همهٔ دسته‌بندی‌ها

سیستم بالاکانال نظارت عصبی در حین عمل جراحی شرکت ان‌سی‌سی الکتروفیزیولوژی اولین ثبت‌نام دسته سوم چین را برای استفاده در جراحی‌های ارتوپدی و اعصاب کسب کرد

Time: 2026-09-11

یک نقطه عطف نظارتی برای پایش عصب‌شناسی در حین عمل جراحی با تعداد کانال بالا

روی ۲ تیر ۱۴۰۳ ، ما سیستم نظارت بر تحریک عصبی در حین عمل جراحی ، ثبت‌شده تحت شمارهٔ شماره ثبت سازمان ملی محصولات دارویی و پزشکی چین ۲۰۲۴۳۰۷۱۱۹۷ ، اولین مجوز ثبت دستگاه‌های پزشکی رده سه چین را برای سیستم پایش عصبی در حین عمل جراحی با تعداد کانال بالا که برای اعمال ارتوپدی و جراحی اعصاب طراحی شده است، دریافت کرد.

این سیستم به‌طور کامل با حق مالکیت فکری مستقل توسعه یافته و نشان‌دهندهٔ نقطه عطف دیگری در پیشرفت تجهیزات الکتروفیزیولوژی داخلی است.

پایش با تعداد کانال بالا برای عصب‌شناسی در حین عمل جراحی

ویژگی‌های این سیستم عبارتند از:

  • پایش الکترومیوگرافی و پتانسیل‌های برانگیخته در حین عمل جراحی با ۳۲ کانال؛ و
  • پایش الکتروانسفالوگرافی جراحی با ۲۵۶ کانال و پتانسیل‌های برانگیخته

این سیستم پایش و حفاظت فیزیولوژی عصبی را در جراحی‌های ارتوپدی، جراحی‌های اعصاب، جراحی‌های سر و گردن و سایر مراکز جراحی پشتیبانی می‌کرد. پیکربندی بالای کانال‌ها دامنهٔ سیگنال‌های فیزیولوژی عصبی قابل استفاده برای پایش جراحی را گسترش داد.

این محصول همچنین از کمیسیون شهری شانگهای برای اقتصاد و اطلاعات‌رسانی حمایت دریافت کرد، پروژهٔ ویژهٔ توسعهٔ باکیفیت ۲۰۲۲–۲۰۲۳ برای زیست‌فناوری پزشکی در قالب پروژه‌ای با عنوان «صنعتی‌سازی و کاربرد تجهیزات پایش تحریک عصبی جراحی پیشرفته» .

ایجاد سبد محصولات پایش عصبی جراحی دستهٔ سوم

توسعهٔ ما در زمینهٔ پایش عصبی جراحی دستهٔ سوم با مجموعه‌ای از نقاط عطف نظارتی آغاز شد:

  • لولهٔ تراشه‌ای پایش عصبی — شمارهٔ ثبت سازمان ملی محصولات دارویی و پزشکی 20213070476; ثبت دستهٔ سوم در تاریخ ۲۴ ژوئن ۲۰۲۱ ;
  • سیستم نظارت بر تحریک عصبی در حین عمل جراحی — شمارهٔ ثبت سازمان ملی محصولات دارویی و پزشکی 20213070856; ثبت دستهٔ سوم برای سیستم نظارت عصبی در حین عمل جراحی در تاریخ ۲۶ اکتبر ۲۰۲۱ ;
  • الکترود سوزنی یک‌بار مصرف — شمارهٔ ثبت سازمان ملی محصولات دارویی و پزشکی 20233070451; ثبت دستهٔ سوم در تاریخ ۶ آوریل ۲۰۲۳ و
  • سیستم نظارت بر تحریک عصبی در حین عمل جراحی با ظرفیت کانال بالا — شمارهٔ ثبت سازمان ملی محصولات دارویی و پزشکی 20243071197; ثبت دستهٔ سوم برای استفاده در ارتопدی و جراحی اعصاب در تاریخ ۲ تیر ۱۴۰۳ .

این معالم به‌طور مشترک، تلاش‌های پیوستهٔ ما را برای توسعهٔ یک مجموعهٔ یکپارچهٔ نظارت عصبی در حین عمل جراحی — شامل تجهیزات نظارت، محصولات هوایی تخصصی و الکترودهای یک‌بار مصرف — منعکس می‌کند.

ادامهٔ توسعهٔ راه‌حل‌های نظارت در حین عمل

ثبت‌نام دستهٔ سوم سیستم نظارت بر تحریک اعصاب در حین عمل ما با ۳۲+۲۵۶ کانال، گامی مهم در توسعهٔ تجهیزات داخل‌عملی نظارت عصبی (IONM) با کانال‌های بالا در داخل کشور بود.

ما به‌طور مداوم بر نوآوری فنی، توسعهٔ مقررات و همکاری بالینی تمرکز کردیم. از طریق تحقیقات مستمر و همکاری با شرکای بالینی، پیشرفت راه‌حل‌های نظارت عصبی-فیزیولوژیک در حین عمل را برای محیط‌های جراحی مربوطه ادامه دادیم.

قبلی: شرکت ان‌سی‌سی الکتروفیزیولوژی در نمایشگاه فایم ۲۰۲۴، مجموعهٔ راهبردهای نظارت عصبی در حین عمل جراحی را ارائه داد

بعدی: ان‌سی‌سی الکتروفیزیولوژی ثبت‌نام محلی محصولات نظارت عصبی در حین عمل جراحی خود را در هند تکمیل کرد

کلیه حقوق این محتوا محفوظ است © شرکت محدود NCC Medical  -  سیاست حریم خصوصی