SHANGHAI, Februari 2026 – NCC Medical, pelopor dengan keahlian selama 29 tahun di bidang elektrofisiologi saraf, dengan bangga mengumumkan bahwa perusahaan secara resmi menerima Sertifikasi Peraturan Perangkat Kesehatan Eropa (EU MDR) .
Prestasi ini menandai titik balik penting dalam sejarah perusahaan, memperkuat posisinya sebagai produsen kelas dunia yang mematuhi standar keamanan dan kualitas internasional tertinggi.
Transisi dari MDD ke MDR secara luas diakui sebagai salah satu rintangan regulasi paling menantang di industri alat kesehatan global. Dengan penekanan yang lebih besar pada data klinis, dokumentasi teknis, dan transparansi siklus hidup, sertifikasi MDR bukan sekadar "paspor" regulasi—melainkan standar emas untuk kualitas.
Dengan memperoleh sertifikat ini pada awal tahun 2026, NCC Medical telah membuktikan kemampuan R&D-nya yang luar biasa serta sistem manajemen mutu (QMS) yang kokoh. Kepatuhan dini ini menjamin akses tak terganggu ke pasar Eropa dan memberikan keunggulan kompetitif besar di wilayah global yang menjadikan MDR UE sebagai tolok ukur keunggulan klinis.
Lingkup sertifikasi ini mencakup lini produk paling mutakhir dan paling penting secara klinis milik NCC Medical, sehingga distributor internasional dapat menawarkan ekosistem elektrofisiologi yang lengkap:
Sejak 1997, NCC Medical telah berada di garis depan industri elektrofisiologi. Selama 29 Tahun tahun ini, kami telah berkolaborasi dengan para ahli klinis kelas dunia untuk menyempurnakan teknologi kami. Warisan yang mendalam inilah yang memungkinkan kami memenuhi persyaratan evaluasi klinis ketat berdasarkan MDR secara sangat efisien.
"Menerima sertifikat CE MDR pada Februari lalu merupakan bukti akumulasi teknis selama hampir tiga dasawarsa," kata tim pimpinan NCC Medical. "Hal ini memvalidasi misi kami untuk menyediakan solusi neuro-elektrofisiologi berkualitas tinggi dan berkelas profesional bagi pasar global."
Hak Cipta © NCC Medical Co., Ltd. - Kebijakan privasi
EN