Inovasi NCC: Memperoleh Sijil EU MDR untuk Seluruh Portfolio Penyelesaian Elektrofisiologi

SHANGHAI, Februari 2026 – NCC Medical, pelopor dengan 29 tahun pengalaman dalam elektrofisiologi saraf, dengan bangga mengumumkan bahawa ia secara rasmi menerima Peraturan Peranti Perubatan Eropah (EU MDR) .

Pencapaian ini menandakan satu titik balik yang signifikan dalam sejarah syarikat, mengukuhkan kedudukannya sebagai pengilang bertaraf dunia yang mematuhi piawaian keselamatan dan kualiti antarabangsa tertinggi.

Menghadapi Era Baharu Keunggulan Peraturan

Peralihan dari MDD kepada MDR diakui secara meluas sebagai salah satu halangan peraturan paling mencabar dalam industri peranti perubatan global. Dengan penekanan yang lebih besar terhadap data klinikal, dokumentasi teknikal, dan ketelusan kitaran hayat, pensijilan MDR bukan sekadar 'pasport' peraturan—malah merupakan piawaian emas bagi kualiti.

Dengan memperoleh sijil ini pada awal tahun 2026, NCC Medical telah menunjukkan keupayaan penyelidikan dan pembangunan (R&D) yang luar biasa serta sistem pengurusan kualiti (QMS) yang kukuh. Pematuhan awal ini memastikan akses tanpa gangguan ke pasaran Eropah dan memberikan kelebihan persaingan yang besar di wilayah global yang menjadikan MDR EU sebagai tolok ukur kecemerlangan klinikal.

Portofolio Komprehensif untuk Penjagaan Kesihatan Moden

Liputan pensijilan ini merangkumi jajaran produk paling maju dan penting dari segi klinikal milik NCC Medical, memastikan pengedar antarabangsa dapat menawarkan ekosistem elektrofisiologi yang lengkap:

• Pemantauan Neurofisiologi Intraoperatif (IONM) Sistem
• EMG Permukaan Tanpa Wayar dan PSG Tanpa Wayar (Polisomnografi) .
• Sistem EEG & EMG Klinikal; Stimulator EMG Berketepatan Tinggi

29 Tahun Warisan: Asas Kepercayaan

Sejak tahun 1997, NCC Medical telah berada di barisan hadapan industri elektrofisiologi. Selama 29 Tahun , kami telah bekerja sama dengan pakar klinikal terkemuka untuk menyempurnakan teknologi kami. Warisan yang mendalam inilah yang membolehkan kami memenuhi keperluan penilaian klinikal ketat di bawah Peraturan Alat Perubatan (MDR) secara sangat cekap.

"Menerima sijil CE MDR pada bulan Februari ini merupakan bukti akumulasi teknikal selama hampir tiga dekad," kata pasukan kepimpinan NCC Medical. "Ia mengesahkan misi kami untuk menyediakan penyelesaian neuro-elektrofisiologi berkualiti tinggi dan berstandard profesional kepada pasaran global."