मा जुलाई २, २०२४ , हाम्रा अन्तर्शल्य तंत्रिका उत्तेजना निगरानी प्रणाली अन्तर्गत दर्ता गरिएको राष्ट्रिय औषधि र स्वास्थ्य उत्पादन प्रशासन दर्ता नम्बर २०२४३०७११९७ ले अस्थिसंबन्धी र तंत्रिका शल्यक्रियाका लागि डिजाइन गरिएको उच्च-च्यानल आन्तरिक शल्यक्रिया तंत्रिका मापन प्रणालीको लागि चीनको पहिलो श्रेणी III चिकित्सा उपकरण दर्ता प्राप्त गर्यो।
यो प्रणाली पूर्ण रूपमा स्वतन्त्र बौद्धिक सम्पदा अधिकारको आधारमा विकास गरिएको थियो र घरेलु विद्युत-शारीरिकी उपकरणको विकासमा अर्को महत्वपूर्ण क्षण थियो।
प्रणालीका विशेषताहरू:
यो प्रणालीले अस्थिसंबन्धी, तंत्रिका शल्यक्रिया, शिर र गर्दनको शल्यक्रिया र अन्य शल्यक्रिया सेटिङ्हरूमा तंत्रिका भौतिक मापन र सुरक्षालाई समर्थन गर्यो। यसको उच्च-च्यानल विन्यासले आन्तरिक शल्यक्रियामा प्रयोग गर्न सकिने तंत्रिका भौतिक संकेतहरूको दायरा विस्तारित गर्यो।
उत्पादले शाङ्हाइ महानगरीय अर्थ र सूचना प्रविधि आयोगबाट पनि समर्थन प्राप्त गरेको छ, २०२२–२०२३ जैव चिकित्सा क्षेत्रको उच्च गुणस्तरीय विकासको विशेष परियोजना , जसको परियोजना शीर्षक छ “उच्च-स्तरीय अन्तर्शल्य तन्त्रिका उत्तेजना निगरानी उपकरणको औद्योगिकीकरण र प्रयोग” .
हाम्रो श्रेणी III अन्तर्शल्य तन्त्रिका निगरानीको विकास एक श्रृंखला नियामक महत्वपूर्ण घटनाहरूबाट सुरु भएको थियो:
यी दुवै महत्वपूर्ण घटनाहरूले हाम्रो अन्तर्शल्य न्युरोमोनिटरिङको एकीकृत पोर्टफोलियो विकासको निरन्तर प्रयासलाई प्रतिबिम्बित गर्दछ, जसमा मोनिटरिङ उपकरणहरू, विशिष्ट वायुमार्ग उत्पादनहरू र एकपटक प्रयोग गर्ने इलेक्ट्रोडहरू समावेश छन्।
हाम्रो ३२+२५६-च्यानल अन्तर्शल्य स्नायु उत्तेजना मोनिटरिङ प्रणालीको श्रेणी III दर्ताले घरेलु उच्च-च्यानल IONM उपकरणहरूको विकासमा एक महत्वपूर्ण कदम चिन्हित गर्यो।
हामीले तकनीकी नवीनता, नियामक विकास र नैदानिक सहयोगमा निरन्तर केन्द्रित रह्यौं। निरन्तर अनुसन्धान र नैदानिक साझेदारहरूसँगको सहयोगको माध्यमबाट, हामी सम्बन्धित सर्जिकल सेटिङ्हरूका लागि अन्तर्शल्य न्यूरोफिजियोलोजिकल मोनिटरिङ उपायहरू अगाडि बढाउँदै गएका थियौं।
प्रतिलिपि अधिकार © एनसीसी मेडिकल कम्पनी लिमिटेड। - गोपनीयता नीति
EN