NCC Innovation: Электрофизиологиялық шешімдердің толық портфолиосы үшін Еуропалық медициналық құралдарды реттеу (EU MDR) сертификатын алды

ШАНХАЙ, 2026 жылғы ақпан – Нейроэлектрофизиология саласында 29 жылдық тәжірибеге ие болған NCC Medical компаниясы өзінің толық электр... Еуроодақтың медициналық құралдарға қойылатын талаптары (EU MDR) сертификатын .

Бұл жетістік компания тарихында маңызды бұрылу нүктесін белгілейді және оның ең жоғары халықаралық қауіпсіздік пен сапа стандарттарына сай әлемдік деңгейдегі өндіруші ретіндегі орнын нығайтады.

Реттеуші сапа жаңа дәуіріне кіру

MDD-ден MDR-ге әлемдік медициналық құралдар индустриясындағы ең қиын реттеуші кедергілердің бірі ретінде кеңінен танылған. Клиникалық деректерге, техникалық құжаттамаға және өмірлік циклдың ашықтығына көбірек назар аударумен қоса, МДР сертификаты тек реттеуші «паспорт» емес — бұл сапаның алтын стандарты.

Бұл сертификатты 2026 жылдың басында алу арқылы NCC Medical өзінің өте жоғары деңгейдегі ғылыми-зерттеу жұмыстарын жүргізу қабілеті мен берік сапа басқару жүйесін (СБЖ) көрсетті. Бұл ерте қолайлылық Еуропалық одақ нарығына үзіліссіз қатысуға кепілдік береді және клиникалық жетістіктің эталоны ретінде ЕО МДР-ді қабылдайтын барлық глобалды аймақтарда үлкен бәсекелестік артықшылық қамтамасыз етеді.

Қазіргі денсаулық сақтау үшін толық құрамды портфолио

Бұл сертификаттың қолданылу аясы NCC Medical компаниясының ең соңғы және клиникалық тұрғыдан маңызды өнімдерін қамтиды, сондықтан халықаралық дистрибьюторлар электрфизиологиялық толық экожүйесін ұсына алады:

• Интраоперациялық нейрофизиологиялық бақылау (ИНБ) Жүйе
• Сымсыз беттік ЭМГ және Сымсыз ПСГ (Полисомнография) .
• Клиникалық ЭЭГ және ЭМГ жүйелері. Дәлдікпен жасалған ЭМГ стимуляторлары

29 жылдық дәстүр: Сенімнің негізі

1997 жылдан бері NCC Medical электрфизиология саласының алдыңғы қатарында тұр. Біз 29 жыл бойынша клиникалық сарапшылармен тығыз ынтымақтастықта болдық және технологиямызды жетілдірдік. Осы терең дәстүр бізге MDR-дің қатаң клиникалық бағалау талаптарын өте тиімді түрде орындауға мүмкіндік берді.

"Бұл ақпан айында CE MDR сертификатын алу — шамамен үш онжылдыққа созылатын техникалық жинақталуға куәлік береді", — деп айтты NCC Medical басшылығы. "Бұл біздің глобалды нарыққа жоғары сапалы, кәсіби деңгейдегі нейроэлектрфизиологиялық шешімдер ұсыну мақсатымызды растайды."