NCC Инновациясы: Электрофизиологиялык чечимдердин толук портфелине Европа медициналык куралдарынын регламенти (EU MDR) сертификатын алган

ШАНХАЙ, 2026-жылдын февралы – Нейроэлектрофизиологияда 29 жылдык тажрибеси бар инициатор NCC Medical компаниясы өзүнүн расмий түрдө Европа Бирлигинин медициналык заттар боюнча эрежеси (EU MDR) сертификатын .

Бул иш жетишкендик компаниянын тарыхында маанилүү бурулуш нүктасын белгилейт жана аны дүйнөлүк деңгээлдеги өндүрүшчү катары, эң жогорку халыкаралык коопсуздук жана сапат стандарттарына ылайык келгенин ныгытат.

Регулятордук жогорку деңгээлдин жаңы доорунда жүрүү

MDDдан MDRга дүйнөлүк медициналык техника индустриясындагы эң кыйын регулятордук тоскоолдуктардын бири катары кеңири таанылып, жалпысынан клиникалык маалыматтарга, техникалык документацияга жана цикл боюнча ачыктыкка көбүрөөк көңүл бургузулат. MDR сертификаты — бул жөн гана регулятордук «паспорт» эмес, бул сапаттын алтын стандарты.

Бул сертификатты 2026-жылдын башында алуу аркылуу NCC Medical өзүнүн өтө жогорку деңгээлдеги илимий-изилдөө жана өнүктүрүү (R&D) мүмкүнчүлүктөрүн жана натыйжалуу сапат башкаруу системасын (QMS) көрсөттү. Бул иркеттик ыңгайлануу Европа рыногуна токтотулбаган кирүүгө камсыз кылат жана клиникалык жогорку деңгээлди ЕУ MDR стандарты аркылуу баалоого негизделген глобалдык региондордо чоң конкуренттүү артыкчылык берет.

Модерн денсоолукка арналган толук портфолио

Бул сертификаттын көлөмү NCC Medicalдин эң жаңы жана клиникалык жактан маанилүү продукт сызыктарын камтыйт, ошондой эле халыкаралык дистрибьюторлорго толук электрфизиологиялык экожүйөнү сунуштоого мүмкүнчүлүк берет:

• Ичке операциялык нейрофизиологиялык мониторинг (IONM) Система
• Сымсыз сырткы ЭМГ жана Сымсыз ПСГ (Полисомнография) .
• Клиникалык ЭЭГ жана ЭМГ системалары. Так ЭМГ стимуляторлору

29 жылдык тарых: Ишенимдин негизи

1997-жылдан баштап NCC Medical электротерапия индустриясынын алдыңкы катарында турат. Биз 29 жыл боюнча башкы клиникалык эксперттер менен технологиябызды жакшыртуу үчүн иштештик. Бул терең тарых бизге МДРнин катуу клиникалык баалоо талаптарын чоң ишеним менен тез гана толуктоого мүмкүндүк берди.

"Бул февральда CE MDR сертификатын алганыбыз — техникалык жетишкендиктердин жакында үч он жылдык тарыхына далил", — деп айтып, NCC Medical башкаруу тобу билдирди. "Бул глобалдык рынокко жогорку сапаттуу, професионалдык деңгээлдеги нейро-электротерапиялык чечимдерди камсыз кылуу максатыбызга расмий таанып, тастыктайт."