NCC Innovation: ელექტროფიზიოლოგიური ამოხსნების სრული პორტფოლიოსთვის მიიღო ევროკავშირის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციის (EU MDR) სერტიფიკატი

Შანხაი, 2026 წლის თებერვალი – NCC Medical, ნეიროელექტროფიზიოლოგიაში 29 წლის გამოცდილი გამომგონებელი, იძახებს ყურადღებას იმ ფაქტზე, რომ საერთაშორისოდ აღიარებული სტანდარტების შესაბამად საბოლოოდ მიიღო Ევროკავშირის მედიცინის საშუალებების რეგულაცია (EU MDR) .

Ეს მიღწევა კომპანიის ისტორიაში მნიშვნელოვანი მომენტია და მის პოზიციას მსოფლიო კლასის წარმოებლად ამაგრებს, რომელიც შეესაბამება უმაღლესი საერთაშორისო უსაფრთხოებისა და ხარისხის სტანდარტებს.

Ახალი რეგულატორული სრულ perfection-ის ეპოქის გადალახვა

MDD-დან MDR-ზე მსოფლიო მედიცინის ტექნიკის სამრეწველოში ერთ-ერთ ყველაზე რთულ რეგულატორულ ბარიერად აღიარება. კლინიკური მონაცემების, ტექნიკური დოკუმენტაციის და ცხოვრების ციკლის გამჭვირვალობის გაძლიერებული აკცენტით, MDR-ის სერტიფიკატი არ არის მხოლოდ რეგულატორული „პასპორტი“ — ეს არის ხარისხის მონაკვეთი.

Ამ სერტიფიკატის 2026 წლის დასაწყისში მიღებით NCC Medical დაამტკიცა თავისი გამორჩეული კვლევისა და განვითარების (R&D) შესაძლებლობები და მტკიცე ხარისხის მართვის სისტემა (QMS). ამ ადრეული შესაბამისობა უზრუნველყოფს ევროპულ ბაზარზე შეუწყვეტელ წვდომას და საერთაშორისო რეგიონებში მოსამსახურეო უპირატესობას აძლევს, სადაც ევროკავშირის MDR-ის სტანდარტები კლინიკური სრულყოფილების ეტალონად ითვლება.

Თანამედროვე ჯანდაცვის სრულფასოვანი პროდუქტების პორტფოლიო

Ამ სერტიფიკატის მოქმედების სფერო მოიცავს NCC Medical-ის ყველაზე პროგრესულ და კლინიკურად მნიშვნელოვან პროდუქტების ხაზს, რაც საერთაშორისო დისტრიბუტორებს სრული ელექტროფიზიოლოგიური ეკოსისტემის მომწოდების საშუალებას აძლევს:

• Ინტრაოპერაციული ნეიროფიზიოლოგიური მონიტორინგი (IONM) Სისტემა
• Უსა dâyო ზედაპირული EMG და Უსა dâyო PSG (პოლისომნოგრაფია) .
• Კლინიკური EEG და EMG სისტემებიზუსტი EMG სტიმულატორები

29 წელი მემკვიდრეობისაგან.

1997 წლიდან NCC Medical ელექტროფიზიოლოგიის ინდუსტრიის წინა პლანზეა. თმამ 29 წელი , ჩვენ ვითანამშრომლეთ უმაღლესი დონის კლინიკურ ექსპერტებთან ჩვენი ტექნოლოგიის გასაუმჯობესებლად. ეს ღრმა მემკვიდრეობა გვაძლევს საშუალებას, რომ მკაცრი კლინიკური შეფასების მოთხოვნები MDR-ის შესაბამისად, ეფექტურად გავითვალისწინოთ.

"ამ თებერვალში CE MDR სერტიფიკატის მიღება თითქმის სამი ათწლეულის ტექნიკური დაგროვების დასტურია", - განაცხადა NCC Medical-ის ხელმძღვანელმა გუნდმა. "ეს ადასტურებს ჩვენს მისიაზე, რომ უზრუნველვყოთ მაღალი ხარისხის, პროფესიონალური ნეიროელექტროფიზიოლოგიური გადაწყვეტილებები გლობალურ ბაზარზე".