিংয়ের একটি সমন্বিত পোর্টফোলিও বিকাশের প্রতি আমাদের অব্যাহত প্রচেষ্টাকে প্রতিফলিত করে, যা মনিটরিং সরঞ্জাম, বিশেষায়িত এয়ারওয়ে পণ্য এবং ডিসপোজেবল ইলেকট্রোডগুলি কভার করে।

অপারেশনের সময় মনিটরিং সমাধানগুলি বিকাশ চালিয়ে যাওয়া

আমাদের ৩২+২৫৬-চ্যানেল অপারেশনের সময় স্নায়ু উদ্দীপনা মনিটরিং সিস্টেমের ক্যাটাগরি III রেজিস্ট্রেশন ঘরোয়া উচ্চ-চ্যানেল IONM সরঞ্জাম বিকাশের একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ ছিল।

আমরা প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন, নিয়ন্ত্রণমূলক বিকাশ এবং চিকিৎসা সহযোগিতায় অব্যাহত মনোযোগ দিয়েছিলাম। চলমান গবেষণা এবং চিকিৎসা অংশীদারদের সহযোগিতার মাধ্যমে, আমরা প্রাসঙ্গিক সার্জিক্যাল পরিবেশের জন্য অপারেশনের সময় নিউরোফিজিওলজিক্যাল মনিটরিং সমাধানগুলি এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছিলাম।

আগেরটি : এনসিসি ইলেকট্রোফিজিওলজি ফাইম ২০২৪-এ তার অপারেশনের সময় স্নায়ু মনিটরিং পোর্টফোলিও উপস্থাপন করেছে

পরবর্তী: এনসিসি ইলেকট্রোফিজিওলজি ভারতে তার অপারেশনের সময় নিউরোমনিটরিং পণ্যগুলির স্থানীয় নিবন্ধন সম্পন্ন করেছে

কপিরাইট © এনসিসি মেডিকেল কো., লিমিটেড।  -  গোপনীয়তা নীতি