NCC Electrophysiologyдин жогорку каналдуу IONM системасы ортопедиялык жана неврохирургиялык колдонууга Кытайдын биринчи категориялык III тизмелегин алган

Жогорку каналдуу ичке операциялык нейрофизиологиялык мониторинг үчүн нормативдик чоң иш-чара

Кабыл алуу 2024-жылдын 2-июлю , биздин ичке операцияда нерв стимуляциясын көзөмөлдөөнүн системасы , тиркелген Улуттук медициналык продукттарды башкаруу башкармалыгынын тиркелүү номери 20243071197 , ортопедиялык жана нейрохирургиялык операциялар үчүн жасалган жогорку каналдуу ичке операциялык нейромониторинг системасы үчүн Кытайдын биринчи III категориялык медициналык куралдардын тиркелүүсүн алган.

Бул система толугу менен өзүнчө интеллектуалдык мүлккө ээ болуп, ички электрфизиологиялык жабдуулардын өнүгүшүндөгү дагы бир чоң иш-чара болгон.

Ичке операциялык нейрофизиология үчүн жогорку каналдуу мониторинг

Системанын өзгөчөлүктөрү:

• ичке операцияда 32 каналдуу ЭМГ жана чакырылган потенциалдарды көзөмөлдөө; жана
• 256 каналдуу ичке операциялык ЭЭГ жана чакырылган потенциалдарды мониторингдөө.

Бул система ортопедиялык, нейрохирургиялык, баш жана бооронун хирургиясы жана башка хирургиялык шарттарда нейрофизиологиялык мониторинг жана коргоо үчүн колдонулган. Анын жогорку каналдуу конфигурациясы ичке операциялык мониторинг үчүн доступтуу нейрофизиологиялык сигналдардын диапазонун кеңейткен.

Бул продукт Шанхай шаарынын Экономика жана Информатизация комиссиясынын 2022–2023-жылдардагы Биомедицина үчүн Жогорку Сапаттуу Өнүгүүнүн Арнайы долбоору тарафынан да колдоо алган, "Жогорку деңгээлдеги Ичке Операциялык Нерв Стимуляциясын Контролдөөчү Кошумча Куралдардын Өндүрүшү жана Колдонулушу" .

Категория III ИОНМ портфелдин түзүлүшү

Биздин Категория III ичке операциялык нейромониторинг боюнча иштөөбүз бир нече регулятордук чабыттар менен башталган:

• Нерв контролдөөчү эндотрахеалдык түтүк — Улуттук Медициналык Товарлардын Администрациясынын тизмеге алуу номери 20213070476; Категория III тизмеге алуу 2021-жылдын 24-июнунда расмий кабыл алынган ;
• Ичке операцияда нерв стимуляциясын көзөмөлдөөнүн системасы — Улуттук Медициналык Товарлардын Администрациясынын тизмеге алуу номери 20213070856; Ичке операция учурунда нейромониторинг системасы үчүн III категориялык тизмелеге алуу 2021-жылдын 26-октябрында ;
• Бир жолку игнелүү электрод — Улуттук Медициналык Товарлардын Администрациясынын тизмеге алуу номери 20233070451; Категория III тизмеге алуу 2021-жылдын 2023-жылдын 6-апрелинде ; жана
• Көп каналдуу ичке операция учурунда нерв стимуляциясын мониторлоо системасы — Улуттук Медициналык Товарлардын Администрациясынын тизмеге алуу номери 20243071197; Ортопедиялык жана нейрохирургиялык колдонуу үчүн III категориялык тизмелеге алуу 2021-жылдын 2024-жылдын 2-июлю .

Бул ишмердиктердин баары бирге ичке операция учурунда нейромониторингдин бүтүндөй портфелин — мониторлоо жабдууларын, атайын дем алуу продукттарын жана бир жолку электроддорду — иштеп чыгууга кызмат кылган.

Ичке операция учурунда мониторлоо чечимдерин иштеп чыгууну улантуу

Биздин 32+256 каналдуу ичке операция учурунда нерв стимуляциясын мониторлоо системасынын III категориялык тизмелеге алуусу өзүбүзгө таандык көп каналдуу IONM жабдууларын иштеп чыгууда маанилүү кадам болуп саналат.

Биз техникалык инновацияларга, нормативдик өнүгүшкө жана клиникалык ынтымакташтыкка тагы да көңүл бурдук. Терсиз изилдөөлөр жана клиникалык ынтымакташтар менен ынтымакташтык аркылуу биз хирургиялык иш-аракеттерге ылайыктуу операция убагында нейрофизиологиялык мониторинг чечимдерин өнүктүрүп жатабыз.