NCCイノベーション：電気生理学ソリューション全製品ラインナップでEU医療機器規則（MDR）認証を取得

上海、2026年2月 ――神経電気生理学分野で29年にわたり専門知識を積んできたパイオニア企業、NCCメディカル社は、同社が正式に 欧州医療機器規則（EU MDR）認証 .

この達成は、同社の歴史において重要な転換点を示すものであり、国際的に最も厳格な安全性および品質基準を満たす世界クラスの製造業者としての地位をさらに確固たるものとします。

規制 Excellence の新時代への対応

医療機器指令（MDD）から 医療機器規則（MDR） mDR（医療機器規則）は、世界の医療機器産業において最も困難な規制上のハードルの一つとして広く認識されています。臨床データ、技術文書、およびライフサイクルにおける透明性への重点が強化されたこの規則による認証は、単なる規制上の「パスポート」にとどまらず、品質のゴールドスタンダードです。

NCC Medical社は、2026年初頭にこの認証を取得することで、卓越した研究開発（R&D）能力および堅牢な品質マネジメントシステム（QMS）を実証しました。この早期適合により、欧州市場への継続的なアクセスが確保されるとともに、臨床的優秀性のベンチマークとしてEU MDRを参照する世界中の他の地域においても、大きな競争優位性を獲得しています。

現代医療向けの包括的な製品ポートフォリオ

本認証の適用範囲には、NCC Medical社の最も先進的かつ臨床的に重要な製品ラインが含まれており、国際的な販売代理店が完全な電気生理学（エレクトロフィジオロジー）エコシステムを提供できるようになります。

• 術中神経生理学モニタリング（IONM） システム
• ワイヤレス表面筋電図（EMG） および ワイヤレスPSG（ポリソムノグラフィー） .
• 臨床用EEG・EMGシステム／高精度EMG刺激装置

29年の伝統：信頼の基盤

1997年以降、NCC Medicalは電気生理学業界の最前線で活動してきました。当社は 29年 これまで、トップクラスの臨床専門家と協力し、自社技術を継続的に洗練させてきました。この豊かな伝統こそが、MDR（医療機器規則）による厳格な臨床評価要件を、これほど効率的に満たすことができた理由です。

「今年2月にCE MDR認証を取得できたことは、ほぼ30年に及ぶ技術的蓄積の証です」と、NCC Medicalの経営陣は述べています。「これは、当社がグローバル市場に向けて高品質かつプロフェッショナルグレードの神経電気生理学ソリューションを提供するという使命を、確実に果たしていることを裏付けるものです。」