NCC Инновацийн шинэчлэл: Электрофизиологийн бүх шийдлийн хувьд Европын медицин бүтээгдхүүний зохих шаардлагын сертификатыг хамгаалж авчирж

ШАНХАЙ, 2026 оны февраль – Нейро электрофизиологийн 29 жилийн туршлагатай урьдчилан тодорхойлогч NCC Medical компани үүнийг албан ёсоор хүлээн авч бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртгүүлж бүртг...... Европын медицин бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл (EU MDR) .

Энэ амжилт нь компанид түүний түүхэнд чухал хазайлт цаг үүсгэж, дэлхийн төдийгүй хамгийн өндөр олон улсын аюулгүй байдал ба чанарын стандартад нийцүүлж ажилладаг үйлдвэрлэгч гэдгийн баталгаа болой.

Зөвшөөрөл үйл ажиллагааны шинэ үеийн удирдлагын дунд хөдөлмөр

MDD-с MDR дэлхийн анагаахын техник бүтээгдмүүдийн хүрээнд хамгийн хүнд регуляторын саадуудын нэг гэж үлдсэн. Клиник үр дүн, техник баримт бүтээл, амьдралын циклд нээлттүүлэлтийн хүчирхэл нэмэгдсэн МДР-түүн дагуу сертификат нь зөвхөн регуляторын «паспорт» биш, харин чанарын алтан стандарт юм.

NCC Medical компани 2026 оны эхэнд түүнийг хүлээн авч, онцгой судалгаа, хөгжүүлэлтийн чадварыг, мөн бат бүтээмжит чанарын удирдлагын систем (QMS)-ийг баталжав. Түүний урьдчилан хангаж авчихаа нь Европын зах зээлд тасралтгүй нүүрлүүлэлт хангаж, клиник шилдэгшлүүн дүрсүүлэлт гэж ЕС-ийн МДР-түүн дагуу үзэдэг бүх дэлхийн бүс нутгуудад том хэмжээний үүрдүүлэлт давуу тал үүсгэжав.

Орчин үеийн анагаахын үйлчилгээд зориулж бүрдүүлсэн бүрдүүлсэн бүтээгдмүүдийн цуглуулга

Түүний хүрээ NCC Medical-ийн хамгийн өндөр түвшний, клиник шаардлагад илүүтэй бүтээгдмүүдийн бүтээлд хамрах бөөрнүүр, ийнхүү олон улсын дистрибьюторууд электролюүк физиологийн бүтэн экосистемийг санал болгох боломжтой:

• Мөрөн доторх нейрофизиологийн хяналт (IONM) Систем
• Утасгүй гадаргуун ЭМГ ба Утасгүй ПСГ (Полисомнографи) .
• Клиник-д хэрэглэдэг ЭЭГ ба ЭМГ системүүд. Наад захын нарийн ЭМГ стимуляторүүд

29 жилийн үлдмүүр: Итгэлцүүрнүүр үндэс

1997 онд НСС Медикал компани электролюүдийн физиологийн салбарт урьдчилан төлөвлөж, түүнд удиртгал үзүүлж байгаа. Бид 29 жил , клиник-д ажиллах дээд зэргийн мэргэдтэй хамтран технологийнхон усовчлон шинэчлэн хөгжүүлж иржүү. Түүн дээр суурилж, бид МДР-ийн хатуу клиник-д үнэлэх шаардлагыг хялбархан хангаж чаджүү.

"Энэ февральд СЕ МДР сертификатыг хүлээн авах нь ойролцоогоор гурван арван жилийн техник хуримтлалын бүрхүүл юм", — хэлжүү НСС Медикал компаний удирдлагын бүрхүүл. "Түүн нь бидний дэлхийн зах зүүн дээр өндөр чанарын, професиональ түвшний нейро-электролюүдийн физиологийн шийдлүүдийг нийлүүлэх миссияг баталжүү."