NCC Innovation: Đạt chứng nhận EU MDR cho toàn bộ danh mục giải pháp điện sinh lý

THƯỢNG HẢI, tháng 2 năm 2026 – NCC Medical, một tiên phong với 29 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực điện sinh lý thần kinh, tự hào thông báo rằng công ty chính thức đã nhận được Chứng nhận Quy định Thiết bị Y tế Châu Âu (EU MDR) .

Thành tựu này đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong lịch sử công ty, củng cố vị thế của NCC Medical như một nhà sản xuất đẳng cấp thế giới, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng quốc tế cao nhất.

Vượt qua kỷ nguyên mới của sự xuất sắc về quy định

Quá trình chuyển đổi từ MDD sang MDR được công nhận rộng rãi là một trong những rào cản quy định khó khăn nhất trong ngành thiết bị y tế toàn cầu. Với việc tăng cường nhấn mạnh vào dữ liệu lâm sàng, tài liệu kỹ thuật và tính minh bạch trong suốt vòng đời sản phẩm, chứng nhận MDR không chỉ đơn thuần là một "hộ chiếu" quy định — mà còn là tiêu chuẩn vàng về chất lượng.

Bằng việc đạt được chứng chỉ này vào đầu năm 2026, NCC Medical đã thể hiện năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D) xuất sắc cùng hệ thống quản lý chất lượng (QMS) vững mạnh. Việc tuân thủ sớm này đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường châu Âu một cách liên tục và mang lại lợi thế cạnh tranh vượt trội tại các khu vực toàn cầu lấy MDR của EU làm tiêu chuẩn tham chiếu cho sự xuất sắc về mặt lâm sàng.

Danh mục sản phẩm toàn diện dành cho chăm sóc sức khỏe hiện đại

Phạm vi chứng nhận này bao gồm các dòng sản phẩm tiên tiến nhất và quan trọng nhất về mặt lâm sàng của NCC Medical, đảm bảo rằng các nhà phân phối quốc tế có thể cung cấp một hệ sinh thái điện sinh lý đầy đủ:

• Giám sát thần kinh học trong mổ (IONM) Hệ thống
• Điện cơ đồ bề mặt không dây và Đa ký giấc ngủ không dây (PSG) .
• Hệ thống EEG & EMG lâm sàng và Máy kích thích EMG chính xác

29 năm kinh nghiệm: Nền tảng của sự tin cậy

Kể từ năm 1997, NCC Medical luôn đi đầu trong ngành điện sinh lý. 29 năm trong suốt thời gian đó, chúng tôi đã hợp tác với các chuyên gia lâm sàng hàng đầu để hoàn thiện công nghệ của mình. Di sản sâu rộng này chính là yếu tố giúp chúng tôi đáp ứng hiệu quả các yêu cầu đánh giá lâm sàng khắt khe theo Quy định Thiết bị Y tế (MDR).

"Việc nhận chứng chỉ CE MDR vào tháng Hai năm nay là minh chứng cho gần ba thập kỷ tích lũy kỹ thuật," đại diện ban lãnh đạo NCC Medical chia sẻ. "Điều này khẳng định sứ mệnh của chúng tôi trong việc cung cấp các giải pháp thần kinh – điện sinh lý chất lượng cao, đạt tiêu chuẩn chuyên nghiệp cho thị trường toàn cầu."