شانغهاي، فبراير ٢٠٢٦ – شركة NCC Medical، الرائدة في مجال التوصيل الكهربائي العصبي منذ ٢٩ عاماً، تفخر بالإعلان عن حصولها رسمياً على شهادة تنظيم الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR) .
ويُعَدُّ هذا الإنجاز نقطة تحولٍ جوهرية في تاريخ الشركة، ويعزِّز مكانتها كشركة مصنِّعة عالمية المستوى تمتثل لأعلى المعايير الدولية في مجال السلامة والجودة.
الانتقال من نظام توجيه الأجهزة الطبية (MDD) إلى MDR يُعترف به على نطاق واسع باعتباره أحد أصعب العوائق التنظيمية في قطاع الأجهزة الطبية العالمي. وبما أن اللائحة الجديدة للأجهزة الطبية (MDR) تشدد بشكل متزايد على البيانات السريرية، والتوثيق التقني، والشفافية عبر دورة حياة المنتج، فإن شهادة الامتثال للـ MDR ليست مجرد «جواز سفر تنظيمي» فحسب، بل هي معيار ذهبيٌّ للجودة.
وبتحقيق هذه الشهادة في أوائل عام 2026، أثبتت شركة NCC Medical قدراتها الاستثنائية في مجال البحث والتطوير (R&D) ونظامها القوي لإدارة الجودة (QMS). ويضمن هذا الامتثال المبكر استمرارية الوصول إلى السوق الأوروبية دون انقطاع، ويمنح الشركة ميزة تنافسية كبيرة في المناطق العالمية التي تتخذ من لائحة الـ MDR الأوروبية مرجعاً لمدى التميُّز السريري.
يشمل نطاق هذه الشهادة أحدث خطوط منتجات شركة NCC Medical وأهمها سريرياً، مما يضمن للموزعين الدوليين القدرة على تقديم نظام بيئي كامل في مجال الفيزيولوجيا الكهربائية:
منذ عام ١٩٩٧، كانت شركة NCC Medical في طليعة صناعة الفيزيولوجيا الكهربائية. 29 عامًا ولطالما تعاونّا، على مدار هذه الفترة، مع خبراء سريريين بارزين لصقل تكنولوجيتنا. وهذا التراث العميق هو ما مكّننا من استيفاء متطلبات التقييم السريري الصارمة وفقًا للائحة الأجهزة الطبية (MDR) بكفاءةٍ عالية.
"إن حصولنا على شهادة CE وفقًا للائحة الأجهزة الطبية (MDR) هذا الشهر فبراير يُجسِّد التراكم التقني الذي حققناه على امتداد ما يقارب ثلاثة عقود"، هكذا علَّق فريق القيادة في شركة NCC Medical. "وهي شهادةٌ تؤكِّد مهمتنا المتمثلة في توفير حلولٍ عالية الجودة، وذات مستوى احترافي في مجال علم الأعصاب والفيزيولوجيا الكهربائية، للسوق العالمية."
حقوق الطبع والنشر © شركة إن سي سي الطبية المحدودة - سياسة الخصوصية
EN