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एनसीसी इनोवेशन: इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी समाधानों के पूर्ण पोर्टफोलियो के लिए यूरोपीय मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR) प्रमाणन प्राप्त करता है

Time: 2026-04-13

शंघाई, फरवरी 2026 – न्यूरो इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी के क्षेत्र में 29 वर्षों के विशेषज्ञता वाली अग्रणी कंपनी एनसीसी मेडिकल को यह घोषणा करते हुए गर्व है कि उसने औपचारिक रूप से यूरोपीय मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (EU MDR) प्रमाणन .

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यह उपलब्धि कंपनी के इतिहास में एक महत्वपूर्ण टर्निंग पॉइंट को चिह्नित करती है, जो उसकी विश्व-स्तरीय निर्माता के रूप में स्थिति को मजबूत करती है और उच्चतम अंतर्राष्ट्रीय सुरक्षा एवं गुणवत्ता मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करती है।

नियामक उत्कृष्टता के नए युग में अग्रसर होना

एमडीडी से एमडीआर वैश्विक चिकित्सा उपकरण उद्योग में सबसे कठिन नियामक बाधाओं में से एक के रूप में यह व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है। इसमें नैदानिक डेटा, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण और जीवन चक्र की पारदर्शिता पर बढ़ते जोर के साथ, एमडीआर प्रमाणन केवल एक नियामक "पासपोर्ट" से अधिक है—यह गुणवत्ता का स्वर्ण मानक है।

अप्रैल 2026 के आरंभ में इस प्रमाणपत्र को प्राप्त करके, एनसीसी मेडिकल ने अपनी अतुलनीय अनुसंधान एवं विकास (R&D) क्षमताओं और मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS) का प्रदर्शन किया है। इस प्रारंभिक अनुपालन से यूरोपीय बाज़ार तक निर्बाध पहुँच सुनिश्चित होती है तथा वैश्विक क्षेत्रों में एक विशाल प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्रदान करती है, जो नैदानिक उत्कृष्टता के लिए यूरोपीय संघ के एमडीआर को एक मानक के रूप में देखते हैं।

आधुनिक स्वास्थ्य सेवा के लिए एक व्यापक पोर्टफोलियो

इस प्रमाणन का क्षेत्र एनसीसी मेडिकल की सबसे उन्नत और नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण उत्पाद लाइनों को शामिल करता है, जिससे अंतर्राष्ट्रीय वितरक एक पूर्ण विद्युत-शारीरिकी (इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी) पारिस्थितिकी तंत्र प्रदान कर सकते हैं:

  • ऑपरेशन के दौरान तंत्रिका शारीरिकी निगरानी (IONM) प्रणाली
  • वायरलेस सतही इलेक्ट्रोमायोग्राफी (EMG) और वायरलेस पॉलीसोम्नोग्राफी (PSG) .
  • क्लिनिकल ईईजी एवं ईएमजी सिस्टम्स, प्रिसिजन ईएमजी स्टिमुलेटर्स

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29 वर्षों की परंपरा: विश्वास की नींव

1997 से, एनसीसी मेडिकल इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी उद्योग के अग्रणी खिलाड़ी रही है। 29 वर्ष हमने इस अवधि के दौरान शीर्ष-स्तरीय क्लिनिकल विशेषज्ञों के साथ सहयोग किया है ताकि हमारी तकनीक को निखारा जा सके। यह गहन परंपरा ही हमें एमडीआर की कठोर क्लिनिकल मूल्यांकन आवश्यकताओं को इतनी कुशलता से पूरा करने में सक्षम बनाती है।

"इस फरवरी में सीई एमडीआर प्रमाणपत्र प्राप्त करना लगभग तीन दशकों के तकनीकी संचय का प्रमाण है," एनसीसी मेडिकल के नेतृत्व टीम ने कहा। "यह हमारे मिशन की पुष्टि करता है कि हम वैश्विक बाजार को उच्च-गुणवत्ता वाले, पेशेवर-स्तरीय न्यूरो-इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी समाधान प्रदान करेंगे।"

 

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