ŞANXAY, 2026-cı il fevral ayı – NCC Medical, neyroelektrofiziologiyada 29 illik ixtisası olan pioner şirkət olaraq, rəsmi olaraq Avropa Tibbi Cihazlar Tənzimləməsi (EU MDR) sertifikatını .
Bu nailiyyət şirkətin tarixində əhəmiyyətli bir dönüm nöqtəsi kimi qeyd olunur və onu ən yüksək beynəlxalq təhlükəsizlik və keyfiyyət standartlarına uyğun dünya səviyyəli istehsalçı kimi mövqeyini möhkəmləndirir.
MDD-dən MDR-yə keçid qlobal tibbi cihaz sənayesində ən çətin tənzimləyici maneələrdən biri kimi geniş tanınır. Klinik məlumatlara, texniki sənədləşdirməyə və yaşam dövrü şəffaflığına verilən artan diqqət ilə MDR sertifikatı yalnız bir tənzimləyici "pasport" deyil — bu, keyfiyyətin qızıl standartıdır.
Bu sertifikatı 2026-cı ilin əvvəlində əldə edərək NCC Medical özünəməxsus R&D imkanlarını və möhkəm keyfiyyət idarəetmə sistemi (QMS) -ni nümayiş etdirmişdir. Bu erkən uyğunluq Avropa bazarına qeyri-müəyyən müddətli girişin təmin edilməsini və klinik mükəmməlliyin qiymətləndirilməsində ABŞ MDR-ni nümunə kimi qəbul edən qlobal bölgələrdə böyük rəqabət üstünlüyü yaratmağı təmin edir.
Bu sertifikatın tətbiq sahəsi NCC Medical-in ən irəli və klinik cəhətdən ən vacib məhsul xətlərini əhatə edir ki, bu da beynəlxalq distributorların tam elektrofizioloji ekosistem təklif etməsinə imkan verir:
1997-ci ildən bəri NCC Medical elektrofiziologiya sənayesinin ön cəbhəsindədir. Biz 29 il , təcrübəli klinik mütəxəssislərlə birgə texnologiyamızı mükəmməlləşdirmək üçün əməkdaşlıq etmişik. Bu dərin ənənə bizə MDR-nin qatı klinik qiymətləndirmə tələblərini belə effektiv şəkildə ödəməyə imkan verib.
"Bu fevral ayında CE MDR sertifikatını almaq demək, demək olar ki, otuz il ərzində yığılmış texniki təcrübənin sübutudur", — deyə NCC Medical rəhbərlik komandası bildirib. "Bu, qlobal bazar üçün yüksək keyfiyyətli, peşəkar səviyyəli neyro-elektrofizioloji həllər təmin etmək missiyamızı təsdiqləyir."
© NCC Medical Co., Ltd. Hüquq qorunur - Gizlilik siyasəti
EN