शाङ्हाई, फेब्रुअरी २०२६ – न्यूरो इलेक्ट्रोफिजियोलोजीमा २९ वर्षको विशेषज्ञता भएको अग्रणी कम्पनी एनसीसी मेडिकलले यसको औपचारिक रूपमा युरोपियन मेडिकल डिभाइस रेगुलेसन (ईयू एमडीआर) प्रमाणन .
यो उपलब्धि कम्पनीको इतिहासमा एउटा महत्त्वपूर्ण घुम्ती बिन्दु हो, जसले यसलाई उच्चतम अन्तर्राष्ट्रिय सुरक्षा र गुणस्तर मापदण्डहरूसँग अनुपालन गर्ने विश्वस्तरीय निर्माताको रूपमा स्थापित गर्छ।
एमडीडीबाट एमडीआर यो विश्वव्यापी चिकित्सा उपकरण उद्योगमा सबैभन्दा कठिन नियामक बाधाहरू मध्ये एकको रूपमा व्यापक रूपमा मान्यता प्राप्त छ। यसले नैदानिक डाटा, तकनीकी लेखाजाँच र जीवनचक्रको पारदर्शितामा बढी जोर दिएको छ, जसले गर्दा MDR प्रमाणन केवल एउटा नियामक "पासपोर्ट" मात्र होइन— यो गुणस्तरको सुनौलो मापदण्ड हो।
यो प्रमाणपत्र २०२६ को शुरुवातमा प्राप्त गरेर, NCC मेडिकलले आफ्नो अत्याधुनिक अनुसन्धान र विकास (R&D) क्षमता र मजबूत गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली (QMS) को प्रदर्शन गरेको छ। यस्तो आरम्भिक अनुपालनले युरोपियन बजारमा अविच्छिन्न पहुँच सुनिश्चित गर्दछ र युरोपियन संघको MDR लाई नैदानिक उत्कृष्टताको मापदण्डको रूपमा हेर्ने विश्वव्यापी क्षेत्रहरूमा ठूलो प्रतिस्पर्धात्मक फाइदा प्रदान गर्दछ।
यस प्रमाणनको क्षेत्रफल NCC मेडिकलका सबैभन्दा अग्रणी र नैदानिक रूपमा महत्त्वपूर्ण उत्पादन लाइनहरू समावेश गर्दछ, जसले गर्दा अन्तर्राष्ट्रिय वितरकहरूले पूर्ण विद्युत-शारीरिकी (electrophysiology) पारिस्थितिकी प्रणाली प्रदान गर्न सक्छन्:
१९९७ देखि, एनसीसी मेडिकलले इलेक्ट्रोफिजियोलोजी उद्योगको अग्रणी भूमिका निभाएको छ। २९ वर्ष देखि, हामीले हाम्रो प्रविधिलाई निर्माण गर्न शीर्ष-श्रेणीका क्लिनिकल विशेषज्ञहरूसँग सहयोग गरेका छौं। यो गहिरो ऐतिहासिक परम्पराले नै हामीलाई एमडीआरको कठोर क्लिनिकल मूल्याङ्कन आवश्यकताहरू पूरा गर्न धेरै कुशलतापूर्ण रूपमा सक्षम बनाएको छ।
"यस फेब्रुअरीमा सीइ मडीआर प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नु लगभग तीन दशकको प्राविधिक संचयको प्रमाण हो," एनसीसी मेडिकलको नेतृत्व टोलीले भनेको छ। "यसले हाम्रो वैश्विक बजारमा उच्च गुणस्तरका, पेशेवर-स्तरका न्यूरो-इलेक्ट्रोफिजियोलोजी समाधानहरू प्रदान गर्ने हाम्रो मिशनलाई प्रमाणित गर्दछ।"
प्रतिलिपि अधिकार © एनसीसी मेडिकल कम्पनी लिमिटेड। - गोपनीयता नीति
EN