चालू 2 जुलाई, 2024 , हमारे ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका उत्तेजना निगरानी प्रणाली , के अधीन पंजीकृत राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन पंजीकरण संख्या 20243071197 , ऑर्थोपेडिक और तंत्रिका शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए डिज़ाइन किए गए उच्च-चैनल आंतरिक शल्य तंत्रिका निगरानी प्रणाली के लिए चीन का पहला श्रेणी III चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्राप्त किया।
इस प्रणाली का पूर्णतः स्वदेशी बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ विकास किया गया था तथा यह घरेलू विद्युत-शारीरिकी उपकरणों के विकास में एक और महत्वपूर्ण कदम था।
प्रणाली की विशेषताएँ:
यह प्रणाली ऑर्थोपेडिक, तंत्रिका शल्य चिकित्सा, सिर और गर्दन की शल्य चिकित्सा तथा अन्य शल्य चिकित्सा सेटिंग्स में तंत्रिका-शारीरिकी निगरानी और सुरक्षा का समर्थन करती थी। इसकी उच्च-चैनल विन्यास आंतरिक शल्य निगरानी के लिए उपलब्ध तंत्रिका-शारीरिकी संकेतों की सीमा को विस्तारित करती थी।
उत्पाद को शांघाई नगरपालिका अर्थव्यवस्था एवं सूचना प्रौद्योगिकी आयोग द्वारा भी समर्थन प्राप्त हुआ, 2022–2023 जैव-चिकित्सा के उच्च-गुणवत्ता विकास विशेष परियोजना के अंतर्गत, जिसका परियोजना शीर्षक है, “उच्च-स्तरीय ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका उत्तेजना निगरानी उपकरणों का औद्योगिकीकरण एवं अनुप्रयोग” .
हमारा श्रेणी III ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका निगरानी में विकास नियामक मील के पत्थरों की एक श्रृंखला के साथ शुरू हुआ:
इन मील के पत्थरों ने मिलकर हमारे ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका निगरानी के एकीकृत पोर्टफोलियो के विकास के लगातार प्रयास को दर्शाया, जिसमें निगरानी उपकरण, विशिष्ट वायुमार्ग उत्पाद और एकल-उपयोग इलेक्ट्रोड शामिल हैं।
हमारी 32+256-चैनल ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका उत्तेजना निगरानी प्रणाली का श्रेणी III पंजीकरण घरेलू उच्च-चैनल IONM उपकरणों के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम था।
हमने तकनीकी नवाचार, विनियामक विकास और चिकित्सा सहयोग पर लगातार ध्यान केंद्रित किया। निरंतर अनुसंधान और चिकित्सा साझेदारों के साथ सहयोग के माध्यम से, हम संबंधित सर्जिकल सेटिंग्स के लिए ऑपरेशन के दौरान न्यूरोफिजियोलॉजिकल मॉनिटरिंग समाधानों को आगे बढ़ाते रहे।
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