NCC 혁신: 전기생리학 솔루션 전체 포트폴리오에 대한 EU MDR 인증 획득

상하이, 2026년 2월 – 신경전기생리학 분야에서 29년간의 전문 지식을 보유한 선구자 기업 NCC 메디컬은 자사가 공식적으로 유럽 의료기기 규제(EU MDR) 인증 .

이 성과는 회사 역사상 중대한 전환점을 의미하며, 세계 최고 수준의 국제 안전 및 품질 기준을 준수하는 일류 제조업체로서의 입지를 더욱 공고히 합니다.

규제 우수성의 새 시대를 이끄는 길

MDD에서의 전환은 MDR 전 세계 의료기기 산업에서 가장 어려운 규제 장벽 중 하나로 널리 인식되고 있다. 임상 데이터, 기술 문서, 그리고 제품 수명 주기 전반에 걸친 투명성에 대한 강조가 더욱 커짐에 따라, MDR 인증은 단순한 규제적 '여권'을 넘어서 품질의 금자탑이다.

NCC Medical은 2026년 초 이 인증서를 확보함으로써 뛰어난 연구개발(R&D) 역량과 탄탄한 품질 관리 시스템(QMS)을 입증하였다. 이러한 조기 준수는 유럽 시장에 대한 차질 없는 접근을 보장할 뿐만 아니라, 임상 우수성의 기준으로 EU MDR을 채택하는 글로벌 지역에서 막대한 경쟁 우위를 제공한다.

현대 의료를 위한 종합적인 제품 포트폴리오

이 인증의 범위는 NCC Medical의 최첨단이자 임상적으로 핵심적인 제품 라인 전반을 아우르며, 국제 유통업체가 완전한 전기생리학(Electrophysiology) 생태계를 제공할 수 있도록 보장한다:

• 수술 중 신경생리학적 모니터링(IONM) 시스템
• 무선 표면 근전도(EMG) 및 무선 PSG(다중수면검사, Polysomnography) .
• 임상 EEG 및 EMG 시스템, 정밀 EMG 자극기

29년의 전통: 신뢰의 기반

1997년 이래, NCC Medical은 전기생리학 산업의 선두주자로 자리매김해 왔습니다. 우리는 29 years 지금까지 최정상급 임상 전문가들과 긴밀히 협력하여 기술을 지속적으로 개선해 왔습니다. 이러한 깊은 전통이 바로 우리에게 MDR의 엄격한 임상 평가 요건을 보다 효율적으로 충족할 수 있도록 해준 원동력입니다.

"올해 2월 CE MDR 인증서를 획득한 것은 거의 30년에 걸친 기술적 축적을 입증하는 결과입니다."라고 NCC Medical 경영진이 밝혔습니다. "이는 전 세계 시장에 고품질의 전문가용 신경전기생리학 솔루션을 제공하겠다는 우리의 사명을 확인해 주는 것입니다."