NCC Innovation: Nakakuha ng Sertipikasyon ng EU MDR para sa Buong Portfolio ng mga Solusyon sa Electrophysiology

SHANGHAI, Pebrero 2026 – Ang NCC Medical, isang pionero na may 29 taon ng ekspertisya sa neuro electrophysiology, ay nagpapabatid na may pagmamalaki na natanggap nito ang opisyal na Sertipikasyon ng European Medical Device Regulation (EU MDR) .

Ang tagumpay na ito ay naghuhudyat ng isang mahalagang pagliko sa kasaysayan ng kumpanya, na lalo pang pinatatatag ang posisyon nito bilang isang tagagawa ng pandaigdigang antas na sumusunod sa pinakamataas na pandaigdigang pamantayan sa kaligtasan at kalidad.

Pag-navigate sa Bagong Panahon ng Regulatory Excellence

Ang transisyon mula sa MDD patungo sa MDR ay malawakang kinikilala bilang isa sa mga pinakamahirap na regulatory na hadlang sa pandaigdigang industriya ng medical device. Sa pamamagitan ng mas mataas na pagpapahalaga sa klinikal na datos, teknikal na dokumentasyon, at transparency sa buong lifecycle, ang sertipikasyon sa MDR ay higit pa sa isang simpleng regulatory na "passport"—ito ay isang ginto na pamantayan ng kalidad.

Sa pamamagitan ng pagkuha ng sertipikong ito noong maagang bahagi ng 2026, ipinakita ng NCC Medical ang kanyang napakahusay na kakayahan sa pananaliksik at pag-unlad (R&D) at matibay na sistema ng pamamahala ng kalidad (QMS). Ang maagang pagsunod nito ay nagtiyak ng walang kapaguran na access sa European market at nagbibigay ng malaking kompetitibong kalamangan sa mga pandaigdigang rehiyon na tinuturing ang EU MDR bilang benchmark para sa klinikal na kahusayan.

Isang Komprehensibong Portfolio para sa Modernong Healthcare

Ang saklaw ng sertipikasyong ito ay sumasaklaw sa mga pinakabagong at klinikal na mahalagang linya ng produkto ng NCC Medical, na nagtiyak na ang mga internasyonal na distributor ay maaaring mag-alok ng isang kumpletong electrophysiology ecosystem:

• Intraoperative Neurophysiological Monitoring (IONM) Sistema
• Wireless Surface EMG at Wireless PSG (Polysomnography) .
• Mga Klinikal na Sistema ng EEG at EMG at Mga Stimulator ng EMG na May Katiyakan

29 Taon ng Pamana: Ang Pangunahing Batayan ng Tiwala

Simula noong 1997, ang NCC Medical ay nasa unahan ng industriya ng elektroponisyalohiya. Para sa 29 Taon 29 taon, nakipagtulungan kami kasama ang mga nangungunang klinikal na eksperto upang paunlarin ang aming teknolohiya. Ang malalim na pamana na ito ang naging dahilan kung bakit kami ay nakapagtagumpay nang mabilis sa mahigpit na mga kinakailangan ng klinikal na pagtataya ng MDR.

"Ang pagkakatanggap ng sertipiko ng CE MDR noong Pebrero ngayong taon ay patunay sa halos tatlong dekada ng pagsasama-sama ng teknikal na kaalaman," sabi ng liderato ng NCC Medical. "Ito ay nagpapatunay sa aming misyon na magbigay ng mataas na kalidad, propesyonal na antas ng mga solusyon sa neuro-elektroponisyalohiya para sa pandaigdigang merkado."