NCC Electrophysiology компаниясының жоғары каналды IONM жүйесі ортопедиялық және неврохирургиялық қолданыс үшін Қытайдың бірінші III санатты тіркеуін алды

Intraoperatsiondyq neyrofiziologiyalyq monitoringtyn kogamdyq normativtyq asylymy

Қосулы 2024-jyldyn 2-shilligi , біз операция кезіндегі нервтік стимуляцияны бақылау жүйесі , tirkelgen: Ulytyk Meditsinalyq Ondyrystar Bastygynyng 20243071197-sandyy tirkelis nomery , ortopediya men neyrohirurgiya amellerinde qoldanyladygan, zhogary kanaldy intraoperatsiondyq neyro-monitoring zhuyysy ushin Qytayda birinshi III-kategorialyq meditsinalyq qurylgy tirkelisi aldyny.

Bul zhuyis tamamen oziydi intellektual menshik quyqysy boyynsha ishlep shygarylgan, sondai-ak elektrofiziologiyalyq qurylgylardyng otekeli ondyrysyna tagn bir asylym bolyp tabylady.

Intraoperatsiondyq neyrofiziologiyada zhogary kanaldy monitoring

Жүйенің ерекшеліктері:

• операция кезіндегі 32-каналды ЭМГ және шақырылған потенциалдарды бақылау; және
• 256-kanaldy intraoperatsiondyq EEG zha-ne shaqyrylghyn potensialdar monitoringy.

Жүйе ортопедиялық, нейрохирургиялық, бас пен мойын аймағындағы операциялар мен басқа да хирургиялық жағдайларда нейрофизиологиялық бақылауды және қорғауды қолдады. Оның көп каналды конфигурациясы ішкі операциялық бақылау үшін қолжетімді нейрофизиологиялық сигналдардың диапазонын кеңейтті.

Бұл өнім сондай-ақ Шанхай қалалық экономика және ақпараттандыру комиссиясының 2022–2023 жылдарға арналған биомедицина саласындағы жоғары сапалы даму бойынша арнайы жобасынан қолдау алды, жобаның атауы: «Жоғары деңгейлі ішкі операциялық нерв стимуляциясын бақылау құрылғыларының индустрияландырылуы мен қолданылуы» .

III санатты IONM портфолиосын құру

Біздің III санатты ішкі операциялық нейромониторинг бойынша дамуымыз реттелетін тұлғалар сериясынан басталды:

• Нейралды бақылау үшін эндотрахеалды түтікше — Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінің тіркеу нөмірі 20213070476; III санатты тіркеу 2022 жылы қабылданды 2021 жылғы 24 маусым ;
• Операция кезіндегі нервтік стимуляцияны бақылау жүйесі — Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінің тіркеу нөмірі 20213070856; Операция кезіндегі нейромониторинг жүйесі үшін III санатты тіркеу 2021 жылғы 26 қазанда ;
• Біржола пайдаланылатын инелі электрод — Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінің тіркеу нөмірі 20233070451; III санатты тіркеу 2022 жылы қабылданды 2023 жылғы 6 сәуір ; және
• Жоғары каналды операция кезіндегі нервтік стимуляцияны бақылау жүйесі — Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінің тіркеу нөмірі 20243071197ортопедиялық және неврохирургиялық қолданыс үшін III санатты тіркеу 2024-jyldyn 2-shilligi .

Бұл жетістіктер бізге бақылау құрылғылары, арнайы ауа өткізгіш өнімдері мен біржола пайдаланылатын электродтарды қамтитын интеграцияланған операция кезіндегі нейромониторинг портфолиосын дамытуға бағытталған жұмысымыздың жалғасын көрсетті.

Операция кезінде бақылау шешімдерін әрі қарай дамыту

Біздің 32+256-каналды операция кезінде нервтік стимуляцияны бақылау жүйесінің III санатты тіркелуі отандық жоғары каналды IONM құрылғыларының дамуында маңызды қадам болды.

Біз техникалық инновацияларға, реттеуші дамуға және клиникалық ынтымақтастыққа әрі қарай назар аудардық. Тұрақты зерттеулер мен клиникалық серіктестермен ынтымақтастық арқылы біз әртүрлі хирургиялық жағдайлар үшін операция кезінде нейрофизиологиялық бақылау шешімдерін әрі қарай дамыттық.